Comparando a adesão à PA durante e após a descompensação na HFP
9 de setembro de 2019 atualizado por: Theranova, L.L.C.
Comparação da complacência da artéria pulmonar não invasiva durante e após a descompensação em pacientes com insuficiência cardíaca
As medidas de complacência da artéria pulmonar serão obtidas com o dispositivo Respirix em pacientes com descompensação de insuficiência cardíaca congestiva.
Ecocardiograma, medidas de peso e BNP também serão coletados como medidas independentes de descompensação na clínica.
As medições da complacência da artéria pulmonar serão feitas diariamente durante a internação.
Os pacientes podem continuar usando o dispositivo em casa pelas próximas 3 semanas.
Cada paciente servirá como seu próprio controle e as alterações relativas de sua linha de base serão registradas para cada parâmetro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas
-
Contato:
- Kyle Greening
- E-mail: kgreening2@kumc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade
- O paciente foi diagnosticado com Insuficiência Cardíaca Congestiva, classe II-IV
- Atualmente, o paciente está internado por descompensação relacionada à Insuficiência Cardíaca Congestiva
- O sujeito ou o representante legalmente autorizado do sujeito é capaz de dar consentimento informado antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Sinais ou sintomas clínicos de uma infecção respiratória
- Incapaz de obter um sinal de alta qualidade, conforme determinado pela variabilidade dos valores nPAC ao longo de uma única respiração, dentro de 48 horas após o registro
- Incapacidade de suportar uma pausa inspiratória final de 10 segundos, na opinião do investigador
- Considerado inadequado para inscrição no estudo pelo investigador com base na história ou exame físico dos participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivo CardioSpire
Os pacientes sopram no dispositivo Respirix ou usam a máquina BIPAP por algumas respirações apenas para obter o sinal.
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Os pacientes soprarão no dispositivo por meio de um pequeno tubo, que analisa os sinais nos padrões das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diuréticos que resultam em alterações no estado hídrico em pacientes com ICC gravemente compensados do hospital admitem tempo para alta e consulta de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Comparando o gerenciamento de fluidos (diuréticos) com o valor diário de Conformidade da Artéria Pulmonar (nPAC) não invasivo do CardioSpire ao longo do tempo, desde a descompensação (na admissão hospitalar) até a compensação (alta) e na visita de acompanhamento, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (CHF) .
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Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Vasoativos que resultam em alterações no estado hídrico em pacientes com ICC gravemente compensados do hospital admitem tempo para alta e consulta de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Comparando o gerenciamento de fluidos (vasoativos) com o valor diário não invasivo da Conformidade da Artéria Pulmonar (nPAC) do CardioSpire ao longo do tempo, desde a descompensação (na admissão hospitalar) até a compensação (alta) e na visita de acompanhamento, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (CHF) .
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Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Estado hídrico com base nas alterações de peso em pacientes com ICC gravemente compensados do hospital admitem tempo para alta e visita de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Comparando o gerenciamento de fluidos (através de alterações de peso) com o valor diário não invasivo da Conformidade da Artéria Pulmonar (nPAC) do CardioSpire ao longo do tempo, desde a descompensação (na admissão hospitalar) até a compensação (alta) e na visita de acompanhamento, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ( CHF).
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Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Alterações na medição da congestão clínica em pacientes com ICC gravemente compensados do hospital admitem tempo para alta e visita de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Comparando a medição da congestão clínica (tomada como padrão de tratamento) com o valor diário não invasivo da Conformidade da Artéria Pulmonar (nPAC) do CardioSpire ao longo do tempo, desde a descompensação (na admissão hospitalar) até a compensação (alta) e na visita de acompanhamento, no coração congestivo pacientes com falência (ICC).
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Até a conclusão do estudo, até 1 mês, dependendo da readmissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRD-02-1434
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .