PA-yhteensopivuuden vertailu HFP:n dekompensaation aikana ja sen jälkeen
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Theranova, L.L.C.
Ei-invasiivisen keuhkovaltimon mukautumisen vertailu dekompensaation aikana ja sen jälkeen sydämen vajaatoimintapotilailla
Pulmonary Artery Compliance -mittaukset saadaan Respirix-laitteella potilailta, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Ekokardiogrammi, painomittaukset ja BNP kerätään myös itsenäisinä dekompensaatiomittauksina klinikalla.
Keuhkovaltimon Compliance -mittaukset tehdään päivittäin sairaalahoidon aikana.
Potilaat voivat jatkaa laitteen käyttöä kotona seuraavat 3 viikkoa.
Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan, ja suhteelliset muutokset lähtötasosta kirjataan kullekin parametrille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Greening
- Sähköposti: kgreening2@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias
- Potilaalla on diagnosoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, luokka II-IV
- Potilas on parhaillaan vastaanotolla sydämen vajaatoimintaan liittyvään dekompensaatioon
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Hengitystieinfektion kliiniset merkit tai oireet
- Ei voida saada korkealaatuista signaalia nPAC-arvojen vaihtelun perusteella yhden hengenvedon aikana 48 tunnin sisällä rekisteröinnistä
- Tutkijan mielestä kyvyttömyys kestää 10 sekunnin tauko sisäänhengityksen lopussa
- Tutkija ei katsonut soveltuvaksi ilmoittautumaan tutkimukseen koehenkilöiden historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CardioSpire laite
Potilaat puhaltavat Respirix-laitteeseen tai käyttävät BIPAP-laitetta muutaman hengenvetoon vain signaalin saamiseksi.
|
Potilaat puhaltavat laitteeseen pienen putken kautta, joka analysoi hengitysteiden signaalit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diureetit, jotka aiheuttavat nestetilan muutoksia vakavasti kompensoituneilla CHF-potilailla sairaalasta, ottavat aikaa kotiutukseen ja seurantakäynnille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
Vertaamalla nesteenhallintaa (diureetteja) päivittäiseen CardioSpiren non-invasiiviseen keuhkovaltimoiden yhteensopivuusarvoon (nPAC) ajan kuluessa dekompensaatiosta (sairaalaan saapuessa) kompensaatioon (kotiutus) ja seurantakäynnillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla .
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
|
Vasoaktiiviset aineet, jotka aiheuttavat nestetilan muutoksia vakavasti kompensoituneilla CHF-potilailla sairaalasta, ottavat aikaa kotiutukseen ja seurantakäynnille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
Vertaamalla nesteenhallintaa (vasoaktiiviset aineet) päivittäiseen CardioSpiren non-invasiiviseen keuhkovaltimoiden yhteensopivuusarvoon (nPAC) ajan kuluessa dekompensaatiosta (sairaalaan saapuessa) kompensaatioon (kotikirjautuminen) ja seurantakäynnillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla .
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
|
Nestetila, joka perustuu painon muutoksiin vakavasti kompensoituneilla CHF-potilailla sairaalasta, jolloin on aika kotiutua ja seurantakäynti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
Vertaamalla nesteenhallintaa (painonmuutosten kautta) päivittäiseen CardioSpiren non-invasiiviseen keuhkovaltimoiden yhteensopivuusarvoon (nPAC) ajan kuluessa dekompensaatiosta (sairaalaan saapuessa) kompensaatioon (kotikirjautuminen) ja seurantakäynnillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ( CHF).
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
|
Kliinisen ruuhkamittauksen muutokset vakavasti kompensoituneilla CHF-potilailla sairaalasta päästään kotiutukseen ja seurantakäyntiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
Verrataan kliinistä kongestion mittausta (jotka otetaan hoidon vakiona) päivittäiseen CardioSpiren non-invasiiviseen keuhkovaltimoiden yhteensopivuusarvoon (nPAC) ajan kuluessa dekompensaatiosta (sairaalaan saapuessa) kompensaatioon (kotikirjautuminen) ja seurantakäynnillä kongestiivisessa sydämessä vajaatoimintapotilaat (CHF).
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 kuukausi takaisinotosta riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRD-02-1434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .