Porównanie zgodności PA podczas i po dekompensacji w HFP
9 września 2019 zaktualizowane przez: Theranova, L.L.C.
Porównanie nieinwazyjnej podatności tętnicy płucnej podczas i po dekompensacji u pacjentów z niewydolnością serca
Pomiary podatności tętnicy płucnej zostaną wykonane za pomocą urządzenia Respirix u pacjentów z dekompensacją zastoinowej niewydolności serca.
Echokardiogram, pomiary masy ciała i BNP będą również gromadzone jako niezależne pomiary dekompensacji w klinice.
Pomiary podatności tętnicy płucnej będą wykonywane codziennie podczas pobytu w szpitalu.
Pacjenci mogą dalej korzystać z urządzenia w domu przez kolejne 3 tygodnie.
Każdy pacjent będzie służył jako jego własna kontrola, a dla każdego parametru zostaną zarejestrowane względne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Kyle Greening
- E-mail: kgreening2@kumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
- U pacjenta rozpoznano zastoinową niewydolność serca II-IV stopnia
- Pacjent jest obecnie przyjmowany w celu dekompensacji związanej z zastoinową niewydolnością serca
- Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel może wyrazić świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Kliniczne oznaki lub objawy infekcji dróg oddechowych
- Nie można uzyskać sygnału wysokiej jakości, co określono na podstawie zmienności wartości nPAC podczas jednego oddechu, w ciągu 48 godzin od rejestracji
- W opinii badacza niemożność wytrzymania 10-sekundowej przerwy wdechowej
- Uznane za nieodpowiednie do włączenia do badania przez badacza na podstawie wywiadu lub badania przedmiotowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Urządzenie CardioSpire
Pacjenci dmuchną w urządzenie Respirix lub używają urządzenia BIPAP przez kilka oddechów wyłącznie w celu uzyskania sygnału.
|
Pacjenci będą dmuchać do urządzenia przez małą rurkę, która analizuje sygnały we wzorcach dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki moczopędne powodujące zmiany stanu nawodnienia u pacjentów z ciężką wyrównaną niewydolnością serca ze szpitala dają czas na wypis i wizytę kontrolną
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
Porównanie zarządzania płynami (leki moczopędne) z codzienną nieinwazyjną wartością podatności tętnicy płucnej (nPAC) CardioSpire na przestrzeni czasu od dekompensacji (przy przyjęciu do szpitala) do kompensacji (wypis) i podczas wizyty kontrolnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) .
|
Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
|
Leki wazoaktywne powodujące zmiany stanu płynów u pacjentów z ciężką wyrównaną niewydolnością serca ze szpitala, czas przyjęcia do wypisu i wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
Porównanie zarządzania płynami (środki wazoaktywne) z codzienną wartością nieinwazyjnej podatności tętnicy płucnej (nPAC) CardioSpire na przestrzeni czasu od dekompensacji (przy przyjęciu do szpitala) do kompensacji (wypis) i podczas wizyty kontrolnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) .
|
Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
|
Stan nawodnienia na podstawie zmian masy ciała pacjentów z ciężką wyrównaną niewydolnością serca ze szpitala, czas przyjęcia do wypisu i wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
Porównanie zarządzania płynami (poprzez zmiany masy ciała) z codzienną wartością nieinwazyjnej podatności tętnicy płucnej (nPAC) CardioSpire na przestrzeni czasu od dekompensacji (przy przyjęciu do szpitala) do kompensacji (wypis) i podczas wizyty kontrolnej u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ( CHF).
|
Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
|
Kliniczne zmiany w pomiarze przekrwienia u chorych z ciężką niewydolnością serca ze szpitala, czas przyjęcia do wypisu i wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
Porównanie klinicznego pomiaru przekrwienia (przyjętego jako standardowa opieka) z codzienną wartością podatności tętnicy płucnej (nPAC) CardioSpire w czasie od dekompensacji (przy przyjęciu do szpitala) przez kompensację (wypis) i podczas wizyty kontrolnej, w zastoinowym sercu pacjenci z niepowodzeniem (CHF).
|
Przez ukończenie studiów, do 1 miesiąca w zależności od readmisji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRD-02-1434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .