HFP における代償不全中および代償不全後の PA コンプライアンスの比較
2019年9月9日 更新者：Theranova, L.L.C.
心不全患者における代償不全中および代償不全後の非侵襲的肺動脈コンプライアンスの比較
肺動脈コンプライアンス測定値は、うっ血性心不全代償不全の患者のRespirixデバイスで取得されます。
心エコー図、体重測定、および BNP も、診療所での代償不全の独立した尺度として収集されます。
肺動脈コンプライアンス測定は、入院中毎日行われます。
患者は、今後 3 週間、自宅でデバイスを使用し続けることができます。
各患者は独自のコントロールとして機能し、ベースラインからの相対的な変化が各パラメーターについて記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Nolte
- 電話番号：4159268616
- メール：mnolte@theranova.com
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas
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コンタクト：
- Kyle Greening
- メール：kgreening2@kumc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上でなければなりません
- -患者はうっ血性心不全、クラスII-IVと診断されています
- -患者は現在、うっ血性心不全に関連する代償不全のために入院しています
- -被験者または被験者の法的に認可された代理人は、研究に入る前にインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- 呼吸器感染症の臨床徴候または症状
- 登録から 48 時間以内に、1 回の呼吸での nPAC 値の変動性によって決定される高品質の信号を取得できない
- 研究者の意見では、10秒間の吸気停止に耐えることができない
- -被験者の病歴または身体検査に基づいて研究者が研究への登録に不適切であると判断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CardioSpire デバイス
患者は Respirix デバイスに息を吹き込むか、信号を取得するためだけに BIPAP マシンを数回呼吸します。
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患者は、気道パターンの信号を分析する小さなチューブを通してデバイスに息を吹き込みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の代償性CHF患者の体液状態の変化をもたらす利尿剤は、入院から退院までの時間とフォローアップ訪問
時間枠：研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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うっ血性心不全患者 (CHF) における代償不全 (入院時) から代償 (退院) までの経時変化、フォローアップ来院時における、毎日のカーディオスパイアの非侵襲的肺動脈コンプライアンス (nPAC) 値と輸液管理 (利尿剤) の比較.
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研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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重度の代償性CHF患者の体液状態の変化をもたらす血管作動薬は、入院から退院までの時間とフォローアップ訪問
時間枠：研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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うっ血性心不全患者 (CHF) における、代償不全 (入院時) から代償 (退院時) までの経時変化、フォローアップ訪問時における、毎日のカーディオスパイアの非侵襲的肺動脈コンプライアンス (nPAC) 値と体液管理 (血管作動薬) の比較.
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研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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重度の代償性CHF患者の入院時から退院時およびフォローアップ訪問までの体重変化に基づく体液状態
時間枠：研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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うっ血性心不全患者における代償不全（入院時）から代償（退院）、フォローアップ来院時までの経時的な経時的なカーディオスパイアの非侵襲的肺動脈コンプライアンス（nPAC）値と体液管理（体重変化による）の比較（ CHF）。
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研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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重度の代償性CHF患者における入院時から退院時およびフォローアップ訪問までの臨床的うっ血測定値の変化
時間枠：研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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臨床的うっ血測定値 (標準治療として採用) を、代償不全 (入院時) から補償 (退院時) までの経時変化、およびうっ血性心臓におけるフォローアップ訪問時の、毎日の CardioSpire の非侵襲的肺動脈コンプライアンス (nPAC) 値と比較します。失敗患者（CHF）。
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研究の完了まで、再入院に応じて最大1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
CardioSpire (レスピリックス) デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了