Advance Care Planning 개별화된 접근 및 연구 프로젝트 (AIR)
2021년 2월 9일 업데이트: Kristoffer Marsaa, Herlev and Gentofte Hospital
AIR 프로젝트 - 사전 치료 계획 개별화된 접근 및 연구 프로젝트. 단일 센터 무작위 대조 시험
이 연구는 COPD 환자의 외래 환자 관리에서 완화적 접근법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험. 총 90명의 환자가 1:1로 완화 중재 또는 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 전문 완화 연합의 COPD에 대해 새로 설립된 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받고 대조군은 호흡기 외래 환자 클리닉에서 표준 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev/ Reghion H
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Copenhagen, Herlev/ Reghion H, 덴마크, 2730
- Herlev & Gentofte hoospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 폐활량계에 의한 COPD 진단
- 급성 악화로 Herlev 및 Gentofte 병원의 호흡기 외래 진료소를 추적했거나 Herlev 또는 Gentofte 병원에 입원한 환자
- 지난 12개월 이내에 COPD 급성 악화로 2회 이상 입원
- 고양이 > 20
- 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지적 및 언어적 능력
제외 기준:
• COPD 이외의 다른 질병으로 인해 예상 잔여 수명이 6개월 미만인 경우. 활성 암
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화 치료
새로 설립된 COPD 외래 환자 클리닉의 전문 완화 치료 부문
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복합적이고 다면적인 개별화된 완화의료
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간섭 없음: 평소 케어
표준 폐 외래 진료소에서의 일반적인 치료.
국가 표준에 설명된 대로 처리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 전체 병원 및 불안 우울 척도(HADS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 연구에서 2개의 하위 척도에서 불안과 우울증을 측정하는 설문지는 결합된 2개의 하위 척도의 총 값을 사용합니다.
숫자가 높을수록 심리적 영향이 더 심해집니다.
HADS 총계는 0에서 24까지의 범위였으며 0은 심리적 고통이 없음을 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 EORTC QLQ-C15-PAL에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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설문지는 14개의 질문과 1에서 7까지의 라이센스 감사 목표로 구성되며 여기서 7은 최상의 삶의 질입니다. 증상에 대한 처음 14개의 질문의 경우 척도는 1에서 4까지이며 여기서 4는 최악입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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6개월 기준 LSA(Baseline Life-Space Assessment)에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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설문지, 환자가 지난 4주 동안 어디에 있었는지에 대한 5개의 질문.
질문 1은 침실이 아닌 곳이고 질문 5는 고향이 아닌 곳입니다.
또한 얼마나 자주 그리고 보조기구를 사용하는지에 대한 질문이 있습니다. 마지막으로 척도는 0에서 120 사이의 수치로 변환됩니다. 여기서 0은 최악이며 환자가 침상에 지속적으로 있음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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6개월에 베이스라인 copd 평가 테스트(CAT)에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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설문지. 0과 5 사이에 있어야 하는 8개 항목 설문지에서 5는 최악입니다.
함께, 이것은 0에서 40 사이의 총 척도를 제공하며 40은 최악입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 순응도
기간: 6 개월
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약국에서 구입한 흡입약으로 측정.
데이터는 국가 데이터베이스에서 수집됩니다.
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6 개월
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기준선에서 변경 6개월 후 외래 진료소 사용
기간: 기준선에서 6개월
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외래 진료소 방문 횟수
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기준선에서 6개월
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6개월에 입원 빈도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
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연구 기간의 입학 수
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens-Ulrik Jensen, Phd MD, pulmonary department Herlev and Gentofte Hospital
- 연구 책임자: Torgny Wilcke Wilcke, phd MD, pulmonary department Herlev and Gentofte Hospital
- 연구 책임자: Janni Mendahl, APN, Palliative Unite Herlev and Gentofte Hospital
- 연구 책임자: Charlotte Ulrik, Prof. MD DMSc, Pulmonary department Hvidovre Hospital
- 연구 의자: Nina Godtfredsen, phd MD, Pulmonary department Hvidovre Hospital
- 수석 연구원: Kristoffer Marså, MD, Palliative Unite Herlev and Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AIR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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