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공액리놀레산 보충이 체지방 감소에 미치는 영향

2020년 2월 27일 업데이트: Jiaomei Yang

체중 감량 중 과체중 또는 비만인 중국 성인의 체지방 감소에 대한 공액 리놀레산 보충의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이것은 이중 맹검 무작위 통제 시험으로, 라이프스타일 상담 기반 체중 감량 동안 과체중 또는 비만 중국 성인의 체지방 감소 및 지질 프로필에 대한 3.2g CLA의 일일 보충 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 병렬 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 18세에서 45세 사이의 높은 체지방 비율을 가진 66명의 과체중 또는 비만 남성과 여성은 또한 우리의 포함 및 제외 기준을 충족합니다: 치료 그룹, 매일 3.2g CLA 보충(Cis-9 , 트랜스-11 이성질체 및 트랜스-10, 시스-12 이성질체) 및 라이프스타일 상담 체중 감량 프로그램; 또는 대조군, 매일 해바라기유 보충. 개입에는 3일의 도입 단계와 12주의 개입 단계가 포함됩니다. 기준선과 개입 종료 시 설문지를 포함한 신체 검사, 인체 측정, Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA)에 의한 신체 구성, 생물학적 샘플 수집이 수행됩니다. 발명 기간 동안 정기적인 라이프 스타일 상담 세션이 제공되며 모든 참가자가 준수 및 안전을 모니터링하고 개선할 수 있도록 자세한 기록이 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Xi'an Jiaotong University Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 남성의 경우 체지방률 ≥ 20%, 여성의 경우 체지방률 ≥ 30%; 2) 18세부터 45세까지.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 6개월 이내에 신체 검사에서 비정상적인 간 또는 신장 기능 표시;
  3. 절차 준수에 영향을 미치는 위장관 문제;
  4. 중증 심혈관 질환;
  5. 활동성 암;
  6. 정신 질환, 간질 또는 항우울제 사용;
  7. 체중에 영향을 미치는 약물 사용;
  8. 연구 전 3개월 이내에 다른 과학적 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공액 리놀레산 플러스 생활 습관 상담
공액리놀레산 3.2g/일 보충 및 정기적 교육
건강 보조 식품: 공액 리놀레산 그룹
8캡슐에 하루 3.2g의 공액리놀레산을 보충하고, 4주마다 교육을 받습니다.
위약 비교기: 해바라기 오일 플러스 생활 상담
동급의 해바라기유 보충 및 정기적인 교육
건강 보조 식품: 해바라기 오일 그룹
8캡슐 내 해바라기유 상당량 보충, 4주 마다 교육 실시 (식이 및 생활습관 상담, 저지방, 저첨가, 적당한 신체활동)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체지방률 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체지방량의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
체질량 지수의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
체중의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차 및 12주차
0주차, 4주차, 8주차 및 12주차
허리둘레의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
트리글리세리드의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주
혈압의 변화
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiaomei Yang

수사관

  • 수석 연구원: Xin Liu, PhD, Xi'an Jiaotong University Health Science Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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