커프 재생을 위한 PDRN(Polydeoxyribonucleotide)
2022년 6월 18일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
PDRN(Polydeoxyribonucleotide)이 사람의 회전근개 치유 및 지방변성에 미치는 영향
본 연구는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)가 회전근개의 치유 및 지방변성에 미치는 효과를 평가하기 위한 것이다.
조사관은 관절경 회전근개 봉합술을 받을 회전근개 파열 환자 130명을 등록할 예정입니다.
130명의 환자를 두 그룹으로 분류합니다.
한 그룹(PDRN)은 수술 직후 수리된 커프에 3cc 폴리데옥시리보뉴클레오티드를 주입하고 수술 2주 후 초음파 유도하에 다른 3ml 폴리데옥시리보뉴클레오티드를 주입합니다.
다른 그룹(CONTROL)은 동일한 방식으로 3ml 생리식염수를 주입합니다.
연구 개요
상세 설명
Polydeoxyribonucleotide는 조직 재생 활성제입니다. 아데노신 수용체에 결합하여 VEGF(혈관 내피 성장 인자) 합성을 자극하고 콜라겐 합성을 자극합니다. 최근에는 관절경을 이용한 회전근개 봉합술을 많이 시행하고 있습니다. 그러나 회전근 개 봉합 실패율은 상당히 높습니다. 따라서 본 연구는 polydeoxyribonucleotide가 회전근개의 치유와 지방변성에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 두 그룹의 통증 및 기타 기능 점수의 Visual analog scale(VAS)을 확인합니다. 성장인자(VEGF, 섬유아세포 성장인자(FGF), 인슐린유사성장인자(IGF))는 수술 전과 수술 후 1시간, 2일, 2주, 6주, 3, 6개월에 검사합니다. 후속 MRI는 수술 후 6개월에 확인됩니다. 매개변수는 통계 분석을 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수리가 필요한 수술 전 MRI에서 확실한 회전근 개 파열
- 회전근개 봉합술을 포함한 관절경 수술 수용
제외 기준:
- 동측 어깨 수술 또는 골절의 병력
- 주위에 수반되는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드)
관절경 안내 하에 수술 시 폴리데옥시리보뉴클레오티드 3cc 및 초음파 안내 하에 수술 후 2주
|
관절경 회전근개 봉합술 직후 3cc의 polydeoxyribonucleotide를 주사하고, 수술 2주 후에는 같은 양의 재료를 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: CONTROL(일반 식염수)
관절경 유도하에 수술 시 생리식염수 3cc 및 초음파 유도하에 수술 후 2주
|
관절경 회전근개 봉합술 직후 3cc의 생리식염수를 주입하고 수술 2주 후에는 같은 양의 생리식염수를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 어깨 및 팔꿈치 점수
기간: 2 년
|
어깨의 기능적 점수 0~100(0: 나쁨, 100: 좋음)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상수 점수
기간: 2 년
|
어깨의 기능적 점수 0~100(0: 나쁨, 100: 좋음)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Taek Hwang, MD,PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altavilla D, Squadrito F, Polito F, Irrera N, Calo M, Lo Cascio P, Galeano M, La Cava L, Minutoli L, Marini H, Bitto A. Activation of adenosine A2A receptors restores the altered cell-cycle machinery during impaired wound healing in genetically diabetic mice. Surgery. 2011 Feb;149(2):253-61. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.024. Epub 2010 Jun 8.
- Galeano M, Bitto A, Altavilla D, Minutoli L, Polito F, Calo M, Lo Cascio P, Stagno d'Alcontres F, Squadrito F. Polydeoxyribonucleotide stimulates angiogenesis and wound healing in the genetically diabetic mouse. Wound Repair Regen. 2008 Mar-Apr;16(2):208-17. doi: 10.1111/j.1524-475X.2008.00361.x.
- Kang SH, Choi MS, Kim HK, Kim WS, Bae TH, Kim MK, Chang SH. Polydeoxyribonucleotide improves tendon healing following achilles tendon injury in rats. J Orthop Res. 2018 Jun;36(6):1767-1776. doi: 10.1002/jor.23796. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .