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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916692
포도 • 아밀로펙틴 함유 음료의 혈당 반응 (GRAPE)
아밀로펙틴 함유 음료의 혈당 반응
포도당 음료와 비교하여 SP 에너지 스마트 기반 영양 보충제 및 SP 포도당 지원 포뮬러의 혈당 지수를 정량화합니다. 우리는 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 포뮬러 모두 혈당 지수가 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 포도당 음료와 비교하여 SP 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 공식의 혈당 지수를 정량화하는 것입니다. 우리는 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 포뮬러 모두 혈당 지수가 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자: 체질량 지수가 27.5~35 kg∙m-2인 30~55세의 비당뇨병(HbA1c < 6.5) 남성 9명. 내당능 장애가 있는 개인은 당뇨병으로 진단되지 않고 HbA1c가 6.5 미만인 한 포함됩니다.
예비 검사: 병력, 체중, 키, 이중 X선 흡수계측법(DXA) 및 당화혈색소(HbA1c) 측정을 통한 체성분.
프로토콜: 10시간의 하룻밤 금식 후 피험자는 3가지 음료 중 하나를 무작위 순서로 섭취하는 3가지 실험 방문을 완료합니다. 실험 방문 동안 피험자는 다음 3가지 실험 음료 중 하나를 받게 됩니다.
- 전체 SP-포도당 균형 공식(200kcal)
- 에너지 스마트 탄수화물 블렌드(50g, 200kcal)
- TRUTOL ® 포도당 내성 테스트 음료(50g, 200kcal) 형태의 액상 포도당 용액
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 27.5~35kg∙m-2
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- HbA1c > 6.5
- 경쟁적인 운동 선수
- 지난달 체중 변화 > 3kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 프로세스 - 포도당 균형
표준 프로세스 - 포도당 균형 공식(200kcal)
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200kcal 함유 식사 대용 음료
다른 이름들:
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실험적: 에너지 스마트 탄수화물 혼합
에너지 스마트 탄수화물 혼합(50g, 200kcal)
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200kcal 함유 저혈당 반응을 위한 탄수화물 혼합 음료
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활성 비교기: 액체 포도당 제어
TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage 형태의 액상 포도당 용액(50g, 200kcal)
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200kcal의 액체 포도당 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 곡선 아래 영역
기간: 120분
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포도당 곡선 아래 영역의 양의 정수
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120분
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인슐린 곡선 아래 영역
기간: 120분
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인슐린 곡선 아래 영역의 양의 정수
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120분
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혈당
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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혈당 수치
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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혈중 인슐린
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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혈중 인슐린 수치
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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c-펩티드
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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C-펩티드의 혈중 농도
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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글루카곤
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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글루카곤의 혈중 농도
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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렙틴
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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렙틴의 혈중 농도
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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아디포넥틴
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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아디포넥틴의 혈중 농도
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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글루카곤 유사 펩티드-1
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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글루카곤 유사 펩티드-1의 혈중 농도
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포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FP00016578
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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