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포도 • 아밀로펙틴 함유 음료의 혈당 반응 (GRAPE)

2022년 9월 7일 업데이트: Arizona State University

아밀로펙틴 함유 음료의 혈당 반응

포도당 음료와 비교하여 SP 에너지 스마트 기반 영양 보충제 및 SP 포도당 지원 포뮬러의 혈당 지수를 정량화합니다. 우리는 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 포뮬러 모두 혈당 지수가 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 포도당 음료와 비교하여 SP 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 공식의 혈당 지수를 정량화하는 것입니다. 우리는 에너지 스마트 기반 영양 보충제와 SP 포도당 지원 포뮬러 모두 혈당 지수가 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자: 체질량 지수가 27.5~35 kg∙m-2인 30~55세의 비당뇨병(HbA1c < 6.5) 남성 9명. 내당능 장애가 있는 개인은 당뇨병으로 진단되지 않고 HbA1c가 6.5 미만인 한 포함됩니다.

예비 검사: 병력, 체중, 키, 이중 X선 흡수계측법(DXA) 및 당화혈색소(HbA1c) 측정을 통한 체성분.

프로토콜: 10시간의 하룻밤 금식 후 피험자는 3가지 음료 중 하나를 무작위 순서로 섭취하는 3가지 실험 방문을 완료합니다. 실험 방문 동안 피험자는 다음 3가지 실험 음료 중 하나를 받게 됩니다.

  • 전체 SP-포도당 균형 공식(200kcal)
  • 에너지 스마트 탄수화물 블렌드(50g, 200kcal)
  • TRUTOL ® 포도당 내성 테스트 음료(50g, 200kcal) 형태의 액상 포도당 용액

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BMI 27.5~35kg∙m-2

제외 기준:

  • 당뇨병 진단
  • HbA1c > 6.5
  • 경쟁적인 운동 선수
  • 지난달 체중 변화 > 3kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 프로세스 - 포도당 균형
표준 프로세스 - 포도당 균형 공식(200kcal)
200kcal 함유 식사 대용 음료
다른 이름들:
  • SP-포도당 균형 공식
실험적: 에너지 스마트 탄수화물 혼합
에너지 스마트 탄수화물 혼합(50g, 200kcal)
200kcal 함유 저혈당 반응을 위한 탄수화물 혼합 음료
활성 비교기: 액체 포도당 제어
TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage 형태의 액상 포도당 용액(50g, 200kcal)
200kcal의 액체 포도당 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 곡선 아래 영역
기간: 120분
포도당 곡선 아래 영역의 양의 정수
120분
인슐린 곡선 아래 영역
기간: 120분
인슐린 곡선 아래 영역의 양의 정수
120분
혈당
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
혈당 수치
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
혈중 인슐린
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
혈중 인슐린 수치
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
c-펩티드
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
C-펩티드의 혈중 농도
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
글루카곤
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
글루카곤의 혈중 농도
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
렙틴
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
렙틴의 혈중 농도
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
아디포넥틴
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
아디포넥틴의 혈중 농도
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
글루카곤 유사 펩티드-1
기간: 포도당 챌린지 30분, 60분, 120분
글루카곤 유사 펩티드-1의 혈중 농도
포도당 챌린지 30분, 60분, 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FP00016578

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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