WINOGRON • Odpowiedź glikemiczna napojów zawierających amylopektynę (GRAPE)
Odpowiedź glikemiczna napojów zawierających amylopektynę
Określenie ilościowe indeksu glikemicznego inteligentnego energetycznego suplementu diety SP i formuły wspomagającej glukozę SP w porównaniu z napojem zawierającym glukozę. Postawiliśmy hipotezę, że zarówno suplement diety oparty na inteligentnej energii, jak i formuła wspomagająca glukozę SP będą miały niski indeks glikemiczny.
Celem badania jest ilościowe określenie indeksu glikemicznego energooszczędnego suplementu diety SP i formuły wspomagającej glukozę SP w porównaniu z napojem zawierającym glukozę. Postawiliśmy hipotezę, że zarówno suplement diety oparty na inteligentnej energii, jak i formuła wspomagająca glukozę SP będą miały niski indeks glikemiczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badani: 9 mężczyzn bez cukrzycy (HbA1c < 6,5) w wieku 30-55 lat, o wskaźnikach masy ciała od 27,5 do 35 kg∙m-2. Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy zostaną włączone, o ile nie zdiagnozowano u nich cukrzycy, a ich HbA1c jest mniejsze niż 6,5.
Badania wstępne: Wywiad medyczny, waga, wzrost, skład ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) i pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).
Protokół: Po 10-godzinnym poście przez noc, badani przejdą 3 wizyty eksperymentalne, podczas których spożyją jeden z trzech napojów w losowej kolejności. Podczas wizyt eksperymentalnych badani otrzymają 3 eksperymentalne napoje:
- Pełna formuła równowagi SP-glukozy (200 kcal)
- Energetyzująca mieszanka węglowodanów (50 g, 200 kcal)
- Płynny roztwór dekstrozy w postaci napoju testowego tolerancji glukozy TRUTOL ® (50 g, 200 kcal)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 27,5 do 35 kg∙m-2
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznana cukrzyca
- HbA1c > 6,5
- wyczynowi sportowcy
- zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proces standardowy - bilans glukozy
Proces Standardowy - formuła bilansu glukozy (200 kcal)
|
Napój zastępujący posiłek zawierający 200 kcal
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Energooszczędna mieszanka węglowodanów
Mieszanka węglowodanów Energy Smart (50 gramów, 200 kcal)
|
Napój węglowodanowy przeznaczony dla osób z niskimi reakcjami glikemicznymi zawierający 200 kcal
|
|
Aktywny komparator: Płynna kontrola dekstrozy
Płynny roztwór dekstrozy w postaci napoju testowego tolerancji glukozy TRUTOL ® (50 gramów, 200 kcal)
|
Płynny napój z dekstrozą 200 kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą glukozy
Ramy czasowe: 120 minut
|
Dodatnia liczba całkowita pola powierzchni pod krzywą glukozy
|
120 minut
|
|
Obszar pod krzywą dla insuliny
Ramy czasowe: 120 minut
|
Dodatnia liczba całkowita pola pod krzywą insuliny
|
120 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziom glukozy we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
|
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziomy insuliny we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
c-peptyd
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziomy c-peptydu we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
|
glukagon
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Stężenie glukagonu we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziomy leptyny we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziomy adiponektyny we krwi
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
|
glukagonopodobny peptyd-1
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Poziomy we krwi glukagonopodobnego peptydu-1
|
30, 60 i 120 minut prowokacji glukozą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00016578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .