Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DRUVOR • Glykemisk respons från drycker som innehåller amylopektin (GRAPE)

7 september 2022 uppdaterad av: Arizona State University

Glykemisk respons av drycker som innehåller amylopektin

För att kvantifiera det glykemiska indexet för SP energismart-baserade kosttillskott och SP Glucose-stödformel jämfört med en glukosdryck. Vi antog att både det energismarta näringstillskottet och SP Glucose-stödformeln kommer att ha lågt glykemiskt index.

Syftet med studien är att kvantifiera det glykemiska indexet för SP energismart-baserade kosttillskott och SP Glucose-stödformel jämfört med en glukosdryck. Vi antog att både det energismarta näringstillskottet och SP Glucose-stödformeln kommer att ha lågt glykemiskt index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner: 9 icke-diabetiker (HbA1c < 6,5) män i åldern 30-55 år med kroppsmassaindex från 27,5 till 35 kg∙m-2. Individer med nedsatt glukostolerans kommer att inkluderas så länge de inte diagnostiseras med diabetes och deras HbA1c är mindre än 6,5.

Preliminär testning: Anamnes, vikt, längd, kroppssammansättning via dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) och mätning av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).

Protokoll: Efter en 10-timmars fasta över natten kommer försökspersonerna att genomföra 3 experimentbesök där de kommer att inta en av tre drycker i en randomiserad ordning. Under experimentbesök kommer försökspersonerna antingen att få följande 3 experimentella drycker:

  • Full SP-glukosbalansformel (200 kcal)
  • Energismart kolhydratblandning (50 g, 200 kcal)
  • Flytande dextroslösning i form av TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 g, 200 kcal)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 27,5 till 35 kg∙m-2

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat diabetes
  • HbA1c > 6,5
  • tävlingsidrottare
  • kroppsviktsförändring > 3 kg under förra månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardprocess - glukosbalans
Standardprocess - formel för glukosbalans (200 kcal)
Kosttillskott: Kolhydratdryck
Måltidsersättningsdryck innehållande 200 kcal
Andra namn:
  • SP-glukosbalansformel
Experimentell: Energismart kolhydratblandning
Energismart kolhydratblandning (50 gram, 200 kcal)
Kosttillskott: Energismart kolhydratblandning
Kolhydratblandningsdryck designad för låga glykemiska svar innehållande 200 kcal
Aktiv komparator: Flytande dextroskontroll
Flytande dextroslösning i form av TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 gram, 200 kcal)
Kosttillskott: Flytande dextros
Flytande dextrosdryck på 200 kcal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för glukos
Tidsram: 120 minuter
Positivt heltal för arean under glukoskurvan
120 minuter
Area under kurvan för insulin
Tidsram: 120 minuter
Positivt heltal för arean under kurvan för insulin
120 minuter
Blodsocker
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodsockernivåer
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodinsulin
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Insulinnivåer i blodet
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
c-peptid
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodnivåer av c-peptid
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
glukagon
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodnivåer av glukagon
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Leptin
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodnivåer av leptin
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Adiponectin
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodnivåer av adiponektin
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
glukagonliknande peptid-1
Tidsram: 30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen
Blodnivåer av glukagonliknande peptid-1
30, 60 och 120 minuter av glukosutmaningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Standard Process Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FP00016578

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemiskt index

Kliniska prövningar på Kolhydratdryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera