Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DRUER • Glykæmisk respons af amylopektinholdige drikkevarer (GRAPE)

7. september 2022 opdateret af: Arizona State University

Glykæmisk respons af amylopektinholdige drikkevarer

At kvantificere det glykæmiske indeks for SP energismart-baserede kosttilskud og SP Glucose-støtteformlen sammenlignet med en glukosedrik. Vi antog, at både det energismarte-baserede kosttilskud og SP Glucose-støtteformlen vil have lavt glykæmisk indeks.

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere det glykæmiske indeks for SP energismart-baserede kosttilskud og SP Glucose-støtteformlen sammenlignet med en glukosedrik. Vi antog, at både det energismarte-baserede kosttilskud og SP Glucose-støtteformlen vil have lavt glykæmisk indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner: 9 ikke-diabetiske (HbA1c < 6,5) mænd i alderen 30-55 år med kropsmasseindeks fra 27,5 til 35 kg∙m-2. Personer med nedsat glukosetolerance vil blive inkluderet, så længe de ikke er diagnosticeret med diabetes, og deres HbA1c er mindre end 6,5.

Indledende test: Sygehistorie, vægt, højde, kropssammensætning via dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) og måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).

Protokol: Efter 10 timers faste natten over vil forsøgspersonerne gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de indtager en af ​​tre drikkevarer i en randomiseret rækkefølge. Under forsøgsbesøg vil forsøgspersoner enten få følgende 3 forsøgsdrikke:

  • Fuld SP-glukosebalanceformel (200 kcal)
  • Energismart kulhydratblanding (50 g, 200 kcal)
  • Flydende dextroseopløsning i form af TRUTOL ® Glucosetolerance Test Drik (50 g, 200 kcal)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27,5 til 35 kg∙m-2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret diabetes
  • HbA1c > 6,5
  • konkurrerende atleter
  • ændring i kropsvægt > 3 kg i løbet af sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardproces - glukosebalance
Standardproces - glucosebalanceformel (200 kcal)
Kosttilskud: Kulhydratdrik
Måltidserstatningsdrik indeholdende 200 kcal
Andre navne:
  • SP-glukose balance formel
Eksperimentel: Energismart kulhydratblanding
Energismart kulhydratblanding (50 gram, 200 kcal)
Kosttilskud: Energismart kulhydratblanding
Kulhydratblandingsdrik designet til lave glykæmiske reaktioner indeholdende 200 kcal
Aktiv komparator: Flydende dextrose kontrol
Flydende dextroseopløsning i form af TRUTOL ® Glucosetolerance Test Drik (50 gram, 200 kcal)
Kosttilskud: Flydende dextrose
Flydende Dextrose-drik på 200 kcal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under glukosekurven
Tidsramme: 120 minutter
Positivt heltal af området under glucosekurven
120 minutter
Areal under kurven for insulin
Tidsramme: 120 minutter
Positivt heltal af området under insulinkurven
120 minutter
Blodsukker
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodsukkerniveauer
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blod insulin
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodinsulinniveauer
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
c-peptid
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodniveauer af c-peptid
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
glukagon
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodniveauer af glukagon
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Leptin
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodniveauer af leptin
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Adiponectin
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodniveauer af adiponectin
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
glukagon-lignende peptid-1
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen
Blodniveauer af glukagon-lignende peptid-1
30, 60 og 120 minutter af glukoseudfordringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Standard Process Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP00016578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner