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UVA • Risposta glicemica delle bevande contenenti amilopectina (GRAPE)

7 settembre 2022 aggiornato da: Arizona State University

Risposta glicemica delle bevande contenenti amilopectina

Quantificare l'indice glicemico dell'integratore nutrizionale SP energy-smart e della formula SP Glucose-support rispetto a una bevanda a base di glucosio. Abbiamo ipotizzato che sia l'integratore alimentare basato sull'energia intelligente sia la formula di supporto del glucosio SP avranno un basso indice glicemico.

Lo scopo dello studio è quantificare l'indice glicemico dell'integratore nutrizionale a base di energia intelligente SP e della formula di supporto del glucosio SP rispetto a una bevanda a base di glucosio. Abbiamo ipotizzato che sia l'integratore alimentare basato sull'energia intelligente sia la formula di supporto del glucosio SP avranno un basso indice glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti: 9 maschi non diabetici (HbA1c < 6,5) di età compresa tra 30 e 55 anni con indici di massa corporea compresi tra 27,5 e 35 kg∙m-2. Saranno inclusi gli individui con ridotta tolleranza al glucosio purché non venga diagnosticato il diabete e la loro HbA1c sia inferiore a 6,5.

Test preliminari: anamnesi, peso, altezza, composizione corporea tramite doppia assorbimetria a raggi X (DXA) e misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).

Protocollo: dopo un digiuno notturno di 10 ore, i soggetti completeranno 3 visite sperimentali in cui ingeriranno una delle tre bevande in ordine casuale. Durante le visite sperimentali ai soggetti verranno somministrate le seguenti 3 bevande sperimentali:

  • Formula completa di equilibrio SP-glucosio (200 kcal)
  • Miscela energetica di carboidrati intelligenti (50 g, 200 kcal)
  • Soluzione liquida di destrosio sotto forma di TRUTOL ® Bevanda per test di tolleranza al glucosio (50 g, 200 kcal)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI da 27,5 a 35 kg∙m-2

Criteri di esclusione:

  • Diabete diagnosticato
  • HbA1c > 6,5
  • atleti competitivi
  • variazione del peso corporeo > 3 kg nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo standard - equilibrio del glucosio
Processo standard - formula di equilibrio del glucosio (200 kcal)
Integratore alimentare: Bevanda a base di carboidrati
Bevanda sostitutiva del pasto contenente 200 kcal
Altri nomi:
  • Formula dell'equilibrio SP-glucosio
Sperimentale: Miscela energetica intelligente di carboidrati
Miscela energetica di carboidrati intelligenti (50 grammi, 200 kcal)
Integratore alimentare: Miscela energetica intelligente di carboidrati
Bevanda miscela di carboidrati studiata per basse risposte glicemiche contenente 200 kcal
Comparatore attivo: Controllo del destrosio liquido
Soluzione di destrosio liquido sotto forma di TRUTOL ® Bevanda per test di tolleranza al glucosio (50 grammi, 200 kcal)
Integratore alimentare: Destrosio liquido
Bevanda di destrosio liquido da 200 kcal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva del glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti
Intero positivo dell'area sotto la curva del glucosio
120 minuti
Area sotto la curva per l'insulina
Lasso di tempo: 120 minuti
Numero intero positivo dell'area sotto la curva dell'insulina
120 minuti
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli di glucosio nel sangue
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Insulina nel sangue
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli di insulina nel sangue
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
c-peptide
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli ematici di c-peptide
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
glucagone
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli ematici di glucagone
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Leptina
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli ematici di leptina
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Adiponectina
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli ematici di adiponectina
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
peptide-1 simile al glucagone
Lasso di tempo: 30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio
Livelli ematici di glucagon-like-peptide-1
30, 60 e 120 minuti della sfida del glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Standard Process Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00016578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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