ВИНОГРАД • Гликемическая реакция напитков, содержащих амилопектин (GRAPE)
Гликемический ответ напитков, содержащих амилопектин
Для количественной оценки гликемического индекса пищевой добавки SP Energy Smart и формулы поддержки глюкозы SP по сравнению с напитком с глюкозой. Мы предположили, что как пищевая добавка на основе энергии, так и формула поддержки глюкозы SP будут иметь низкий гликемический индекс.
Целью исследования является количественная оценка гликемического индекса пищевой добавки SP Energy Smart и формулы SP Glucose-support по сравнению с напитком с глюкозой. Мы предположили, что как пищевая добавка на основе энергии, так и формула поддержки глюкозы SP будут иметь низкий гликемический индекс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Испытуемые: 9 мужчин без диабета (HbA1c < 6,5) в возрасте 30-55 лет с индексом массы тела от 27,5 до 35 кг∙м-2. Лица с нарушенной толерантностью к глюкозе будут включены, если у них не диагностирован диабет и их HbA1c меньше 6,5.
Предварительное тестирование: история болезни, вес, рост, состав тела с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Протокол: после 10-часового ночного голодания испытуемые выполнят 3 экспериментальных визита, во время которых они будут принимать один из трех напитков в случайном порядке. Во время экспериментальных посещений испытуемым будут предложены следующие 3 экспериментальных напитка:
- Полная формула баланса SP-глюкозы (200 ккал)
- Углеводная смесь Energy smart (50 г, 200 ккал)
- Жидкий раствор декстрозы в виде напитка для определения толерантности к глюкозе TRUTOL® (50 г, 200 ккал)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 27,5 до 35 кг∙м-2
Критерий исключения:
- Диагноз диабет
- HbA1c > 6,5
- конкурентоспособные спортсмены
- изменение массы тела > 3 кг за последний месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный процесс - баланс глюкозы
Стандартный процесс - формула баланса глюкозы (200 ккал)
|
Напиток-заменитель пищи, содержащий 200 ккал.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Умная энергия Углеводная смесь
Углеводная смесь Energy Smart (50 г, 200 ккал)
|
Напиток из смеси углеводов, предназначенный для снижения гликемического индекса, содержащий 200 ккал.
|
|
Активный компаратор: Жидкий контроль декстрозы
Жидкий раствор декстрозы в форме напитка для определения толерантности к глюкозе TRUTOL® (50 г, 200 ккал)
|
Жидкий напиток Декстроза 200 ккал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: 120 минут
|
Положительное целое число площади под кривой глюкозы
|
120 минут
|
|
Площадь под кривой для инсулина
Временное ограничение: 120 минут
|
Положительное целое число площади под кривой инсулина
|
120 минут
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень глюкозы в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
|
Инсулин крови
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень инсулина в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
с-пептид
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень с-пептида в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
|
глюкагон
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень глюкагона в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
|
Лептин
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень лептина в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровень адипонектина в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
|
глюкагоноподобный пептид-1
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Уровни глюкагоноподобного пептида-1 в крови
|
30, 60 и 120 минут провокации глюкозой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FP00016578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Углеводный напиток
-
Fresenius KabiЗавершенныйЭнтеральное питаниеГермания
-
St Patrick's Hospital, IrelandНеизвестныйАлкогольное расстройствоИрландия
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusЗавершенный
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Активный, не рекрутирующийДиетическое, Здоровое | Диетическая привычка | Питание, Здоровое | Диетическое воздействиеМексика
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство