HROZN • Glykemická odezva nápojů obsahujících amylopektin (GRAPE)
Glykemická odezva nápojů obsahujících amylopektin
Ke kvantifikaci glykemického indexu doplňku stravy na energetické bázi založeného na energii SP a receptury na podporu glukózy SP ve srovnání s glukózovým nápojem. Předpokládali jsme, že jak energeticky inteligentní doplněk výživy, tak přípravek na podporu glukózy SP budou mít nízký glykemický index.
Cílem studie je kvantifikovat glykemický index energetického doplňku stravy na bázi SP a formule na podporu glukózy SP ve srovnání s glukózovým nápojem. Předpokládali jsme, že jak energeticky inteligentní doplněk výživy, tak přípravek na podporu glukózy SP budou mít nízký glykemický index.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty: 9 nediabetických (HbA1c < 6,5) mužů ve věku 30-55 let s indexy tělesné hmotnosti v rozmezí od 27,5 do 35 kg∙m-2. Jedinci s poruchou glukózové tolerance budou zahrnuti, pokud nemají diagnostikovaný diabetes a jejich HbA1c je nižší než 6,5.
Předběžné testování: Anamnéza, váha, výška, tělesné složení pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA) a měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Protokol: Po 10hodinovém celonočním hladovění provedou subjekty 3 experimentální návštěvy, při kterých požijí jeden ze tří nápojů v náhodném pořadí. Během experimentálních návštěv dostanou subjekty buď následující 3 experimentální nápoje:
- Kompletní složení SP-glukózy (200 kcal)
- Energeticky inteligentní sacharidová směs (50 g, 200 kcal)
- Tekutý roztok dextrózy ve formě nápoje TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 g, 200 kcal)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 27,5 až 35 kg∙m-2
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná cukrovka
- HbA1c > 6,5
- soutěžních sportovců
- změna tělesné hmotnosti > 3 kg za poslední měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní proces - glukózová bilance
Standardní proces – vzorec pro rovnováhu glukózy (200 kcal)
|
Nápoj nahrazující jídlo s obsahem 200 kcal
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Energeticky inteligentní směs sacharidů
Energeticky inteligentní sacharidová směs (50 gramů, 200 kcal)
|
Sacharidový směsný nápoj určený pro nízkoglykemické reakce s obsahem 200 kcal
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola tekuté dextrózy
Tekutý roztok dextrózy ve formě nápoje TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 gramů, 200 kcal)
|
Tekutý dextrózový nápoj 200 kcal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou glukózy
Časové okno: 120 minut
|
Kladné celé číslo oblasti pod křivkou glukózy
|
120 minut
|
|
Oblast pod křivkou pro inzulín
Časové okno: 120 minut
|
Kladné celé číslo oblasti pod křivkou inzulínu
|
120 minut
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózového testu
|
Hladiny glukózy v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózového testu
|
|
Krevní inzulín
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózového testu
|
Hladiny inzulínu v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózového testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
c-peptid
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Hladiny c-peptidu v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
|
glukagon
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Hladiny glukagonu v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
|
Leptin
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Hladiny leptinu v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
|
Adiponektin
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Hladiny adiponektinu v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
|
glukagonu podobný-peptid-1
Časové okno: 30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Hladiny glukagonu podobného peptidu-1 v krvi
|
30, 60 a 120 minut glukózové výzvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FP00016578
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacharidový nápoj
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoDospělí pacienti, kteří potřebují vysoce energetickou perorální výživuSpojené království
-
Fresenius KabiDokončeno
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiNeznámýAkutní myeloidní leukémie, dospělíMexiko