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UVA • Resposta glicêmica de bebidas contendo amilopectina (GRAPE)

7 de setembro de 2022 atualizado por: Arizona State University

Resposta glicêmica de bebidas contendo amilopectina

Quantificar o índice glicêmico do suplemento nutricional baseado em energia inteligente SP e a fórmula de suporte de glicose SP em comparação com uma bebida à base de glicose. Nossa hipótese é que tanto o suplemento nutricional baseado em energia inteligente quanto a fórmula de suporte de glicose SP terão baixo índice glicêmico.

O objetivo do estudo é quantificar o índice glicêmico do suplemento nutricional baseado em energia inteligente SP e a fórmula de suporte de glicose SP em comparação com uma bebida de glicose. Nossa hipótese é que tanto o suplemento nutricional baseado em energia inteligente quanto a fórmula de suporte de glicose SP terão baixo índice glicêmico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sujeitos: 9 homens não diabéticos (HbA1c < 6,5) com idades entre 30 e 55 anos, com índice de massa corporal variando de 27,5 a 35 kg∙m-2. Indivíduos com intolerância à glicose serão incluídos, desde que não sejam diagnosticados com diabetes e sua HbA1c seja inferior a 6,5.

Testes preliminares: histórico médico, peso, altura, composição corporal por meio de absorciometria de raios X duplos (DXA) e medição de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Protocolo: Após um jejum noturno de 10 horas, os indivíduos completarão 3 visitas experimentais nas quais ingerirão uma das três bebidas em ordem aleatória. Durante as visitas experimentais, os participantes receberão as 3 bebidas experimentais a seguir:

  • Fórmula completa de equilíbrio de glicose SP (200 kcal)
  • Mistura energética inteligente de hidratos de carbono (50 g, 200 kcal)
  • Solução líquida de dextrose na forma de TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 g, 200 kcal)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 27,5 a 35 kg∙m-2

Critério de exclusão:

  • diabetes diagnosticado
  • HbA1c > 6,5
  • atletas competitivos
  • mudança de peso corporal > 3kg durante o último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Processo Padrão - balanço de glicose
Processo padrão - fórmula de equilíbrio de glicose (200 kcal)
Suplemento dietético: Bebida de carboidrato
Bebida substituta de refeição contendo 200 kcal
Outros nomes:
  • Fórmula de equilíbrio de SP-glicose
Experimental: Mistura de hidratos de carbono energeticamente inteligente
Mistura energética inteligente de hidratos de carbono (50 gramas, 200 kcal)
Suplemento dietético: Mistura de hidratos de carbono energeticamente inteligente
Bebida de mistura de carboidratos projetada para respostas de baixo índice glicêmico contendo 200 kcal
Comparador Ativo: Controle de Dextrose Líquida
Solução líquida de dextrose na forma de TRUTOL ® Glucose Tolerance Test Beverage (50 gramas, 200 kcal)
Suplemento dietético: Dextrose Líquida
Bebida Dextrose Líquida de 200 kcal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva da glicose
Prazo: 120 minutos
Número inteiro positivo da área sob a curva de glicose
120 minutos
Área sob a curva da insulina
Prazo: 120 minutos
Inteiro positivo da área sob a Curva de insulina
120 minutos
Glicose no sangue
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis de glicose no sangue
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Insulina sanguínea
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis de insulina no sangue
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peptídeo c
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis sanguíneos de peptídeo c
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
glucagon
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis sanguíneos de glucagon
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Leptina
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis sanguíneos de leptina
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Adiponectina
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis sanguíneos de adiponectina
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: 30, 60 e 120 minutos do teste de glicose
Níveis sanguíneos de peptídeo-1 semelhante ao glucagon
30, 60 e 120 minutos do teste de glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Standard Process Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FP00016578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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