UVA • Respuesta glucémica de bebidas que contienen amilopectina (GRAPE)
Respuesta glucémica de bebidas que contienen amilopectina
Cuantificar el índice glucémico del suplemento nutricional basado en energía inteligente SP y la fórmula de soporte de glucosa SP en comparación con una bebida de glucosa. Presumimos que tanto el suplemento nutricional basado en la energía inteligente como la fórmula de soporte de glucosa SP tendrán un índice glucémico bajo.
El objetivo del estudio es cuantificar el índice glucémico del suplemento nutricional basado en energía inteligente SP y la fórmula de soporte de glucosa SP en comparación con una bebida de glucosa. Presumimos que tanto el suplemento nutricional basado en la energía inteligente como la fórmula de soporte de glucosa SP tendrán un índice glucémico bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sujetos: 9 hombres no diabéticos (HbA1c < 6,5) de 30 a 55 años con índices de masa corporal de 27,5 a 35 kg∙m-2. Se incluirán personas con intolerancia a la glucosa siempre que no tengan un diagnóstico de diabetes y su HbA1c sea inferior a 6,5.
Pruebas preliminares: historial médico, peso, altura, composición corporal mediante absorciometría dual de rayos X (DXA) y medición de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Protocolo: Después de un ayuno nocturno de 10 horas, los sujetos completarán 3 visitas experimentales en las que ingerirán una de tres bebidas en un orden aleatorio. Durante las visitas experimentales, los sujetos recibirán las siguientes 3 bebidas experimentales:
- Fórmula completa SP-glucosa balance (200 kcal)
- Mezcla de carbohidratos Energy Smart (50 g, 200 kcal)
- Solución de dextrosa líquida en forma de TRUTOL ® Test de Tolerancia a la Glucosa Bebida (50 g, 200 kcal)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 27,5 a 35 kg∙m-2
Criterio de exclusión:
- Diabetes diagnosticada
- HbA1c > 6,5
- atletas competitivos
- cambio de peso corporal > 3 kg durante el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proceso estándar - balance de glucosa
Proceso estándar - fórmula de equilibrio de glucosa (200 kcal)
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Bebida sustitutiva de una comida que contiene 200 kcal
Otros nombres:
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Experimental: Mezcla de carbohidratos Energy Smart
Mezcla de carbohidratos Energy Smart (50 gramos, 200 kcal)
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Bebida de mezcla de carbohidratos diseñada para respuestas de bajo índice glucémico que contiene 200 kcal
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Comparador activo: Control de dextrosa líquida
Solución de dextrosa líquida en forma de TRUTOL ® Prueba de Tolerancia a la Glucosa Bebida (50 gramos, 200 kcal)
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Bebida líquida de Dextrosa de 200 kcal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Entero positivo del área bajo la curva de glucosa
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120 minutos
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Área bajo la curva de insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Entero positivo del área bajo la curva de insulina
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120 minutos
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del reto de glucosa
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Niveles de glucosa en sangre
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30, 60 y 120 minutos del reto de glucosa
|
|
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del reto de glucosa
|
Niveles de insulina en sangre
|
30, 60 y 120 minutos del reto de glucosa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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péptido c
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
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Niveles sanguíneos de péptido c
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30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
|
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glucagón
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del desafío de la glucosa
|
Niveles sanguíneos de glucagón
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30, 60 y 120 minutos del desafío de la glucosa
|
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Leptina
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
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Niveles de leptina en sangre
|
30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
|
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
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Niveles sanguíneos de adiponectina
|
30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
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péptido similar al glucagón-1
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
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Niveles en sangre de péptido similar al glucagón-1
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30, 60 y 120 minutos del desafío de glucosa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FP00016578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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