Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DRUIF • Glykemische respons van amylopectinebevattende dranken (GRAPE)

7 september 2022 bijgewerkt door: Arizona State University

Glykemische respons van amylopectine-bevattende dranken

Het kwantificeren van de glycemische index van het SP op energie-slim gebaseerde voedingssupplement en de SP Glucose-ondersteunende formule in vergelijking met een glucosedrank. Onze hypothese was dat zowel het energiezuinige voedingssupplement als de SP Glucose-ondersteunende formule een lage glycemische index zullen hebben.

Het doel van de studie is het kwantificeren van de glycemische index van het SP energy-smart-gebaseerde voedingssupplement en de SP Glucose-ondersteunende formule in vergelijking met een glucosedrank. Onze hypothese was dat zowel het energiezuinige voedingssupplement als de SP Glucose-ondersteunende formule een lage glycemische index zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen: 9 mannen zonder diabetes (HbA1c < 6,5) in de leeftijd van 30-55 jaar met een body mass index variërend van 27,5 tot 35 kg∙m-2. Personen met een verminderde glucosetolerantie worden opgenomen zolang ze niet gediagnosticeerd zijn met diabetes en hun HbA1c lager is dan 6,5.

Voorlopige testen: medische geschiedenis, gewicht, lengte, lichaamssamenstelling via dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) en geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) meting.

Protocol: Na een nachtelijke vastenperiode van 10 uur zullen proefpersonen 3 experimentele bezoeken afleggen waarin ze een van de drie dranken in een willekeurige volgorde zullen innemen. Tijdens experimentele bezoeken krijgen proefpersonen ofwel de volgende 3 experimentele drankjes:

  • Formule voor volledige SP-glucosebalans (200 kcal)
  • Energie slimme koolhydraatmix (50 g, 200 kcal)
  • Vloeibare dextrose-oplossing in de vorm van TRUTOL ® Glucose Tolerantie Testdrank (50 g, 200 kcal)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 27,5 tot 35 kg∙m-2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes vastgesteld
  • HbA1c > 6,5
  • competitieve atleten
  • gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaardproces - glucosebalans
Standaardproces - formule voor glucosebalans (200 kcal)
Voedingssupplement: Koolhydraatarm drankje
Maaltijdvervangende drank met 200 kcal
Andere namen:
  • SP-glucose balans formule
Experimenteel: Energie slimme koolhydraatmix
Energie slimme koolhydraatmix (50 gram, 200 kcal)
Voedingssupplement: Energie slimme koolhydraatmix
Koolhydraatmixdrank ontworpen voor lage glycemische reacties met 200 kcal
Actieve vergelijker: Vloeibare Dextrose Controle
Vloeibare dextrose-oplossing in de vorm van TRUTOL ® Glucose Tolerantie Testdrank (50 gram, 200 kcal)
Voedingssupplement: Vloeibare dextrose
Vloeibare Dextrose drank van 200 kcal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van glucose
Tijdsspanne: 120 minuten
Positief geheel getal van het gebied onder de curve van glucose
120 minuten
Gebied onder de curve voor insuline
Tijdsspanne: 120 minuten
Positief geheel getal van het gebied onder de curve van insuline
120 minuten
Bloed glucose
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedglucosewaarden
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloed insuline
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloed insuline niveaus
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
c-peptide
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedspiegels van c-peptide
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
glucagon
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedspiegels van glucagon
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Leptine
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedspiegels van leptine
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Adiponectine
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedspiegels van adiponectine
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
glucagon-achtig-peptide-1
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging
Bloedspiegels van glucagon-achtig-peptide-1
30, 60 en 120 minuten van de glucose-uitdaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Standard Process Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stavros Kavouras, PhD, Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FP00016578

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren