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ブドウ • アミロペクチン含有飲料の血糖反応 (GRAPE)

2022年9月7日 更新者:Arizona State University

アミロペクチン含有飲料の血糖反応

SPエナジースマートベースの栄養補助食品とSPグルコースサポートフォーミュラのグリセミック指数を、グルコースドリンクと比較して定量化する。 エナジースマートベースの栄養補助食品とSPグルコースサポートフォーミュラの両方が、グリセミック指数が低いという仮説を立てました.

この研究の目的は、SP エナジースマート ベースの栄養補助食品と SP グルコース サポート フォーミュラのグリセミック インデックスを、グルコース ドリンクと比較して定量化することです。 エナジースマートベースの栄養補助食品とSPグルコースサポートフォーミュラの両方が、グリセミック指数が低いという仮説を立てました.

調査の概要

詳細な説明

被験者: 30~55 歳の非糖尿病 (HbA1c < 6.5) の男性 9 名で、体格指数は 27.5~35 kg・m-2 の範囲です。 糖尿病と診断されておらず、HbA1cが6.5未満である限り、耐糖能障害のある個人が含まれます。

予備検査: 病歴、体重、身長、デュアル X 線吸収測定法 (DXA) による体組成、およびグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) 測定。

プロトコル: 10 時間の一晩の断食の後、被験者は 3 つの実験的訪問を完了し、ランダム化された順序で 3 つの飲料のうちの 1 つを摂取します。 実験訪問中、被験者には次の 3 つの実験用飲料が与えられます。

  • フルSP-グルコースバランス処方(200kcal)
  • エナジースマート炭水化物ブレンド(50g、200kcal)
  • TRUTOL ® 耐糖能試験飲料 (50 g、200 kcal) の形態の液体デキストロース溶液

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI 27.5~35kg・m-2

除外基準:

  • 診断された糖尿病
  • HbA1c > 6.5
  • 競技選手
  • 先月の体重変化 > 3kg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準プロセス - グルコースバランス
標準製法 グルコースバランス式(200kcal)
200kcal入りの食事代替飲料
他の名前:
  • SP-グルコースバランス処方
実験的:エナジースマート炭水化物ブレンド
エナジースマート炭水化物ブレンド (50 グラム、200 kcal)
200kcal入り 低血糖対応 糖質ブレンドドリンク
アクティブコンパレータ:液体デキストロース コントロール
TRUTOL ® 耐糖能試験飲料の形の液体デキストロース溶液 (50 グラム、200 kcal)
200 kcal の液体デキストロース飲料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの曲線下面積
時間枠:120分
グルコースの曲線下面積の正の整数
120分
インスリンの曲線下面積
時間枠:120分
インスリン曲線下面積の正の整数
120分
血糖値
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
血糖値
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
血中インスリン
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
血中インスリン値
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
c-ペプチド
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
C-ペプチドの血中濃度
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
グルカゴン
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
グルカゴンの血中濃度
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
レプチン
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
レプチンの血中濃度
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
アディポネクチン
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
アディポネクチンの血中濃度
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
グルカゴン様ペプチド-1
時間枠:30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ
グルカゴン様ペプチド-1の血中濃度
30分、60分、120分のブドウ糖チャレンジ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stavros Kavouras, PhD、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月23日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FP00016578

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血糖指数の臨床試験

炭水化物ドリンクの臨床試験

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