혈관 내 대동맥 복구에서 Desflurane 대 Sevoflurane
2023년 11월 20일 업데이트: Begoña Quintana Villamandos
Desflurane 및 Sevoflurane을 사용한 혈관 내 대동맥류 치료의 빠른 추적: 무작위 임상 시험
수술 후 처음 24시간 동안 두 가지 마취 프로토콜(데스플루란 대 세보플루란)로 혈관내 대동맥류 수리를 받는 환자의 신장 기능에 대한 영향을 평가한 후 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
수술 후 처음 24시간 동안 두 가지 마취 프로토콜(데스플루란 대 세보플루란)로 혈관내 대동맥류 수리를 받는 환자의 신장 기능에 대한 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
2차 종점: 2차 종점 중 출현 및 회복 특성(발관까지의 시간 및 출현 시간-눈을 뜨고 구두 명령에 대한 반응), 수술 후 기계 환기의 필요성, 마취 후 회복 점수 및 ICU 기간과 같은 임상 변수를 평가합니다. 체류.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 혈관 내 대동맥 수리를 받는 18세 이상
- 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 긴급 수술
- Desflurane 또는 Sevoflurane에 알려진 과민증이 있습니다.
- 혈액 투석 중 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 세보플루란
라벨링 조건 하에서의 투여
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세보플루란 투여
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실험적: 그룹 데스플루란
라벨링 조건 하에서의 투여
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데스플루란 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 이러한 모든 매개변수는 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 마지막 수술 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변 내 NGAL
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이러한 모든 매개변수는 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 마지막 수술 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 시스타틴 C(mg/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 크레아티닌(mg/dL)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 나트륨(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 칼륨(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 염화물(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 알부민(g/dL)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 삼투압(mOsm/Kg)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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혈장 내 NGAL
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변 내 크레아티닌(mg/dL)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변 내 나트륨(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변의 칼륨(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변 내 염화물(mMol/L)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변 내 알부민(g/dL)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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생화학적 파라미터의 변화
기간: 두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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소변의 삼투압(mOsm/Kg)
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두 연구 그룹에서 기준선(수술 전), 수술 종료 시 및 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기계적 환기의 필요성
기간: 24 시간
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ICU에서 기계 환기 시간
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24 시간
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ICU 체류 기간
기간: 최대 24시간
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ICU에서의 시간
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최대 24시간
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마취 회복
기간: 이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 기준선과 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정)
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발관까지의 시간(분).
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이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 기준선과 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정)
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마취 회복
기간: 이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정).
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자발적으로 눈을 뜰 때까지의 시간(분)
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이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정).
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마취 회복
기간: 이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정).
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구두 명령에 대한 첫 번째 응답까지의 시간(분)
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이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 수술 후 기록됩니다. 최대 1시간(예정).
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마취 회복
기간: 이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 기준선과 수술 후 기록됩니다. 소요시간 1시간(예정)
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마취 후 회복 점수(수정된 Aldrete 점수)(0-1-2에서 더 나쁨으로)
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이 변수는 수술 직후(마취 중단부터) 기록됩니다. 마취 후 회복 점수는 기준선과 수술 후 기록됩니다. 소요시간 1시간(예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Begoña Quintana, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESEVAR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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