Desflurano vs. Sevoflurano na Correção Endovascular da Aorta
20 de novembro de 2023 atualizado por: Begoña Quintana Villamandos
Fast-track no reparo endovascular do aneurisma da aorta com desflurano e sevoflurano: um ensaio clínico randomizado
Ensaio Clínico Randomizado após avaliação do impacto na função renal em pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma de aorta com dois protocolos anestésicos (Desflurano versus Sevoflurano) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio Clínico Randomizado para avaliar o impacto na função renal em pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma de aorta com dois protocolos anestésicos (Desflurano versus Sevoflurano) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Endpoint secundário: Entre os endpoints secundários, avaliaremos variáveis clínicas como características de emergência e recuperação (tempo para extubação e tempo para emergência-olhos abertos e resposta ao comando verbal), a necessidade de ventilação mecânica pós-operatória, o escore de recuperação pós-anestésica e o tempo de UTI de estadia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos submetidos a correção endovascular eletiva da aorta
- que assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- com hipersensibilidade conhecida ao Desflurano ou Sevoflurano.
- Insuficiência renal em hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo sevoflurano
Administração sob condições de rotulagem
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administração de sevoflurano
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Experimental: Grupo desflurano
Administração sob condições de rotulagem
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administração de Desflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: Todos esses parâmetros serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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NGAL na urina
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Todos esses parâmetros serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Cistatina C (mg/L) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Creatinina (mg/dL) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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sódio (mMol/L) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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potássio (mMol/L) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Cloreto (mMol/L) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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albumina (g/dL) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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osmolaridade (mOsm/Kg) no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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NGAL no plasma
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Creatinina (mg/dL) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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sódio (mMol/L) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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potássio (mMol/L) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Cloreto (mMol/L) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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albumina (g/dL) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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osmolaridade (mOsm/Kg) na urina
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serão avaliados no início (pré-operatório), no final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia em ambos os grupos de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 24 horas
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horas de ventilação mecânica na UTI
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24 horas
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 24 horas
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horas na UTI
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até 24 horas
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recuperação anestésica
Prazo: Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada no início e após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado)
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tempo até a extubação (minutos).
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Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada no início e após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado)
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recuperação anestésica
Prazo: Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado).
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tempo para abertura espontânea dos olhos (minutos)
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Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado).
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recuperação anestésica
Prazo: Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado).
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tempo até a primeira resposta a comandos verbais (minutos)
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Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada após a cirurgia. prazo de até 1 hora (estimado).
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recuperação anestésica
Prazo: Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada no início e após a cirurgia. prazo 1 hora (estimado)
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A pontuação de recuperação pós-anestésica (escore de Aldrete modificado) (0-1-2 de pior para melhor)
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Essas variáveis serão registradas imediatamente após a cirurgia (desde a suspensão dos anestésicos). A pontuação de recuperação pós-anestésica antes será registrada no início e após a cirurgia. prazo 1 hora (estimado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begoña Quintana, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- DESEVAR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .