Desfluraani vs. sevofluraani endovaskulaarisessa aortan korjauksessa
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Begoña Quintana Villamandos
Nopeutettu endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaaminen desfluraanilla ja sevofluraanilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus sen jälkeen, kun arvioitiin vaikutusta munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaus kahdella anestesiaprotokollalla (desfluraani vs. sevofluraani) ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan vaikutusta munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaus kahdella anestesiaprotokollalla (desfluraani vs. sevofluraani) ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijainen päätepiste: Toissijaisista päätepisteistä arvioimme kliinisiä muuttujia, kuten ilmaantumisen ja toipumisen ominaisuudet (aika ekstubaatioon ja aika avautumiseen silmät ja vastaus sanalliseen käskyyn), leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation tarve, anestesian jälkeinen toipumispistemäärä ja teho-osaston pituus. oleskelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joille tehdään elektiivinen endovaskulaarinen aortan korjaus
- jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen leikkaus
- joiden tiedetään olevan yliherkkiä desfluraanille tai sevofluraanille.
- Munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä sevofluraani
Annostelu merkintäolosuhteissa
|
sevofluraanin antaminen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä desfluraani
Annostelu merkintäolosuhteissa
|
Desfluranea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: Kaikki nämä parametrit arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä
|
NGAL virtsassa
|
Kaikki nämä parametrit arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kystatiini C (mg/l) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kreatiniini (mg/dl) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
natriumia (mMol/L) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kalium (mMol/L) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kloridi (mMol/L) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
albumiini (g/dl) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
osmolaarisuus (mOsm/kg) plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NGAL plasmassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kreatiniini (mg/dl) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
natriumia (mMol/L) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kalium (mMol/L) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kloridi (mMol/L) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
albumiini (g/dl) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
osmolaarisuus (mOsm/kg) virtsassa
|
molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa (esileikkaus), leikkauksen lopussa ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tunnin koneellinen ilmanvaihto tehoosastolla
|
24 tuntia
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
tuntia teho-osastolla
|
jopa 24 tuntia
|
|
anestesian palautuminen
Aikaikkuna: Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Aiempi anestesian toipumispistemäärä kirjataan lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen. aikaväli jopa 1 tunti (arvioitu)
|
aika ekstubaatioon (minuuttia).
|
Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Aiempi anestesian toipumispistemäärä kirjataan lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen. aikaväli jopa 1 tunti (arvioitu)
|
|
anestesian palautuminen
Aikaikkuna: Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Postanestesian palautumispisteet ennen kirjataan leikkauksen jälkeen. aikaväli enintään 1 tunti (arvioitu).
|
aika spontaaniin silmien aukeamiseen (minuuttia)
|
Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Postanestesian palautumispisteet ennen kirjataan leikkauksen jälkeen. aikaväli enintään 1 tunti (arvioitu).
|
|
anestesian palautuminen
Aikaikkuna: Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Postanestesian palautumispisteet ennen kirjataan leikkauksen jälkeen. aikaväli enintään 1 tunti (arvioitu).
|
aika ensimmäiseen vastaukseen sanallisiin käskyihin (minuutit)
|
Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Postanestesian palautumispisteet ennen kirjataan leikkauksen jälkeen. aikaväli enintään 1 tunti (arvioitu).
|
|
anestesian palautuminen
Aikaikkuna: Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Aiempi anestesian toipumispistemäärä kirjataan lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen. aikakehys 1 tunti (arvioitu)
|
Anestesian jälkeinen palautumispiste (muokattu Aldrete-pistemäärä) (0-1-2 huonosta parempaan)
|
Nämä muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen (anestesia-aineiden käytön lopettamisen jälkeen). Aiempi anestesian toipumispistemäärä kirjataan lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen. aikakehys 1 tunti (arvioitu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Begoña Quintana, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESEVAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .