血管内大動脈修復におけるデスフルランとセボフルランの比較
2023年11月20日 更新者：Begoña Quintana Villamandos
デスフルランとセボフルランによる血管内大動脈瘤修復の迅速化：無作為化臨床試験
手術後最初の 24 時間に 2 つの麻酔プロトコル (デスフルラン対セボフルラン) を使用して血管内大動脈瘤修復を受けている患者の腎機能への影響の評価に続く無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
手術後最初の 24 時間に 2 つの麻酔薬プロトコル (デスフルランとセボフルラン) を使用して血管内大動脈瘤修復を受けている患者の腎機能への影響を評価する無作為化臨床試験。
副次的評価項目: 副次的評価項目の中で、覚醒および回復の特徴 (抜管までの時間、覚醒までの時間、開眼および口頭での指示への応答)、術後人工呼吸器の必要性、麻酔後の回復スコア、ICU の長さなどの臨床変数を評価します。滞在の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Begoña Quintana, PhD
- 電話番号：+34649265601
- メール：begoquinti@gmail.com
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的血管内大動脈修復術を受けている18歳以上
- インフォームドコンセントに署名した人
除外基準:
- 緊急手術
- デスフルランまたはセボフルランに対する既知の過敏症。
- 血液透析における腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ セボフルラン
標識条件下での投与
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セボフルランの投与
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実験的：グループデスフルラン
標識条件下での投与
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デスフルランの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学パラメータの変化
時間枠：これらすべてのパラメーターは、両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中のNGAL
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これらすべてのパラメーターは、両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中のシスタチンC(mg/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中クレアチニン(mg/dL)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中ナトリウム(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中のカリウム(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中の塩化物(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中アルブミン(g/dL)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中の浸透圧(mOsm/Kg)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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血漿中のNGAL
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中クレアチニン(mg/dL)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中ナトリウム(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中カリウム(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中の塩化物(mMol/L)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿中アルブミン(g/dL)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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生化学パラメータの変化
時間枠：両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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尿の浸透圧(mOsm/Kg)
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両方の研究グループで、ベースライン（手術前）、手術終了時、および手術後24時間で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後人工呼吸器の必要性
時間枠：24時間
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ICU での機械換気時間
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24時間
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ICU滞在期間
時間枠：24時間まで
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ICUでの時間
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24時間まで
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麻酔回復
時間枠：これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、ベースライン時と手術後に記録されます。時間枠 1時間まで(目安)
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抜管までの時間 (分)。
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これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、ベースライン時と手術後に記録されます。時間枠 1時間まで(目安)
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麻酔回復
時間枠：これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、手術後に記録されます。時間枠は最大 1 時間 (推定)。
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自発開眼までの時間(分)
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これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、手術後に記録されます。時間枠は最大 1 時間 (推定)。
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麻酔回復
時間枠：これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、手術後に記録されます。時間枠は最大 1 時間 (推定)。
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口頭での指示に対する最初の応答までの時間 (分)
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これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、手術後に記録されます。時間枠は最大 1 時間 (推定)。
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麻酔回復
時間枠：これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、ベースライン時と手術後に記録されます。所要時間 1時間(目安)
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麻酔後の回復スコア (修正 Aldrete スコア) (0-1-2 悪い方から良い方へ)
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これらの変数は、手術直後 (麻酔中止から) に記録されます。前の麻酔後回復スコアは、ベースライン時と手術後に記録されます。所要時間 1時間(目安)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Begoña Quintana, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DESEVAR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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