글리메피리드로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 혈청 Irisin 및 Sirtuin-1의 오메가 3 지방산
2023년 11월 18일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University
글리메피리드를 투여받은 제2형 당뇨병 환자에서 오메가 3 지방산이 혈당, 지질 프로필, 혈청 Irisin 및 Sirtuin-1에 미치는 영향
글리메피리드로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 혈당, 지질 프로필, 혈청 이리신 및 시르투인-1에 대한 오메가 3 지방산의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 다만아워 대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받음
- 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
방법론
- 이번 연구는 30~60세의 제2형 당뇨병 환자 70명을 대상으로 최소 2년 간 진행된다. 환자는 두 그룹으로 배정됩니다(오메가 - 3/글리메피리드, n=35; 글리메피리드, n=35).
- 혈청 Irisin, sirtuin-1, Hb A1C, 공복 혈당(FBS), 지질 프로필, 공복 인슐린, HOMA-IR 및 AIP(Atherogenic index of plasma)는 중재 시작 및 12주 후에 측정됩니다.
- 체질량 지수를 계산하기 위한 체중 및 키를 포함한 인체 측정 매개 변수는 개입 시작 및 이후에 측정됩니다.
- 과거 병력 및 투약 이력이 문서화됩니다.
- 테스트 그룹의 각 피험자는 1일 1회 복용할 글리메피리드 정제와 함께 3개의 캡슐 형태로 하루 총 3000mg의 오메가-3 지방산을 투여받게 되며, 다른 그룹의 각 피험자는 글리메피리드 정제를 투여받게 됩니다. 12주 동안 1일 1회 복용한다.
- 정맥혈 샘플은 중재 시작 및 12주 후에 환자로부터 채취합니다.
- Irisin과 sirtuin-1의 측정에는 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역 흡착 분석 키트가 사용될 것입니다.
- 환자는 연구 기간 동안 일반적인 식이요법, 약물 요법 및 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 조언받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Bahairah
-
Damanhūr, El-Bahairah, 이집트, 31527
- Damanhour Medical National Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 글리메피리드로 치료받은 제2형 당뇨병이 있는 30-60세의 성인 환자 70명.
- 당화혈색소 퍼센트가 7% 이상.
- 25~35kg/m2 사이의 체질량 지수.
- 오메가-3 지방산, 보충제 또는 지질 프로필과 상호 작용할 수 있는 의약품을 섭취하지 않는 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 장 기능을 방해하는 위장 장애가 있는 경우
- 심한 간, 신장, 염증 및 갑상선 질환이 있는 환자.
- 인슐린 요법.
- 미세 및 대혈관 합병증을 포함한 당뇨병 합병증이 있습니다.
- 알코올 중독자 및 약물 남용 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오메가 3 + 글리메피리드
그룹 1: (Omega - 3 1000mg/일 경구 플러스 글리메피리드 2mg 또는 3mg/일)로 치료받은 35명의 환자.
|
오메가 3 지방산 하루 1000mg 경구
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
그룹 2: 글리메피리드 2mg 또는 3mg/일로 치료받은 35명의 환자.
|
글리메피리드 2mg 또는 3mg/일 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 이리신 농도(ng/ml)
기간: 삼 개월
|
마이오카인은 항염 작용을 합니다.
|
삼 개월
|
|
혈청 시르투인-1 농도(ng/ml)
기간: 삼 개월
|
노화, 염증 및 CVD와 관련된 클래스 III 단백질 탈아세틸화효소
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복혈당
기간: 삼 개월
|
혈청 포도당(mg/dl)
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maged W Helmy, Ass. Prof., Pharmacology & Toxicology department- faculty of pharmacy- Damanhour University.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aghasi M, Ghazi-Zahedi S, Koohdani F, Siassi F, Nasli-Esfahani E, Keshavarz A, Qorbani M, Khoshamal H, Salari-Moghaddam A, Sotoudeh G. The effects of green cardamom supplementation on blood glucose, lipids profile, oxidative stress, sirtuin-1 and irisin in type 2 diabetic patients: a study protocol for a randomized placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Jan 17;18(1):18. doi: 10.1186/s12906-017-2068-6.
- Lluis L, Taltavull N, Munoz-Cortes M, Sanchez-Martos V, Romeu M, Giralt M, Molinar-Toribio E, Torres JL, Perez-Jimenez J, Pazos M, Mendez L, Gallardo JM, Medina I, Nogues MR. Protective effect of the omega-3 polyunsaturated fatty acids: Eicosapentaenoic acid/Docosahexaenoic acid 1:1 ratio on cardiovascular disease risk markers in rats. Lipids Health Dis. 2013 Oct 1;12:140. doi: 10.1186/1476-511X-12-140.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .