Omega 3 -rasvahapot seerumin irisinissa ja sirtuiini-1:ssä glimepiridillä hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla
lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University
Omega 3 -rasvahappojen vaikutus verensokeriin, lipidiprofiiliin, seerumin irisiiniin ja sirtuiini-1:een glimepiridillä hoidetuilla tyypin 2 diabetes mellituspotilailla
tutkia omega 3 -rasvahappojen vaikutusta verensokeriin, lipidiprofiiliin, seerumin irisiiniin ja sirtuiini-1:een glimepiridillä hoidetuilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta
- Kaikki osallistujat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Metodologia
- Tutkimus tehdään 70 30-60-vuotiaalle potilaalle, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 2 vuotta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (omega-3/glimepiridi, n=35; glimepiridi, n=35).
- Seerumin irisiini, sirtuiini-1, Hb A1C, paastoverensokeri (FBS), lipidiprofiili, paastoinsuliini, HOMA-IR ja plasman aterogeeninen indeksi (AIP) mitataan toimenpiteen alussa ja 12 viikon kuluttua.
- Antropometriset parametrit, mukaan lukien paino ja pituus kehon massaindeksin laskemiseksi, mitataan toimenpiteen alussa ja sen jälkeen.
- aiempi sairaushistoria ja lääkityshistoria dokumentoidaan.
- Jokainen testiryhmän koehenkilö saa yhteensä 3 000 mg omega-3-rasvahappoja päivässä kolmen kapselin muodossa yhdessä glimepiriditabletin, joka otetaan kerran päivässä, kun taas jokainen toisen ryhmän koehenkilö saa glimepiriditabletin. otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.
- Potilailta otetaan laskimoverinäytteet toimenpiteen alussa ja 12 viikon kuluttua.
- Irisiinin ja sirtuiini-1:n mittaamiseen käytetään kaupallisesti saatavia entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityspakkauksia.
- Potilaita kehotetaan olemaan muuttamatta tavallista ruokavaliotaan, lääkehoitoaan ja fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Bahairah
-
Damanhūr, El-Bahairah, Egypti, 31527
- Damanhour Medical National Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 glimepiridillä hoidettua 30–60-vuotiasta aikuispotilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
- glykoitu hemoglobiiniprosentti yli 7 %.
- painoindeksi 25-35 kg/m2.
- Potilaat, jotka eivät käytä omega-3-rasvahappoja, lisäravinteita tai muita farmaseuttisia tuotteita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa heidän lipidiprofiilinsa kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Sinulla on maha-suolikanavan häiriöitä, jotka häiritsevät suolen toimintaa
- potilaille, joilla on vaikeita maksa-, munuais-, tulehdus- ja kilpirauhassairauksia.
- insuliinihoito.
- Sinulla on diabeteksen komplikaatioita, mukaan lukien mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot.
- Alkoholistit ja potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega 3 + glimepiridi
ryhmä 1: 35 potilasta, joita hoidettiin (Omega-3 1000mg/vrk suun kautta plus glimepiridi 2mg tai 3mg/vrk.
|
Omega 3 -rasvahappoja 1000 mg päivässä suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
ryhmä 2: 35 potilasta, joita hoidettiin glimepiridillä 2 mg tai 3 mg/vrk.
|
glimepiridi 2 mg tai 3 mg päivässä suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin irisiinipitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Myokiineilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia
|
kolme kuukautta
|
|
seerumin sirtuiini-1-pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
luokan III proteiinideasetylaasi, joka liittyy ikääntymiseen, tulehdukseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston verensokeri
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Seerumin glukoosi (mg/dl)
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maged W Helmy, Ass. Prof., Pharmacology & Toxicology department- faculty of pharmacy- Damanhour University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aghasi M, Ghazi-Zahedi S, Koohdani F, Siassi F, Nasli-Esfahani E, Keshavarz A, Qorbani M, Khoshamal H, Salari-Moghaddam A, Sotoudeh G. The effects of green cardamom supplementation on blood glucose, lipids profile, oxidative stress, sirtuin-1 and irisin in type 2 diabetic patients: a study protocol for a randomized placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Jan 17;18(1):18. doi: 10.1186/s12906-017-2068-6.
- Lluis L, Taltavull N, Munoz-Cortes M, Sanchez-Martos V, Romeu M, Giralt M, Molinar-Toribio E, Torres JL, Perez-Jimenez J, Pazos M, Mendez L, Gallardo JM, Medina I, Nogues MR. Protective effect of the omega-3 polyunsaturated fatty acids: Eicosapentaenoic acid/Docosahexaenoic acid 1:1 ratio on cardiovascular disease risk markers in rats. Lipids Health Dis. 2013 Oct 1;12:140. doi: 10.1186/1476-511X-12-140.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omega 3 in diabetics type 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .