Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega 3-fettsyror på serum irisin och Sirtuin-1 hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som behandlas med Glimepirid

18 november 2023 uppdaterad av: Rehab Werida, Damanhour University

Effekten av omega 3-fettsyror på blodsocker, lipidprofil, serumirisin och Sirtuin-1 hos patienter med typ 2 diabetes mellitus som behandlas med Glimepirid

studera effekten av omega 3-fettsyror på blodsocker, lipidprofil, serum Irisin och sirtuin-1 hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som behandlas med glimepirid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid Faculty of Pharmacy, Damanhour University
  2. Alla deltagare gick med på att delta i denna kliniska studie och ge informerat samtycke.

Metodik

  • Studien kommer att genomföras på 70 patienter som är i åldern 30-60 år med typ 2-diabetes mellitus i minst 2 år. Patienterna kommer att delas in i två grupper (Omega - 3/glimepirid, n=35; glimepirid, n=35).
  • Serum Irisin, sirtuin-1, Hb A1C, fasteblodsocker (FBS), lipidprofil, fastande insulin, HOMA-IR och aterogent index för plasma (AIP) kommer att mätas i början och efter 12 veckors intervention.
  • Antropometriska parametrar inklusive vikt och längd för att beräkna body mass index kommer att mätas i början och efter intervention.
  • tidigare medicinsk historia och medicinhistorik kommer att dokumenteras.
  • Varje försöksperson i testgruppen kommer att få en total dos på 3000 mg omega-3-fettsyror per dag i form av tre kapslar tillsammans med en glimepiridtablett som ska tas en gång dagligen, medan varje försöksperson i den andra gruppen kommer att få glimepiridtablett. ska tas en gång dagligen i 12 veckor.
  • Venösa blodprov kommer att tas från patienter i början och efter 12 veckors intervention.
  • Ett kommersiellt tillgängligt enzymkopplat immunosorbentanalyskit kommer att användas för mätning av Irisin och sirtuin-1.
  • Patienterna kommer att uppmanas att inte ändra sin vanliga kost, läkemedelsbehandling och fysiska aktivitetsnivåer under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El-Bahairah
      • Damanhūr, El-Bahairah, Egypten, 31527
        • Damanhour Medical National Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 vuxna patienter i åldern 30-60 år med typ 2-diabetes mellitus behandlade med glimepirid.
  • glykerat hemoglobinprocent högre än 7 %.
  • body mass index mellan 25 och 35 kg/m2.
  • Patienter som inte konsumerar omega-3-fettsyror, kosttillskott eller några farmaceutiska produkter som kan interagera med deras lipidprofil.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Har gastrointestinala störningar som stör tarmfunktionen
  • patienter med svåra lever-, njur-, inflammatoriska och sköldkörtelsjukdomar.
  • insulinbehandling.
  • Har diabeteskomplikationer inklusive mikro- och makrovaskulära komplikationer.
  • Alkoholister och patienter med tidigare drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega 3 + glimepirid
grupp 1: 35 patienter behandlade med (Omega - 3 1000 mg/dag oralt plus glimepirid 2 mg eller 3 mg/dag.
Omega 3 fettsyror 1000 mg per dag oralt
Andra namn:
  • Omega tre
Placebo-jämförare: Kontrollera
grupp 2: 35 patienter behandlade med glimepirid 2 mg eller 3 mg/dag.
glimepirid 2 mg eller 3 mg per dag oralt
Andra namn:
  • Amaryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum Irisinkoncentration (ng/ml)
Tidsram: tre månader
Myokiner har antiinflammatoriska egenskaper
tre månader
serum sirtuin-1 koncentration (ng/ml)
Tidsram: tre månader
klass III protein deacetylas som är associerat med åldrande, inflammation och hjärt-kärlsjukdom
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: Tre månader
Serumglukos (mg/dl)
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maged W Helmy, Ass. Prof., Pharmacology & Toxicology department- faculty of pharmacy- Damanhour University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (Faktisk)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • omega 3 in diabetics type 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetespatienter

Kliniska prövningar på Omega 3-fettsyror 1000 mg per dag + glimepirid 2 mg eller 3 mg oralt

3
Prenumerera