인큐베이터에서 조산아 ≤ 32 WG에 대한 공기 대 피부 제어 모드: 신체 성장 및 이환율에 미치는 영향 (ThermoKPreterm)
2025년 5월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
폐쇄형 인큐베이터에서 자란 미숙아 ≤ 32 WG에 대한 공기 대 피부 제어 모드의 비교: 신체 성장 및 이환율에 미치는 영향
이전 연구에서는 미숙아의 사망률과 이환율이 입원 시 체온 저하와 관련이 있음을 보여주었습니다. 저체온증은 환경으로의 신체 열 손실을 줄임으로써 줄일 수 있습니다. 연구자의 연구 가설은 인큐베이터의 공기 온도에 대한 새로운 계산이 피부 모드와 비교하여 출생부터 생후 10일 사이의 기간부터 신생아 체중 증가를 촉진할 것이라는 것입니다. 2차 가설은 이환율과 사망률 모두에서 일반적으로 관찰되는 부작용이 감소한다고 가정합니다.
소프트웨어를 사용하여 각 미숙아의 체열 손실(BHL)을 계산하고 BHL을 0으로 줄이기 위해 인큐베이터 내부의 특정 공기 온도 설정을 제안합니다. 이 소프트웨어는 이전 파일럿 연구에서 검증되었습니다(Degorre et al. 2015). 이 연구는 임신 25주에서 32주 사이에 태어난 잠복 조산아에게 특정 개별 공기 온도 제어(ATC) 또는 피부 서보 제어(SSC)를 사용하여 항상성 체온을 제공하는 에너지 비용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Tourneux, Pr
- 전화번호: (33)322087604
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Momar Diouf, Dr
- 전화번호: (33)322088371
- 이메일: diouf.momar@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
-
연락하다:
- Pierre Tourneux, MD
- 전화번호: +33 3 22 66 82 86
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 25+0~32+0주 사이에 태어난 미숙아
- 생후 24 +/- 12시간 이전에 연구에 포함된 미숙아
- 닫힌 인큐베이터에서 양육된 미숙아
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 다형성 증후군이 있는 신생아
- 생명을 위협하는 사건 또는 심각한 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공기 온도 제어(ATC)
공기 온도 제어(ATC) 방식을 이용한 부화기 제어
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현재 인큐베이터 매개변수 설정에 대한 지침은 없습니다.
Cochrane 데이터베이스는 추가 연구를 위해 지적합니다(Sinclair, 2002).
조사관은 INOTHERM 인큐베이터(Mediprema, 프랑스)에 대한 3가지 다른 인큐베이터 설정을 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 매개변수: 공기 온도 제어(ATC)
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활성 비교기: 스킨 서보 컨트롤(SSC)
피부 서보 제어 방식을 이용한 인큐베이터 제어
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현재 인큐베이터 매개변수 설정에 대한 지침은 없습니다.
Cochrane 데이터베이스는 추가 연구를 위해 지적합니다(Sinclair, 2002).
조사관은 INOTHERM 인큐베이터(Mediprema, 프랑스)에 대한 3가지 인큐베이터 설정을 평가하는 것을 목표로 합니다. 세 번째 매개변수: 피부 서보 제어(SSC).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 인생 10일까지
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출생과 생후 10일 사이의 체중 변화
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인생 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산아의 편안함
기간: 인생 10일까지
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미숙아의 편안함은 신생아 신체 검사(NIPE)를 사용하여 평가됩니다.
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인생 10일까지
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열응력 발생
기간: 인생 10일까지
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열 응력은 고열률, 저체온률, 열적 쾌적성의 평균 시간 = 열 도전
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인생 10일까지
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TEWL을 사용한 습도 문제
기간: 인생 10일까지
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TEWL = 경표피 수분 손실.
수분 손실의 매일 피부 모니터링입니다.
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인생 10일까지
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신생아 이환율 발생
기간: 무월경 40주에 해당하는 연령까지
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신생아 이환율은 감염률, 괴사성 장염(NEC), 뇌실내 출혈(IVH), 기관지폐 이형성증(BPD) 및 사망입니다.
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무월경 40주에 해당하는 연령까지
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입원 기간
기간: 무월경 40주 또는 입원종료에 해당하는 연령까지
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입원 기간(입원 일수)
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무월경 40주 또는 입원종료에 해당하는 연령까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Cénéric, Dr, CHU Caen
- 수석 연구원: Kévin Leduc, Dr, CHRU Lille
- 수석 연구원: Sophie Galène, MD, CHU Rouen
- 수석 연구원: Guillaume ESCOURROU, MD, CHI André Grégoire - Montreuil
- 수석 연구원: Julien Ghesquière, MD, CH Arras
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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