다양한 근관 봉합제 사용 후 수술 후 통증
2019년 11월 30일 업데이트: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University
근관 치료 후 2가지 Calcium Silicate 기반 및 1가지 Epoxy Resin 기반 근관 밀봉제가 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 근관 폐쇄에서 AH Plus, Endoseal MTA 및 EndoSequence BC 실러를 사용한 근관 치료 후 수술 후 통증을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İç Anadolu
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Kayseri, İç Anadolu, 칠면조, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~60세 참가자,
- 좋은 구강 위생,
- 마지막 날 진통제를 복용하지 않았거나,
- 최근 일주일 동안 항생제를 복용하지 않은 경우,
- 하악 제1대구치 또는 제2대구치의 깊은 우식병변에 의한 무증상의 비가역성 치수염으로 진단된 환자.
- 추위 활력 테스트에 대한 장기간의 긍정적 반응,
- 치밀하고 두꺼운 일관성으로 우식 제거 및 출혈 중에 노출되는 펄프의 존재.
- 치근단 부위는 방사선학적 진단에서 건강하였다.
제외 기준:
- 치수검사에 반응이 없는 치아,
- 진행된 치주 질환의 존재,
- 항생제 예방법이 필요한 전신질환이 있는 경우,
- 방사선학적으로 30° 이상의 치근경사, 명확한 정점 유무, 석회화 유무, 치근흡수 유무,
- 치료할 치아의 근심 및/또는 원위 이웃인 근관 치료의 필요성,
- 관련 치아 부위에 동관의 존재,
- 면역 체계 저항을 감소시키는 전신 질환이 있는 경우,
- 근관치료 시 사용해야 하는 재료 및 약제에 대한 알레르기 과민반응이 있는 참여자,
- 국소 마취제에 대한 알레르기 민감성,
- 임신 참가자 또는 수유 기간 참가자,
- 치료 중 과잉 준비 또는 과잉 충전,
- 러버댐을 적용할 수 없는 치아,
- 치관 섬유 후 적용이 필요할 정도로 손상된 치아,
- 이부프로펜 기반 진통제에 민감합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AH-플러스
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근관 폐색
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실험적: 엔도씰 MTA
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근관 폐색
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실험적: 엔도시퀀스 BC 실러
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근관 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 6시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 여섯 번째 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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여섯 번째 시간
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 12시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 12시
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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12시
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 24시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 24시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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24시간
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 48시간째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 48시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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48시간
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세 가지 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 3일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 3일차
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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3일차
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 4일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 4일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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4일
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세 가지 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 5일째.
기간: 5일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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5일
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 6일째.
기간: 6일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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6일
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세 가지 다른 근관 실러를 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 7일째.
기간: 7일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다.
모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6시간에 3가지 다른 근관 실러로 근관 폐색 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 여섯 번째 시간
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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여섯 번째 시간
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12시간째에 3가지 다른 근관 실러로 근관 폐색 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 12시
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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12시
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24시간째에 3가지 다른 근관 실러로 근관 폐색 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 24시간
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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24시간
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48시간째에 3가지 다른 근관 실러로 근관 폐색 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 48시간
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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48시간
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3일째에 세 가지 다른 근관 실러로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 3일차
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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3일차
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4일차에 세 가지 다른 근관 실러로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 4일
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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4일
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5일째에 세 가지 다른 근관 실러로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 5일
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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5일
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6일차에 세 가지 다른 근관 실러로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 6일
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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6일
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7일차에 3가지 다른 근관 실러로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교.
기간: 7일
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환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .