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Dolor Postoperatorio Después del Uso de Diferentes Selladores de Conductos Radiculares

30 de noviembre de 2019 actualizado por: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Efecto de dos selladores de conductos radiculares a base de silicato de calcio y uno a base de resina epoxi sobre el dolor posoperatorio después de tratamientos de conductos radiculares

Este estudio evaluó el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico con los selladores AH Plus, Endoseal MTA y EndoSequence BC en la obturación del conducto radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Pavo, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes entre 18 - 60 años de edad,
  • Buena higiene bucal,
  • No haber tomado ningún analgésico en el último día,
  • No haber tomado antibióticos en la última semana,
  • Pacientes diagnosticados de pulpitis irreversible asintomática causada por lesión cariosa profunda en el primer o segundo molar mandibular.
  • Una respuesta positiva prolongada a las pruebas de vitalidad en frío,
  • La presencia de pulpa, que se expone durante la eliminación de caries y el sangrado con una consistencia densa y espesa.
  • La región periapical estaba sana en el diagnóstico radiográfico.

Criterio de exclusión:

  • Dientes desvitalizados que no responden a la prueba pulpar,
  • La presencia de enfermedad periodontal avanzada,
  • Tener una enfermedad sistémica que requiera profilaxis antibiótica,
  • Radiográficamente más de 30° de inclinación radicular, presencia de ápice claro, presencia de calcificación, presencia de reabsorción radicular,
  • La necesidad de un tratamiento de conducto que sea vecino mesial y/o distal del diente a tratar,
  • La presencia de un tracto sinusal en la región dental relevante,
  • Tener enfermedades sistémicas que reducen la resistencia del sistema inmunitario,
  • Participantes con sensibilidad alérgica a materiales y agentes que deben usarse durante el tratamiento de conducto,
  • Sensibilidad alérgica a los anestésicos locales,
  • Participantes embarazadas o participantes en periodo de lactancia,
  • Sobrepreparación o sobrellenado durante el tratamiento,
  • Dientes a los que no se les puede aplicar un dique de goma,
  • Dientes que se dañaron lo suficiente como para requerir la aplicación de un poste de fibra coronal,
  • Sensible a los analgésicos a base de ibuprofeno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AH-Plus
Obturación del conducto radicular
EXPERIMENTAL: EndoSeal MTA
Obturación del conducto radicular
EXPERIMENTAL: Sellador Endosequence BC
Obturación del conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 6 horas.
Periodo de tiempo: 6 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
6 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala analógica visual) a las 12 horas.
Periodo de tiempo: 12 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
12 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala analógica visual) a las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
24 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (Escala analógica visual) a las 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
48 horas
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 3 días.
Periodo de tiempo: 3er día
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
3er día
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 4 días.
Periodo de tiempo: 4to dia
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
4to dia
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (escala analógica visual) a los 5 días.
Periodo de tiempo: 5to dia
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
5to dia
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (escala analógica visual) a los 6 días.
Periodo de tiempo: 6 días
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
6 días
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes: EVA (escala analógica visual) a los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor postoperatorio percibido en la línea.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del consumo de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a las 6 horas.
Periodo de tiempo: 6 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
6 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a las 12 horas.
Periodo de tiempo: 12 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
12 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
24 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a las 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
48 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a los 3 días.
Periodo de tiempo: 3er día
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
3er día
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a los 4 días.
Periodo de tiempo: 4to dia
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
4to dia
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a los 5 días.
Periodo de tiempo: 5to dia
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
5to dia
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a los 6 días.
Periodo de tiempo: 6 días
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
6 días
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres selladores endodónticos diferentes a los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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