- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03919318
Dor pós-operatória após o uso de diferentes cimentos do canal radicular
30 de novembro de 2019 atualizado por: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University
Efeito de dois selantes de canal radicular à base de silicato de cálcio e um à base de resina epóxi na dor pós-operatória após tratamentos de canal radicular
Este estudo avaliou a dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando os cimentos AH Plus, Endoseal MTA e EndoSequence BC na obturação do canal radicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İç Anadolu
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Kayseri, İç Anadolu, Peru, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 18 e 60 anos de idade,
- Boa higiene bucal,
- Não tomou analgésicos no último dia,
- Não tomou antibióticos na última semana,
- Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível assintomática causada por lesão cariosa profunda nos primeiros ou segundos molares inferiores.
- Uma resposta positiva prolongada a testes de vitalidade frios,
- A presença de polpa, que é exposta durante a remoção da cárie e sangramento com uma consistência densa e espessa.
- A região periapical apresentava-se hígida no diagnóstico radiográfico.
Critério de exclusão:
- Dentes desvitalizados que não respondem ao teste pulpar,
- A presença de doença periodontal avançada,
- Ter uma doença sistêmica que requer profilaxia antibiótica,
- Radiograficamente mais de 30° de inclinação radicular, presença de ápice claro, presença de calcificação, presença de reabsorção radicular,
- A necessidade de tratamento endodôntico que seja vizinho mesial e/ou distal do dente a ser tratado,
- A presença de um trato sinusal na região do dente relevante,
- Ter doenças sistêmicas que reduzem a resistência do sistema imunológico,
- Participantes com sensibilidade alérgica a materiais e agentes que devem ser usados durante o tratamento endodôntico,
- Sensibilidade alérgica a anestésicos locais,
- Participantes grávidas ou participantes em período de lactação,
- Sobrepreparação ou sobreenchimento durante o tratamento,
- Dentes que não podem ser aplicados com dique de borracha,
- Dentes que foram danificados o suficiente para exigir a aplicação de pino de fibra coronal,
- Sensível a analgésicos à base de ibuprofeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: AH-Plus
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Obturação do canal radicular
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EXPERIMENTAL: EndoSeal MTA
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Obturação do canal radicular
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EXPERIMENTAL: Endosequence BC Sealer
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Obturação do canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 6 horas.
Prazo: 6 horas
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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6 horas
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 12 horas.
Prazo: 12 horas
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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12 horas
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 24 horas.
Prazo: 24 horas
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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24 horas
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 48 horas.
Prazo: 48 horas
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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48 horas
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no terceiro dia.
Prazo: 3 dias
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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3 dias
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 4º dia.
Prazo: 4º dias
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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4º dias
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 5º dia.
Prazo: 5º dias
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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5º dias
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 6º dia.
Prazo: 6º dias
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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6º dias
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Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: EVA (Escala Visual Analógica) aos 7 dias.
Prazo: 7 dias
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Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes.
A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 6 horas.
Prazo: 6 horas
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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6 horas
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 12 horas.
Prazo: 12 horas
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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12 horas
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 24 horas.
Prazo: 24 horas
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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24 horas
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 48 horas.
Prazo: 48 horas
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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48 horas
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no terceiro dia.
Prazo: 3 dias
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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3 dias
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 4º dia.
Prazo: 4º dias
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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4º dias
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 5º dia.
Prazo: 5º dias
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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5º dias
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 6º dia.
Prazo: 6º dias
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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6º dias
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Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos aos 7 dias.
Prazo: 7 dias
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Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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