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Dor pós-operatória após o uso de diferentes cimentos do canal radicular

30 de novembro de 2019 atualizado por: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Efeito de dois selantes de canal radicular à base de silicato de cálcio e um à base de resina epóxi na dor pós-operatória após tratamentos de canal radicular

Este estudo avaliou a dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando os cimentos AH Plus, Endoseal MTA e EndoSequence BC na obturação do canal radicular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Peru, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes entre 18 e 60 anos de idade,
  • Boa higiene bucal,
  • Não tomou analgésicos no último dia,
  • Não tomou antibióticos na última semana,
  • Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível assintomática causada por lesão cariosa profunda nos primeiros ou segundos molares inferiores.
  • Uma resposta positiva prolongada a testes de vitalidade frios,
  • A presença de polpa, que é exposta durante a remoção da cárie e sangramento com uma consistência densa e espessa.
  • A região periapical apresentava-se hígida no diagnóstico radiográfico.

Critério de exclusão:

  • Dentes desvitalizados que não respondem ao teste pulpar,
  • A presença de doença periodontal avançada,
  • Ter uma doença sistêmica que requer profilaxia antibiótica,
  • Radiograficamente mais de 30° de inclinação radicular, presença de ápice claro, presença de calcificação, presença de reabsorção radicular,
  • A necessidade de tratamento endodôntico que seja vizinho mesial e/ou distal do dente a ser tratado,
  • A presença de um trato sinusal na região do dente relevante,
  • Ter doenças sistêmicas que reduzem a resistência do sistema imunológico,
  • Participantes com sensibilidade alérgica a materiais e agentes que devem ser usados ​​durante o tratamento endodôntico,
  • Sensibilidade alérgica a anestésicos locais,
  • Participantes grávidas ou participantes em período de lactação,
  • Sobrepreparação ou sobreenchimento durante o tratamento,
  • Dentes que não podem ser aplicados com dique de borracha,
  • Dentes que foram danificados o suficiente para exigir a aplicação de pino de fibra coronal,
  • Sensível a analgésicos à base de ibuprofeno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: AH-Plus
Obturação do canal radicular
EXPERIMENTAL: EndoSeal MTA
Obturação do canal radicular
EXPERIMENTAL: Endosequence BC Sealer
Obturação do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 6 horas.
Prazo: 6 horas
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
6 horas
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 12 horas.
Prazo: 12 horas
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
12 horas
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 24 horas.
Prazo: 24 horas
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
24 horas
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) às 48 horas.
Prazo: 48 horas
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
48 horas
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no terceiro dia.
Prazo: 3 dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
3 dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 4º dia.
Prazo: 4º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
4º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 5º dia.
Prazo: 5º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
5º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: VAS (Visual Analogue Scale) no 6º dia.
Prazo: 6º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
6º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos: EVA (Escala Visual Analógica) aos 7 dias.
Prazo: 7 dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 6 horas.
Prazo: 6 horas
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
6 horas
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 12 horas.
Prazo: 12 horas
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
12 horas
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 24 horas.
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
24 horas
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos às 48 horas.
Prazo: 48 horas
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
48 horas
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no terceiro dia.
Prazo: 3 dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
3 dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 4º dia.
Prazo: 4º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
4º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 5º dia.
Prazo: 5º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
5º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos no 6º dia.
Prazo: 6º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
6º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes cimentos endodônticos aos 7 dias.
Prazo: 7 dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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