Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter bruk av forskjellige rotkanalforseglere

30. november 2019 oppdatert av: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Effekt av to forskjellige kalsiumsilikatbaserte og en epoksyharpiksbaserte rotkanalforseglere på postoperativ smerte etter rotkanalbehandlinger

Denne studien evaluerte postoperativ smerte etter endodontisk behandling ved bruk av AH Plus, Endoseal MTA og EndoSequence BC sealere i rotkanalobturasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 18 - 60 år,
  • God munnhygiene,
  • Har ikke tatt noen smertestillende den siste dagen,
  • Har ikke tatt antibiotika den siste uken,
  • Pasienter diagnostisert med asymptomatisk irreversibel pulpitt forårsaket av dyp karieslesjon på underkjevens første eller andre molar tenner.
  • En langvarig positiv respons på kalde vitalitetstester,
  • Tilstedeværelsen av masse, som er utsatt under kariesfjerning og blødning med en tett og tykk konsistens.
  • Den periapikale regionen var frisk i radiografisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Devitale tenner som ikke reagerer på pulpatest,
  • Tilstedeværelsen av avansert periodontal sykdom,
  • Å ha en systemisk sykdom som krever antibiotikaprofylakse,
  • Radiografisk mer enn 30° rothelling, tilstedeværelse av klar apex, tilstedeværelse av forkalkning, tilstedeværelse av rotresorpsjon,
  • Behovet for rotbehandling som er mesial og/eller distal nabo til tannen som skal behandles,
  • Tilstedeværelsen av en bihulekanal i den aktuelle tannregionen,
  • Har systemiske sykdommer som reduserer immunsystemets motstand,
  • Deltakere med allergisk følsomhet overfor materialer og midler som bør brukes under rotbehandlingen,
  • Allergisk følsomhet for lokalbedøvelse,
  • Gravide deltakere eller deltakere i ammingsperioden,
  • Overpreparering eller overfylling under behandling,
  • Tenner som ikke kan påføres en kofferdam,
  • Tenner som var skadet nok til å kreve koronal fiber etter påføring,
  • Følsom for ibuprofenbaserte smertestillende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AH-Plus
Annen: Rotfyllingsforseglere
Obturasjon av rotkanalen
EKSPERIMENTELL: EndoSeal MTA
Annen: Rotfyllingsforseglere
Obturasjon av rotkanalen
EKSPERIMENTELL: Endosequence BC Sealer
Annen: Rotfyllingsforseglere
Obturasjon av rotkanalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 6. time.
Tidsramme: 6. time
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6. time
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 12. time.
Tidsramme: 12 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
12 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
24 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 48. time.
Tidsramme: 48 timer
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
48 timer
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 3. dager.
Tidsramme: 3. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
3. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) ved 4. dager.
Tidsramme: 4. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
4. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dager.
Tidsramme: 5 dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
5 dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dager.
Tidsramme: 6. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dager.
Tidsramme: 7. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
7. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere ved 6. time.
Tidsramme: 6. time
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
6. time
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere ved 12. time.
Tidsramme: 12 timer
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
12 timer
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere ved 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
24 timer
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere ved 48. time.
Tidsramme: 48 timer
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
48 timer
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere ved 3. dager.
Tidsramme: 3. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
3. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere på 4. dag.
Tidsramme: 4. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
4. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere på 5. dag.
Tidsramme: 5 dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
5 dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere på 6. dag.
Tidsramme: 6. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
6. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige endodontiske sealere på 7. dag.
Tidsramme: 7. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
7. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Rotfyllingsforseglere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere