さまざまな根管シーラーを使用した後の術後の痛み
2019年11月30日 更新者:Tuğrul Aslan、TC Erciyes University
根管治療後の術後疼痛に対する2つの異なるケイ酸カルシウムベースおよび1つのエポキシ樹脂ベースの根管シーラーの効果
この研究では、根管閉塞における AH Plus、Endoseal MTA および EndoSequence BC シーラーを使用した根管治療後の術後疼痛を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İç Anadolu
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Kayseri、İç Anadolu、七面鳥、38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの参加者、
- 良好な口腔衛生、
- 最終日は鎮痛剤を服用しておらず、
- 先週抗生物質を服用しておらず、
- 下顎第一大臼歯または第二大臼歯の深いう蝕病変による無症候性の不可逆性歯髄炎と診断された患者。
- コールドバイタリティテストに対する長期にわたる陽性反応、
- むし歯の除去と出血中に露出する歯髄の存在。
- X線診断では根尖部は健康であった。
除外基準:
- 歯髄検査に反応のない衰弱した歯、
- 進行した歯周病の存在、
- 抗生物質による予防を必要とする全身性疾患を患っており、
- X線写真で30°を超える根の傾斜、明確な頂点の存在、石灰化の存在、根の吸収の存在、
- 治療する歯の近心側および/または遠位側の根管治療の必要性、
- 関連する歯の領域に洞路が存在すること、
- 免疫系の抵抗力を低下させる全身性疾患を患っており、
- 根管治療中に使用すべき材料や薬剤にアレルギーのある参加者、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー感受性、
- 妊娠中の参加者または授乳期の参加者、
- 治療中の過剰な準備または過剰な充填、
- ラバーダムができない歯、
- コロナファイバーポストアプリケーションを必要とするほど損傷した歯、
- イブプロフェンベースの鎮痛剤に敏感。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AHプラス
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根管閉塞
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実験的:EndoSeal MTA
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根管閉塞
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実験的:エンドシークエンスBCシーラー
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根管閉塞
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 6 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:6時間目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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6時間目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 12 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:12時間目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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12時間目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 24 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:24時間
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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24時間
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 48 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:48時間目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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48時間目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 3 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:3日目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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3日目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 4 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:4日目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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4日目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 5 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:5日目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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5日目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 6 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:6日目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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6日目
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3 種類の歯内シーラーによる根管閉塞後の疼痛レベルの比較: 7 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠:7日目
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VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。
スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。
すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 時間目での 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:6時間目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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6時間目
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12 時間目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:12時間目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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12時間目
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24 時間目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:24時間
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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24時間
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48 時間目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:48時間目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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48時間目
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3 日目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:3日目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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3日目
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4 日目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:4日目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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4日目
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5 日目の 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:5日目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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5日目
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6 日目での 3 つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:6日目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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6日目
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7日目での3つの異なる歯内シーラーによる根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較。
時間枠:7日目
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患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2:日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Tuğrul Aslan, PHD. Dr.、Erciyes University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月30日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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