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Postoperative Schmerzen nach Anwendung verschiedener Wurzelkanalsealer

30. November 2019 aktualisiert von: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Wirkung von zwei verschiedenen Wurzelkanalversieglern auf Calciumsilikatbasis und einem auf Epoxidharzbasis auf postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlungen

Diese Studie bewertete die postoperativen Schmerzen nach der endodontischen Behandlung mit AH Plus, Endoseal MTA und EndoSequence BC Sealern bei der Wurzelkanalfüllung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Truthahn, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 18 - 60 Jahren,
  • Gute Mundhygiene,
  • am letzten Tag keine Analgetika eingenommen haben,
  • in der letzten Woche keine Antibiotika eingenommen haben,
  • Patienten, bei denen eine asymptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, die durch eine tiefe kariöse Läsion an den ersten oder zweiten Molaren des Unterkiefers verursacht wurde.
  • Eine verlängerte positive Reaktion auf kalte Vitalitätstests,
  • Das Vorhandensein von Pulpa, das während der Kariesentfernung und Blutung mit einer dichten und dicken Konsistenz freigelegt wird.
  • Die periapikale Region war in der Röntgendiagnostik gesund.

Ausschlusskriterien:

  • devitale Zähne, die auf den Pulpatest nicht ansprechen,
  • Das Vorliegen einer fortgeschrittenen Parodontitis,
  • eine systemische Erkrankung haben, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordert,
  • Röntgenologisch mehr als 30° Wurzelneigung, Vorhandensein einer klaren Spitze, Vorhandensein von Verkalkung, Vorhandensein von Wurzelresorption,
  • die Notwendigkeit einer mesial und/oder distal benachbarten Wurzelkanalbehandlung des zu behandelnden Zahnes,
  • Das Vorhandensein eines Sinustraktes in der relevanten Zahnregion,
  • Systemische Erkrankungen haben, die die Abwehrkräfte des Immunsystems verringern,
  • Teilnehmer mit allergischer Empfindlichkeit gegenüber Materialien und Mitteln, die während der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden sollten,
  • Allergische Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika,
  • Schwangere Teilnehmerinnen oder Teilnehmerinnen in der Stillzeit,
  • Überpräparation oder Überfüllung während der Behandlung,
  • Zähne, die nicht mit einem Kofferdam versehen werden können,
  • Zähne, die so geschädigt waren, dass eine koronale Faserpfostenanwendung erforderlich war,
  • Empfindlich gegenüber Ibuprofen-basierten Analgetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AH Plus
Sonstiges: Versiegler für Wurzelkanalfüllungen
Wurzelkanalfüllung
EXPERIMENTAL: EndoSeal MTA
Sonstiges: Versiegler für Wurzelkanalfüllungen
Wurzelkanalfüllung
EXPERIMENTAL: Endosequence BC Sealer
Sonstiges: Versiegler für Wurzelkanalfüllungen
Wurzelkanalfüllung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) nach 6 Stunden.
Zeitfenster: 6. Stunde
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
6. Stunde
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) nach 12 Stunden.
Zeitfenster: 12. Stunde
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
12. Stunde
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) nach 24 Stunden.
Zeitfenster: 24 Stunden
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
24 Stunden
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) nach 48 Stunden.
Zeitfenster: 48 Stunden
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
48 Stunden
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) am 3. Tag.
Zeitfenster: 3. Tage
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
3. Tage
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) am 4. Tag.
Zeitfenster: 4. Tage
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
4. Tage
Schmerzniveauvergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) am 5. Tag.
Zeitfenster: 5. Tage
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
5. Tage
Schmerzniveauvergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) am 6. Tag.
Zeitfenster: 6. Tage
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
6. Tage
Vergleich der Schmerzintensität nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern: VAS (visuelle Analogskala) am 7. Tag.
Zeitfenster: 7. Tage
Anhand der VAS (Visual Analogue Scale) wurde das Schmerzniveau der Patienten beurteilt. Die Skala bestand aus einer 100 mm langen Linie, die in 10 gleiche Intervalle von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (sehr starke Schmerzen) unterteilt war. Jeder Patient wurde gebeten, seinen wahrgenommenen postoperativen Schmerzpegel auf der Linie zu markieren.
7. Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern nach 6 Stunden.
Zeitfenster: 6. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
6. Stunde
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern nach 12 Stunden.
Zeitfenster: 12. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
12. Stunde
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern nach 24 Stunden.
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
24 Stunden
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern nach 48 Stunden.
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
48 Stunden
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern am 3. Tag.
Zeitfenster: 3. Tage
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
3. Tage
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern am 4. Tag.
Zeitfenster: 4. Tage
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
4. Tage
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern am 5. Tag.
Zeitfenster: 5. Tage
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
5. Tage
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern am 6. Tag.
Zeitfenster: 6. Tage
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
6. Tage
Analgetikaeinnahmevergleich nach Wurzelkanalfüllung mit drei verschiedenen endodontischen Sealern am 7. Tag.
Zeitfenster: 7. Tage
Die Patienten wurden gebeten, eine der drei Optionen zu wählen: „0: kein Schmerz, oder kein Schmerz, der keinen Einsatz von Analgetika erfordert“, „1: mäßiger Schmerz, der durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden kann und nicht Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf“, „2: Tägliche Aktivitäten unerträgliche Schmerzen, die nicht durch die Anwendung von Analgetika kontrolliert werden können“
7. Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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