Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po zastosowaniu różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych

30 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Wpływ dwóch różnych uszczelniaczy na bazie krzemianu wapnia i jednego na bazie żywicy epoksydowej na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym

W pracy oceniono ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym z użyciem uszczelniaczy AH Plus, Endoseal MTA i EndoSequence BC w obturacji kanału korzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Indyk, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18 - 60 lat,
  • Dobra higiena jamy ustnej,
  • nie przyjmował żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego dnia,
  • nie brałeś antybiotyków w ciągu ostatniego tygodnia,
  • Pacjenci z rozpoznaniem bezobjawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi spowodowanego głęboką próchnicą na pierwszych lub drugich zębach trzonowych żuchwy.
  • Przedłużająca się pozytywna reakcja na zimne testy witalności,
  • Obecność miazgi, która jest odsłonięta podczas usuwania próchnicy i krwawienia o gęstej i gęstej konsystencji.
  • W diagnostyce radiologicznej okolica okołowierzchołkowa była zdrowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby dewialne, które nie reagują na badanie miazgi,
  • Obecność zaawansowanej choroby przyzębia,
  • cierpiących na chorobę ogólnoustrojową wymagającą profilaktyki antybiotykowej,
  • Radiograficznie nachylenie korzenia powyżej 30°, obecność wyraźnego wierzchołka, obecność zwapnień, obecność resorpcji korzenia,
  • Konieczność leczenia kanałowego mezjalnego i/lub dystalnego sąsiada leczonego zęba,
  • Obecność zatoki w odpowiednim rejonie zęba,
  • cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, które zmniejszają odporność układu odpornościowego,
  • Uczestnicy z nadwrażliwością alergiczną na materiały i środki, które powinny być stosowane podczas leczenia kanałowego,
  • Nadwrażliwość alergiczna na środki miejscowo znieczulające,
  • Uczestniczki w ciąży lub w okresie laktacji,
  • Nadmierne przygotowanie lub przepełnienie podczas leczenia,
  • Zęby, na które nie można założyć koferdamu,
  • Zęby, które były na tyle zniszczone, że wymagały aplikacji koronowych wkładów z włókien,
  • Wrażliwy na środki przeciwbólowe na bazie ibuprofenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AH Plus
Inny: Uszczelniacze do kanałów korzeniowych
Obturacja kanałów korzeniowych
EKSPERYMENTALNY: EndoSeal MTA
Inny: Uszczelniacze do kanałów korzeniowych
Obturacja kanałów korzeniowych
EKSPERYMENTALNY: Uszczelniacz Endosequence BC
Inny: Uszczelniacze do kanałów korzeniowych
Obturacja kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 6 godzinach.
Ramy czasowe: 6. godzina
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6. godzina
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w godzinie 12.
Ramy czasowe: 12. godzina
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
12. godzina
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 24 godzinach.
Ramy czasowe: 24 godziny
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
24 godziny
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) po 48 godzinach.
Ramy czasowe: 48. godzina
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
48. godzina
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w 3. dniu.
Ramy czasowe: 3 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
3 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w 4. dniu.
Ramy czasowe: 4 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
4 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w 5 dniu.
Ramy czasowe: 5 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
5 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w 6 dniu.
Ramy czasowe: 6 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi: VAS (Visual Analogue Scale) w 7 dniu.
Ramy czasowe: 7 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi po 6 godzinach.
Ramy czasowe: 6. godzina
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
6. godzina
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi po 12 godzinach.
Ramy czasowe: 12. godzina
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
12. godzina
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi po 24 godzinach.
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
24 godziny
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 48. godzinie.
Ramy czasowe: 48. godzina
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
48. godzina
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 3. dniu.
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
3 dni
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 4 dniu.
Ramy czasowe: 4 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
4 dni
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 5 dniu.
Ramy czasowe: 5 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
5 dni
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 6 dniu.
Ramy czasowe: 6 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
6 dni
Porównanie spożycia środka przeciwbólowego po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi uszczelniaczami endodontycznymi w 7 dniu.
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj