- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03919318
Posztoperatív fájdalom különböző gyökértömítők használata után
2019. november 30. frissítette: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University
Két különböző kalcium-szilikát alapú és egy epoxigyanta alapú gyökértömítő hatása a posztoperatív fájdalomra a gyökérkezelések után
Ez a vizsgálat a posztoperatív fájdalmat értékelte az endodonciai kezelés után AH Plus, Endoseal MTA és EndoSequence BC pecsétekkel a gyökércsatorna elzáródásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İç Anadolu
-
Kayseri, İç Anadolu, Pulyka, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti résztvevők,
- Jó szájhigiénia,
- Nem vett be fájdalomcsillapítót az elmúlt napban,
- Nem szedett antibiotikumot az elmúlt héten,
- Tünetmentes, irreverzibilis pulpitissel diagnosztizált betegek, melyeket az első vagy második nagyőrlőfog mély szuvas elváltozása okozott.
- Hosszan tartó pozitív válasz hideg vitalitástesztekre,
- A pép jelenléte, amely a fogszuvasodás eltávolítása és vérzése során sűrű és sűrű állagú.
- A periapikális régió egészséges volt a radiográfiai diagnózisban.
Kizárási kritériumok:
- Devital fogak, amelyek nem reagálnak a pulpotesztre,
- előrehaladott fogágybetegség jelenléte,
- Ha olyan szisztémás betegségben szenved, amely antibiotikus profilaxist igényel,
- Radiográfiailag 30°-nál nagyobb gyökérhajlás, tiszta csúcs jelenléte, meszesedés jelenléte, gyökérreszorpció jelenléte,
- a gyökérkezelés szükségessége, amely a kezelendő fog meziális és/vagy disztális szomszédja,
- sinus traktus jelenléte az érintett fogszakaszban,
- szisztémás betegségek, amelyek csökkentik az immunrendszer ellenállását,
- Azok a résztvevők, akik allergiás érzékenyek a gyökérkezelés során használandó anyagokra és szerekre,
- allergiás érzékenység a helyi érzéstelenítőkre,
- Terhes résztvevők vagy laktációs időszakban résztvevők,
- Túlzott előkészítés vagy túltöltés a kezelés során,
- Fogak, amelyekre nem lehet gumit rögzíteni,
- Olyan fogak, amelyek eléggé sérültek ahhoz, hogy koronaszálas utókezelést igényeljenek,
- Érzékeny az ibuprofen alapú fájdalomcsillapítókra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: AH-Plus
|
Gyökércsatorna elzáródás
|
KÍSÉRLETI: EndoSeal MTA
|
Gyökércsatorna elzáródás
|
KÍSÉRLETI: Endosequence BC Sealer
|
Gyökércsatorna elzáródás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. órában.
Időkeret: 6. óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
6. óra
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 12. órában.
Időkeret: 12. óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
12. óra
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 24. órában.
Időkeret: 24. óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
24. óra
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 48. órában.
Időkeret: 48. óra
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
48. óra
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
3. nap
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 4. napon.
Időkeret: 4. nap
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
4. nap
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
5. nap
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
6. nap
|
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
|
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 6. órában.
Időkeret: 6. óra
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
6. óra
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 12. órában.
Időkeret: 12. óra
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
12. óra
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 24. órában.
Időkeret: 24. óra
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
24. óra
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 48. órában.
Időkeret: 48. óra
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
48. óra
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
3. nap
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 4. napon.
Időkeret: 4. nap
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
4. nap
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
5. nap
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
6. nap
|
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína