Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom különböző gyökértömítők használata után

2019. november 30. frissítette: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Két különböző kalcium-szilikát alapú és egy epoxigyanta alapú gyökértömítő hatása a posztoperatív fájdalomra a gyökérkezelések után

Ez a vizsgálat a posztoperatív fájdalmat értékelte az endodonciai kezelés után AH Plus, Endoseal MTA és EndoSequence BC pecsétekkel a gyökércsatorna elzáródásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Pulyka, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 év közötti résztvevők,
  • Jó szájhigiénia,
  • Nem vett be fájdalomcsillapítót az elmúlt napban,
  • Nem szedett antibiotikumot az elmúlt héten,
  • Tünetmentes, irreverzibilis pulpitissel diagnosztizált betegek, melyeket az első vagy második nagyőrlőfog mély szuvas elváltozása okozott.
  • Hosszan tartó pozitív válasz hideg vitalitástesztekre,
  • A pép jelenléte, amely a fogszuvasodás eltávolítása és vérzése során sűrű és sűrű állagú.
  • A periapikális régió egészséges volt a radiográfiai diagnózisban.

Kizárási kritériumok:

  • Devital fogak, amelyek nem reagálnak a pulpotesztre,
  • előrehaladott fogágybetegség jelenléte,
  • Ha olyan szisztémás betegségben szenved, amely antibiotikus profilaxist igényel,
  • Radiográfiailag 30°-nál nagyobb gyökérhajlás, tiszta csúcs jelenléte, meszesedés jelenléte, gyökérreszorpció jelenléte,
  • a gyökérkezelés szükségessége, amely a kezelendő fog meziális és/vagy disztális szomszédja,
  • sinus traktus jelenléte az érintett fogszakaszban,
  • szisztémás betegségek, amelyek csökkentik az immunrendszer ellenállását,
  • Azok a résztvevők, akik allergiás érzékenyek a gyökérkezelés során használandó anyagokra és szerekre,
  • allergiás érzékenység a helyi érzéstelenítőkre,
  • Terhes résztvevők vagy laktációs időszakban résztvevők,
  • Túlzott előkészítés vagy túltöltés a kezelés során,
  • Fogak, amelyekre nem lehet gumit rögzíteni,
  • Olyan fogak, amelyek eléggé sérültek ahhoz, hogy koronaszálas utókezelést igényeljenek,
  • Érzékeny az ibuprofen alapú fájdalomcsillapítókra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AH-Plus
Gyökércsatorna elzáródás
KÍSÉRLETI: EndoSeal MTA
Gyökércsatorna elzáródás
KÍSÉRLETI: Endosequence BC Sealer
Gyökércsatorna elzáródás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. órában.
Időkeret: 6. óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. óra
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 12. órában.
Időkeret: 12. óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
12. óra
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 24. órában.
Időkeret: 24. óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
24. óra
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 48. órában.
Időkeret: 48. óra
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
48. óra
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
3. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 4. napon.
Időkeret: 4. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
4. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
5. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. nap
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel: VAS (Visual Analogue Scale) a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 6. órában.
Időkeret: 6. óra
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
6. óra
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 12. órában.
Időkeret: 12. óra
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
12. óra
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 24. órában.
Időkeret: 24. óra
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
24. óra
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 48. órában.
Időkeret: 48. óra
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
48. óra
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
3. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 4. napon.
Időkeret: 4. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
4. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
5. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
6. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző endodontikus pecséttel a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel