- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919318
Leikkauksen jälkeinen kipu erilaisten juurikanavatiivisteiden käytön jälkeen
lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University
Kahden erilaisen kalsiumsilikaattipohjaisen ja yhden epoksihartsipohjaisen juurikanavatiivisteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoitojen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioitiin leikkauksen jälkeistä kipua endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä AH Plus-, Endoseal MTA- ja EndoSequence BC -sulkuaineita juurikanavan tukkeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İç Anadolu
-
Kayseri, İç Anadolu, Turkki, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 18-60-vuotiaat,
- Hyvä suuhygienia,
- En ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen päivän aikana,
- En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen viikon aikana,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireeton irreversiibeli pulpitis, jonka aiheuttaa syvä kariesleesio alaleuan ensimmäisessä tai toisessa poskihampaassa.
- Pitkäaikainen positiivinen vaste kylmän elinvoiman testeihin,
- Kariksen poiston ja verenvuodon aikana paljastettua sellua, jonka koostumus on tiheä ja paksu.
- Periapikaalinen alue oli terve röntgendiagnoosissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Devitaalit hampaat, jotka eivät reagoi massatestiin,
- Pitkälle edenneen parodontaalisen sairauden esiintyminen,
- Jos sinulla on systeeminen sairaus, joka vaatii antibioottiprofylaksia,
- Radiografisesti yli 30° juuren kaltevuus, kirkas kärki, kalkkeutumista, juuren resorptiota,
- tarve juurihoitoon, joka on hoidettavan hampaan mesiaalinen ja/tai distaalinen naapuri,
- poskionteloalueen läsnäolo kyseisellä hampaan alueella,
- Jos sinulla on systeemisiä sairauksia, jotka vähentävät immuunijärjestelmän vastustuskykyä,
- Osallistujat, jotka ovat allergisia materiaaleille ja aineille, joita tulisi käyttää juurihoidon aikana,
- allerginen yliherkkyys paikallispuudutteille,
- raskaana olevat osallistujat tai osallistujat imetyksen aikana,
- Liiallinen valmistus tai ylitäyttö hoidon aikana,
- Hampaat, joihin ei voida kiinnittää kumipatoa,
- Hampaat, jotka olivat niin vaurioituneet, että ne vaativat koronakuidun jälkikäsittelyä,
- Herkkä ibuprofeenipohjaisille kipulääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AH-Plus
|
Juurikanavan tukkeuma
|
|
KOKEELLISTA: EndoSeal MTA
|
Juurikanavan tukkeuma
|
|
KOKEELLISTA: Endosequence BC Sealer
|
Juurikanavan tukkeuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) kuudennen tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
6 tuntia
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 12. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
12 tuntia
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
24 tuntia
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 48. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
48 tuntia
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 3. päivänä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
3 päivää
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 4. päivänä.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
4 päivää
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
5 päivää
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) kuudentena päivänä.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
6 päivää
|
|
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla: VAS (Visual Analogue Scale) 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella.
Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu).
Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontiatiivisteellä kuudennen tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
6 tuntia
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodonttisella tiivisteaineella 12. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
12 tuntia
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
24 tuntia
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontialla 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
48 tuntia
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri endodonttisella tiivisteaineella 3. päivänä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
3 päivää
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodonttisella tiivisteaineella neljäntenä päivänä.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
4 päivää
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodontiatiivisteellä viidentenä päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
5 päivää
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodonttisella tiivisteaineella kuudentena päivänä.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
6 päivää
|
|
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella endodonttisella tiivisteaineella 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .