Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití různých tmelů kořenových kanálků

30. listopadu 2019 aktualizováno: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Účinek dvou různých tmelů na kořenové kanálky na bázi křemičitanu vápenatého a jednoho na bázi epoxidové pryskyřice na pooperační bolesti po ošetření kořenových kanálků

Tato studie hodnotila pooperační bolest po endodontickém ošetření pomocí AH Plus, Endoseal MTA a EndoSequence BC sealerů při obturaci kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Krocan, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 - 60 let,
  • Dobrá ústní hygiena,
  • poslední den jsi nebral žádná analgetika,
  • Poslední týden jsem nebral antibiotika,
  • Pacienti s diagnózou asymptomatické ireverzibilní pulpitidy způsobené hlubokou kariézní lézí na mandibulárním prvním nebo druhém moláru.
  • Prodloužená pozitivní reakce na studené testy vitality,
  • Přítomnost dřeně, která je obnažena při odstraňování kazu a krvácení s hustou a hustou konzistencí.
  • Periapikální oblast byla v rentgenové diagnostice zdravá.

Kritéria vyloučení:

  • Devitální zuby, které nereagují na test dřeně,
  • přítomnost pokročilého onemocnění parodontu,
  • Máte systémové onemocnění, které vyžaduje antibiotickou profylaxi,
  • Radiograficky více než 30° sklon kořene, přítomnost jasného vrcholu, přítomnost kalcifikace, přítomnost resorpce kořene,
  • Potřeba ošetření kořenového kanálku, který je meziální a/nebo distální soused zubu, který má být ošetřen,
  • Přítomnost sinusového traktu v příslušné oblasti zubu,
  • Máte systémová onemocnění, která snižují odolnost imunitního systému,
  • Účastníci s alergickou citlivostí na materiály a látky, které by měly být použity během ošetření kořenového kanálku,
  • alergická citlivost na lokální anestetika,
  • těhotné účastnice nebo účastnice v období laktace,
  • Přílišná příprava nebo přeplnění během ošetření,
  • Zuby, které nelze použít kofferdam,
  • Zuby, které byly natolik poškozené, že vyžadovaly po aplikaci koronálního vlákna,
  • Citlivé na analgetika na bázi ibuprofenu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AH-Plus
Jiný: Těsnění na vyplnění kořenových kanálků
Obturace kořenového kanálku
EXPERIMENTÁLNÍ: EndoSeal MTA
Jiný: Těsnění na vyplnění kořenových kanálků
Obturace kořenového kanálku
EXPERIMENTÁLNÍ: Endosequence BC Sealer
Jiný: Těsnění na vyplnění kořenových kanálků
Obturace kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. hodině.
Časové okno: 6. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. hodina
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) ve 12. hodině.
Časové okno: 12. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
12. hodina
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) ve 24. hodině.
Časové okno: 24. hodin
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
24. hodin
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) ve 48. hodině.
Časové okno: 48. hodina
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
48. hodina
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) ve 3. dnech.
Časové okno: 3. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
3. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) ve 4. dni.
Časové okno: 4. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
4. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) v 5. dnech.
Časové okno: 5. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
5. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. dnech.
Časové okno: 6. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých endodontických pečetí: VAS (Visual Analogue Scale) v 7. dnech.
Časové okno: 7. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
7. dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými endodontickými sealery v 6. hodině.
Časové okno: 6. hodina
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
6. hodina
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými endodontickými sealery ve 12. hodině.
Časové okno: 12. hodina
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
12. hodina
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery ve 24. hodině.
Časové okno: 24. hodin
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
24. hodin
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými endodontickými sealery ve 48. hodině.
Časové okno: 48. hodina
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
48. hodina
Srovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery ve 3. dnech.
Časové okno: 3. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
3. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery ve 4. dnech.
Časové okno: 4. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
4. dny
Srovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery v 5. dnech.
Časové okno: 5. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
5. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery v 6. dnech.
Časové okno: 6. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
6. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými endodontickými sealery v 7. dnech.
Časové okno: 7. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest, nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
7. dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit