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Dolore postoperatorio dopo l'uso di diversi sigillanti canalari

30 novembre 2019 aggiornato da: Tuğrul Aslan, TC Erciyes University

Effetto di due diversi sigillanti canalari a base di silicato di calcio e uno a base di resina epossidica sul dolore postoperatorio dopo trattamenti canalari

Questo studio ha valutato il dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico utilizzando i sigillanti AH Plus, Endoseal MTA e EndoSequence BC nell'otturazione del canale radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İç Anadolu
      • Kayseri, İç Anadolu, Tacchino, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Buona igiene orale,
  • Non ho preso analgesici nell'ultimo giorno,
  • Non ho preso antibiotici nell'ultima settimana,
  • Pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica causata da lesione cariosa profonda sul primo o secondo dente molare mandibolare.
  • Una risposta positiva prolungata ai test di vitalità a freddo,
  • La presenza di polpa, che viene esposta durante la rimozione della carie e il sanguinamento con una consistenza densa e densa.
  • La regione periapicale era sana nella diagnosi radiografica.

Criteri di esclusione:

  • Denti devitali che non rispondono al test pulpare,
  • La presenza di malattia parodontale avanzata,
  • Avere una malattia sistemica che richiede una profilassi antibiotica,
  • Radiograficamente più di 30° di inclinazione radicolare, presenza di apice chiaro, presenza di calcificazione, presenza di riassorbimento radicolare,
  • La necessità di un trattamento canalare mesiale e/o distale vicino al dente da trattare,
  • La presenza di un tratto del seno nella regione del dente pertinente,
  • Avere malattie sistemiche che riducono la resistenza del sistema immunitario,
  • Partecipanti con sensibilità allergica a materiali e agenti che dovrebbero essere utilizzati durante il trattamento canalare,
  • Sensibilità allergica agli anestetici locali,
  • Partecipanti in gravidanza o partecipanti al periodo di allattamento,
  • Sovrapreparazione o sovrariempimento durante il trattamento,
  • Denti a cui non si può applicare una diga di gomma,
  • Denti sufficientemente danneggiati da richiedere l'applicazione di un perno in fibra coronale,
  • Sensibile agli analgesici a base di ibuprofene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AH Plus
Altro: Sigillanti per otturazione canalare
Otturazione del canale radicolare
SPERIMENTALE: EndoSeal MTA
Altro: Sigillanti per otturazione canalare
Otturazione del canale radicolare
SPERIMENTALE: Endosequenza BC Sealer
Altro: Sigillanti per otturazione canalare
Otturazione del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) alla 6a ora.
Lasso di tempo: 6a ora
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
6a ora
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 12 ore.
Lasso di tempo: 12 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
12 ore
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) alle 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
24 ore
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) a 48 ore.
Lasso di tempo: 48esima ora
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
48esima ora
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) al 3° giorno.
Lasso di tempo: 3 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
3 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) al 4° giorno.
Lasso di tempo: 4 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
4 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) al 5° giorno.
Lasso di tempo: 5 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
5 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) al 6° giorno.
Lasso di tempo: 6 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
6 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici: VAS (Visual Analogue Scale) al 7° giorno.
Lasso di tempo: 7 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici alla 6a ora.
Lasso di tempo: 6a ora
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
6a ora
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici alla 12a ora.
Lasso di tempo: 12 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
12 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici a 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
24 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici a 48 ore.
Lasso di tempo: 48esima ora
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
48esima ora
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici al 3° giorno.
Lasso di tempo: 3 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
3 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici al 4° giorno.
Lasso di tempo: 4 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
4 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici al quinto giorno.
Lasso di tempo: 5 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
5 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici al 6° giorno.
Lasso di tempo: 6 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
6 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diversi sigillanti endodontici al 7° giorno.
Lasso di tempo: 7 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tuğrul Aslan, PHD. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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