- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03923049
심장 Sarcoidosis 진단에서 18F-Fluorodeoxyglucose를 이용한 하이브리드 자기 공명 및 양전자 방출 단층 촬영의 타당성 및 정확성
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 연구에 동의하는 환자는 심장 유육종증을 진단하기 위한 치료 표준의 일부로 심장 연구를 위해 FDG-PET/CT를 받을 Kirklin Clinic 및 UAB 병원에서 모집됩니다. MRI 및 FDG-PET 스크리닝 설문지가 작성됩니다. 연령, 성별, 인종, 체중, 키, 활력 징후, 사회 및 가족력, 특히 고혈압, 당뇨병, 고혈압의 병력이 있는 경우 과거 병력을 포함하여 연구와 관련된 환자 의료 기록에서 데이터를 얻기 위해 차트 검토가 완료됩니다. 콜레스테롤 수치, 심부전 또는 폐 질환 병력, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치를 포함한 실험실 결과, 크레아티닌, 헤모글로빈, 응고 매개변수, 스트레스 테스트/좌심 카테터 삽입 결과, 가능한 경우 사전 심초음파. CMR은 연구 목적으로만 수행됩니다. 환자는 60-90분 동안만 심장 연구를 위해 PET/MRI 스캐너에 있을 것입니다. 마지막으로 다중 시퀀스, 다중 평면 심장 MR 이미지를 획득하여 심실 크기, 국부 벽 운동 이상, 박출률, 왼쪽 심실 관류(가돌리늄계 약물 사용) 및 후기 가돌리늄 증강.
조사관은 또한 PET/MRI 스캐너를 위한 심장 MRI 프로토콜을 설정하기 위해 5명의 건강한 지원자에 대해 MRI 검사를 실시할 것입니다. 이러한 스캔에는 건강한 지원자에 대한 FDG 관리가 포함되지 않습니다. 여기에는 새로운 스캐너로 MRI 스캔의 실행 가능성과 품질을 결정하기 위한 심장 MRI 검사가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 심장 유육종증이 의심되는 18세 이상의 피험자 및/또는 생검으로 입증된 심외 유육종증 및/또는 양성 HRS 기준이 등록됩니다.
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 밀실 공포증
- 임신/수유
- 심박 조율기 또는 자동 이식형 제세동기의 존재
- 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 <45 ml/min/1.73 m2)는 제외됩니다.
- 다른 조건으로 인해 PET/MRI를 받을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PET/MRI
심장 유육종증 진단을 위한 동시 PET/MRI 진단 검사
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시술 당일 피험자는 PET 스캔과 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합 된 18F-FDG-PET / MRI 검사를 사용하여 심장 유육종증 진단
기간: 기준선에서 24시간
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FDG-PET/MRI 검사의 진단 정확도는 PET/MRI 검사를 참고 기준인 HRS(Heart Rhythm Society) 기준과 비교하여 결정됩니다.
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기준선에서 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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