Viabilidad y precisión de la resonancia magnética híbrida y la tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa en el diagnóstico de sarcoidosis cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y estén de acuerdo con el estudio serán reclutados de los hospitales de la Clínica Kirklin y de la UAB que se someterán a FDG-PET/CT para un estudio cardíaco como parte de su atención estándar para diagnosticar la sarcoidosis cardíaca. Se completará el cuestionario de detección de MRI y FDG-PET. Se completará una revisión de expedientes para obtener datos de los registros médicos del paciente relacionados con el estudio, incluidos la edad, el género, la raza, el peso, la estatura, los signos vitales, el historial social y familiar, el historial médico anterior, especialmente si hay antecedentes de hipertensión, diabetes, alta niveles de colesterol, insuficiencia cardíaca o antecedentes de enfermedades pulmonares, resultados de laboratorio que incluyen niveles de péptido natriurético cerebral, creatinina, hemoglobina, parámetros de coagulación, resultados de prueba de esfuerzo/cateterismo cardíaco izquierdo, ecocardiografía previa si está disponible. El CMR se realizará únicamente con fines de investigación. El paciente estará en el escáner PET/MRI para el estudio cardíaco solo durante 60 a 90 minutos. Finalmente, se adquirirán imágenes de RM cardíaca multiplanar y multisecuencia para evaluar el tamaño de la cámara cardíaca, las anomalías regionales del movimiento de la pared, la fracción de eyección, izquierda perfusión ventricular (utilizando un agente basado en gadolinio) y realce tardío de gadolinio.
Los investigadores también realizarán exámenes de IRM en 5 voluntarios sanos para establecer un protocolo de IRM cardíaca para el escáner PET/IRM. Estas exploraciones no implicarán ninguna administración de FDG a los voluntarios sanos. Estos incluirán exámenes de resonancia magnética cardíaca para determinar la viabilidad y la calidad de las exploraciones de resonancia magnética con el nuevo escáner.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Se incluirán sujetos mayores de 18 años con alta sospecha de sarcoidosis cardíaca y/o sarcoidosis extracardíaca comprobada por biopsia y/o criterios HRS positivos.
Criterio de exclusión:
- Arteriopatía coronaria
- Diabetes insulinodependiente
- Claustrofobia
- Embarazo/lactancia
- Presencia de marcapasos o desfibrilador automático automático implantable
- Deterioro de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada <45 ml/min/1,73 m2) serán excluidos.
- Incapacidad para someterse a PET/MRI debido a cualquier otra condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: TEP/RM
Pruebas diagnósticas con PET/RM simultáneas para el diagnóstico de sarcoidosis cardiaca
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El día del procedimiento, los sujetos se someterán a una exploración PET seguida de una resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico de sarcoidosis cardíaca mediante examen combinado de 18F-FDG-PET/RM
Periodo de tiempo: línea de base a través de 24 horas
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la precisión diagnóstica de la prueba FDG-PET/MRI se determinará comparando la prueba PET/MRI con los criterios de la Heart Rhythm Society (HRS), que es el estándar de referencia.
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línea de base a través de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300002877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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