Wykonalność i dokładność hybrydowego rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej z 18F-fluorodeoksyglukozą w diagnostyce sarkoidozy serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą rekrutowani ze szpitali Kirklin Clinic i UAB, którzy będą poddawani FDG-PET/CT w celu badania kardiologicznego w ramach standardowej opieki w celu zdiagnozowania sarkoidozy serca. Kwestionariusz przesiewowy MRI i FDG-PET zostanie wypełniony. Przegląd wykresów zostanie zakończony w celu uzyskania danych z dokumentacji medycznej pacjenta dotyczącej badania, w tym wieku, płci, rasy, masy ciała, wzrostu, parametrów życiowych, historii społecznej i rodzinnej, wcześniejszej historii medycznej, zwłaszcza jeśli w wywiadzie występowało nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysoka poziom cholesterolu, niewydolność serca lub choroby płuc w wywiadzie, wyniki laboratoryjne, w tym poziomy peptydów natriuretycznych w mózgu, kreatyniny, hemoglobiny, parametry krzepnięcia, wyniki próby wysiłkowej/cewnikowania lewego serca, wcześniejsze badanie echokardiograficzne, jeśli jest dostępne. CMR zostanie sporządzony wyłącznie w celach badawczych. Pacjent będzie przebywał w skanerze PET/MRI tylko przez 60-90 minut. Wreszcie, wielosekwencyjne, wielopłaszczyznowe obrazy MR serca zostaną uzyskane w celu oceny wielkości komory serca, regionalnych nieprawidłowości ruchomości ściany, frakcji wyrzutowej, lewej perfuzja komorowa (przy użyciu środka na bazie gadolinu) i późne wzmocnienie gadolinem.
Badacze przeprowadzą również badania MRI na 5 zdrowych ochotnikach w celu ustalenia protokołu MRI serca dla skanera PET/MRI. Skany te nie będą obejmować podania FDG zdrowym ochotnikom. Obejmą one badania MRI serca w celu określenia wykonalności i jakości skanów MRI za pomocą nowego skanera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z wysokim podejrzeniem sarkoidozy serca i/lub sarkoidozą pozasercową potwierdzoną biopsją i/lub pozytywnymi kryteriami HRS zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wieńcowa
- Cukrzyca insulinozależna
- Klaustrofobia
- Ciąża/karmienie piersią
- Obecność rozrusznika serca lub automatycznego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
- Zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <45 ml/min/1,73 m2) zostaną wyłączone.
- Niemożność poddania się badaniu PET/MRI z powodu jakiegokolwiek innego stanu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PET/MRI
Badania diagnostyczne z jednoczesnym badaniem PET/MRI w diagnostyce sarkoidozy serca
|
W dniu zabiegu pacjenci zostaną poddani badaniu PET, a następnie badaniu MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka sarkoidozy serca za pomocą połączonego badania 18F-FDG-PET/MRI
Ramy czasowe: linii podstawowej przez 24 godziny
|
Dokładność diagnostyczna testu FDG-PET/MRI zostanie określona poprzez porównanie testu PET/MRI z kryteriami Heart Rhythm Society (HRS), które są standardem odniesienia.
|
linii podstawowej przez 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300002877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .