心臓サルコイドーシスの診断における18F-フルオロデオキシグルコースを用いたハイブリッド磁気共鳴および陽電子放出断層撮影の実現可能性と精度
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たし、研究に同意する患者は、心臓サルコイドーシスを診断するための標準治療の一環として、心臓研究のためにFDG-PET / CTを受けるKirklin ClinicおよびUAB病院から募集されます。 MRIおよびFDG-PETスクリーニングアンケートが完了します。 年齢、性別、人種、体重、身長、バイタルサイン、社会歴および家族歴、特に高血圧、糖尿病、高熱の病歴がある場合は過去の病歴など、研究に関連する患者の医療記録からデータを取得するためにカルテレビューが完了します。コレステロール値、心不全または肺疾患の病歴、脳ナトリウム利尿ペプチド値を含む検査結果、クレアチニン、ヘモグロビン、凝固パラメーター、負荷試験/左心カテーテル検査の結果、利用可能な場合は以前の心エコー検査。 CMR は、研究目的でのみ行われます。 患者は 60 ~ 90 分間だけ心臓検査のために PET/MRI スキャナーに入れられます。最後に、心腔サイズ、局所壁運動異常、駆出率、左心室灌流(ガドリニウムベースの薬剤を使用)および後期ガドリニウム増強。
研究者はまた、PET/MRI スキャナーの心臓 MRI プロトコルを確立するために、5 人の健康なボランティアに対して MRI 検査を実施します。 これらのスキャンには、健康なボランティアへの FDG 投与は含まれません。 これらには、新しいスキャナーを使用した MRI スキャンの実現可能性と品質を判断するための心臓 MRI 検査が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1.心臓サルコイドーシスの疑いが高い、および/または生検で心臓外サルコイドーシスが証明されている、および/または正のHRS基準を持つ18歳以上の被験者が登録されます。
除外基準:
- 冠動脈疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 閉所恐怖症
- 妊娠・授乳
- ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器の存在
- -腎機能障害(推定糸球体濾過率<45 ml /分/ 1.73 m2) は除外されます。
- -他の条件のためにPET / MRIを受けることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ペット/MRI
心臓サルコイドーシス診断のためのPET/MRI同時診断検査
|
処置の日に、被験者は PET スキャンに続いて MRI スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG-PET/MRI検査を組み合わせた心臓サルコイドーシスの診断
時間枠:24 時間までのベースライン
|
FDG-PET/MRI検査の診断精度は、参照基準である不整脈学会(HRS)基準とPET/MRI検査を比較することによって決定されます。
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24 時間までのベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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