Hybridimagneettisen resonanssin ja positroniemissiotomografian toteutettavuus ja tarkkuus 18F-fluorodeoksiglukoosilla sydämen sarkoidoosin diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat tutkimukseen, rekrytoidaan Kirklin Clinic - ja UAB -sairaaloista, joille tehdään FDG-PET/CT sydäntutkimusta varten osana heidän standardihoitoaan sydämen sarkoidoosin diagnosoimiseksi. MRI- ja FDG-PET-seulontakysely täytetään. Kaaviotarkastelu suoritetaan saadakseen tietoja potilaan lääketieteellisistä tiedoista, jotka liittyvät tutkimukseen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, paino, pituus, elintoiminnot, sosiaali- ja sukuhistoria, aiempi sairaushistoria, erityisesti jos sinulla on aiemmin ollut verenpainetauti, diabetes, korkea verenpaine. kolesteroliarvot, sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaudet, laboratoriotulokset mukaan lukien aivojen natriureettisten peptidien tasot, kreatiniini, hemoglobiini, hyytymisparametrit, stressitestin/vasemman sydämen katetrointitulokset, aiempi kaikukardiografia, jos saatavilla. CMR tehdään vain tutkimustarkoituksiin. Potilas on PET/MRI-skannerissa sydämen tutkimusta varten vain 60-90 minuuttia. Lopuksi otetaan monijaksoisia, monitasoisia sydämen MR-kuvia sydänkammion koon, alueellisten seinämän liikepoikkeavuuksien, ejektiofraktion, vasen. kammioperfuusio (käyttämällä gadoliniumpohjaista ainetta) ja myöhäinen gadoliniumin tehostus.
Tutkijat tekevät myös MRI-tutkimuksia viidelle terveelle vapaaehtoiselle vahvistaakseen sydämen MRI-protokollan PET/MRI-skanneria varten. Nämä skannaukset eivät sisällä FDG:n antamista terveille vapaaehtoisille. Näihin kuuluu sydämen MRI-tutkimuksia, joilla määritetään uudella skannerilla tehtävien MRI-skannausten toteutettavuus ja laatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on suuri epäily sydämen sarkoidoosista ja/tai biopsialla todistettu ekstrakardiaalinen sarkoidoosi ja/tai positiiviset HRS-kriteerit, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Klaustrofobia
- Raskaus/imettäminen
- Tahdistimen tai automaattisen implantoitavan kardiovertteri-defibrillaattorin läsnäolo
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <45 ml/min/1,73 m2) jätetään pois.
- Kyvyttömyys tehdä PET/MRI:tä minkä tahansa muun sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/MRI
Diagnostinen testaus samanaikaisesti PET/MRI:llä sydämen sarkoidoosin diagnosoimiseksi
|
Toimenpidepäivänä koehenkilöille tehdään PET-skannaus ja sen jälkeen MRI-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen sarkoidoosin diagnosointi yhdistetyllä 18F-FDG-PET/MRI-tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötaso 24 tunnin ajan
|
FDG-PET/MRI-testin diagnostinen tarkkuus määritetään vertaamalla PET/MRI-testiä Heart Rhythm Societyn (HRS) kriteereihin, jotka ovat vertailustandardi.
|
lähtötaso 24 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300002877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .