높은 B 값 확산 및 스트로크 (HBS)
연구 개요
상세 설명
Thrombectomy는 뇌졸중 환자의 결과를 크게 개선했습니다. 그러나 성공적인 재개통 이후에도 뇌졸중 후 인지 및 기분 장애를 포함한 잔여 핸디캡은 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 증상은 표준 추적 MRI에서 명백한 것보다 더 광범위한 기능 장애를 시사하는 최종 박출량과 약간만 관련이 있습니다. 한 가지 가설은 구출된 반음영부(즉, 급성기에는 현저한 관류저하를 나타내지만 추적 조사에서 기존 영상에서 정상으로 보이는 조직)가 선택적 신경 손실이라는 용어로도 알려진 불완전한 허혈성 손상을 나타낼 수 있다는 것입니다. 구조된 반음영부에서 선택적 신경 세포 손실의 개념은 조직학, 동물 및 PET 연구를 기반으로 인정되지만 범괴사와 정상 조직 사이의 이러한 눈금 식별은 MRI로 생체 내에서 캡처하기가 매우 어렵고 일반적으로 누락됩니다.
이 연구는 전향적으로 100명의 뇌졸중 환자를 포함할 것입니다. 급성기에서 상당한 반음부로 입원하고 혈전 제거술 혈전용해술로 인해 성공적으로 재개관된 환자 또는 자발적으로 24시간에서 72시간, 그리고 3개월에 다중 b 확산 순서로 탐색됩니다. 연구자들은 진보된 확산 측정법과 단순화된 확산 측정법을 사용하여 반대쪽 정상 뇌와 비교하여 구조된 반음영 내에서 중요한 변형을 측정할 수 있을 것으로 기대합니다. 조사관은 초기 관류저하의 기간/심각도의 영향을 테스트하고 특히 3개월에 측정된 인지 및 기분 장애 측면에서 임상적 관련성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전순환계의 신경학적 증상을 동반한 뇌경색 또는 뇌관류저하
- 두개내 경동맥 또는 그 분지 및/또는 중대뇌동맥(MCA) 및/또는 전대뇌동맥의 폐색 또는 협착으로 인해.
- 급성 MRI가 처음 24시간 이내에 수행되고 비판적으로 저관류된 조직의 부피(Tmax>6s로 정의됨)와 허혈 코어(ADC<600 × 10-6 mm2/s로 정의됨) 사이의 비율로 정의된 상당한 반음영이 1.8 또는 15mL 이상의 절대 차이와 70mL 미만의 허혈성 코어 용적을 포함합니다.
- 혈전제거술(TICI 2b 또는 2c 또는 3) 및/또는 IV 혈전용해술(처음 4.5시간 이내인 경우) 또는 자발적으로 성공적인 재개통.
- 환자/법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기존의 결손에 의해 편향되지 않고 경색 및 선택적 신경 세포 손실이 장기 결과에 미치는 영향을 측정하기 위한 기능적 결손이 있는 증후성 뇌경색의 병력(뇌졸중 전 변형 Rankin 척도 점수 ≥1).
- 심각한 인지 장애(치매) 또는 신경학적 평가를 혼동시키는 DSMIV 축 1 정신 장애의 병력.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 프로토콜
뇌졸중 환자의 경우, 혈전 제거술, 정맥 혈전 용해 또는 자발적으로 성공적으로 재관류된 후 추적 MRI(MRI-2로 명명됨)는 재관류 후 24시간에서 72시간 사이에 높은 구배 시스템을 갖춘 새로운 Canon 3T 연구 자석에서 수행됩니다.
Canon 3T 리서치 마그넷에서 수행될 최종 MRI(MRI-3)로 3개월 후 후속 평가를 위해 환자를 탐색할 것입니다.
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고구배 시스템이 장착된 새로운 3T 연구 자석에서 다중 b 확산 시퀀스로 환자를 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 확산율(MD)(10-9m2/s에서)
기간: 최대 72시간
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B=1000s/mm2에 대한 MDlow 및 구출된 반음부 내에서 그리고 정상적인 대측 대칭 영역 내에서 가장 높은 b-값으로부터 계산된 지도에 대한 의사-MDhigh를 포함하는 평균 확산성(MD) 메트릭스(10-9 m2/s에서) 계산 뇌
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최대 72시간
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평균 확산율(MD)(10-9m2/s에서)
기간: 3개월 추적.
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B=1000s/mm2에 대한 MDlow 및 구출된 반음부 내에서 그리고 정상적인 대측 대칭 영역 내에서 가장 높은 b-값으로부터 계산된 지도에 대한 의사-MDhigh를 포함하는 평균 확산성(MD) 메트릭스(10-9 m2/s에서) 계산 뇌
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3개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 첨도(MK)
기간: 최대 72시간
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모든 확산 방향에 따른 확산 첨도의 평균
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최대 72시간
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평균 첨도(MK)
기간: 3개월 추적
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모든 확산 방향에 따른 확산 첨도의 평균
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3개월 추적
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느린 성분(MD)의 평균 확산도
기간: 최대 72시간
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구조된 반음부 및 정상 대측 대칭 영역 내에서 느린 성분(MD)의 평균 확산도
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최대 72시간
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느린 성분(MD)의 평균 확산도
기간: 3개월 추적
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구조된 반음부 및 정상 대측 대칭 영역 내에서 느린 성분(MD)의 평균 확산도
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3개월 추적
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자화 이동 비율
기간: 최대 72시간
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자화 이동 비율 맵(MTR=(0-Ms)/M0 x100 여기서 M0 및 Ms는 각각 포화 프리펄스가 꺼지고 켜진 상태에서 신호 강도를 나타냄) 구조된 반음부 및 뇌의 정상적인 반대쪽 대칭 영역 내
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최대 72시간
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자화 이동 비율
기간: 3개월 추적
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자화 이동 비율 맵(MTR=(0-Ms)/M0 x100 여기서 M0 및 Ms는 각각 포화 프리펄스가 꺼지고 켜진 상태에서 신호 강도를 나타냄) 구조된 반음부 및 뇌의 정상적인 반대쪽 대칭 영역 내
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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