블루베리 효모 발효 동결건조 분말의 면역력 증진 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
면역 증진에 대한 블루베리 효모 발효 동결 건조 분말의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인체 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인 남녀
- 본 임상시험을 충분히 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 공지사항을 준수할 것을 동의한 자
제외 기준:
- 검진 시 백혈구(WBC)가 3000/㎕ 미만 또는 8000/㎕ 이상인 경우
- 선별검사 전 3개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 자
- 검진 시 체질량지수(BMI)가 18.5kg/m2 미만이거나 35kg/m2 이상인 자
- 급성 또는 만성 심혈관계, 내분비계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨계, 신경정신과, 근골격계, 염증 및 혈액계 질환에 임상적으로 유의한 이상이 있는 자
- 검진 전 1개월 이내에 면역력 증진에 영향을 미치는 약물 또는 건강기능식품을 복용 중인 자
- 스크리닝 전 3개월 이내에 항정신병 약물을 투여받은 자
- 알코올 또는 약물 남용이 의심되는 자
- 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- Aspartate Transaminase(AST), Alanine Transaminase(ALT) > 기준 범위 상한의 3배
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
- 임신 또는 모유 수유
- 가임 여성의 적절한 피임법 시행에 동의하지 않는 분
- 연구책임자가 실험실 검사 결과 등을 이유로 연구 참여가 부적절하다고 판단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리 효모 발효 동결죽 분말 추출물
블루베리 효모 발효 동결염 분말 추출물 2.07g/일 8주간.
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블루베리 효모 발효 동결염 분말 추출물 2.07g/일 8주간.
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위약 비교기: 위약
8주 동안 위약 2.07g/일.
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8주 동안 위약 2.07g/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해세포 활동의 변화
기간: 8주
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자연 살해 세포 활동은 연구 기준선과 8주차에 측정되었습니다. 이펙터 세포와 표적 세포의 비율은 50:1, 25:1, 12.5:1이었다. (실험 - 이펙터 자발 - 표적 자발) / (목표 최대 - 자발 표적) × 100 |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인의 변화
기간: 8주
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혈액 Cytokines 분석을 위해 SST 튜브 1개에 3ml의 혈액을 5ml 채취하고 실온에서 30분간 응고시킨 후 3000rpm(또는 2000xg)에서 10분간 원심분리한다. 검사 항목은 IL-2, IL-6, IL-12, IFN-γ, TNF-α였다. |
8주
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상기도 감염 설문 점수의 변화
기간: 8주
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상기도 감염 문진표는 상기도 감염 증상(또는 증상)의 발생, 증상별 점수, 기간(일수), 방문당일(1차, 2차, 3차 방문) 설문조사를 실시한다. 설문 항목은 상기도 감염(또는 증상)의 증상 발생 여부(예 또는 아니오), 증상 유형(인후통, 콧물, 코막힘, 재채기, 쉰 목소리, 근육통, 이통)에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다. , 발열, 두통, 기침, 가래, 호흡곤란, 설사, 메스꺼움, 구토) 및 증상 수준(증상이 없는 경우 0, 경미한 경우 1, 정상인 경우 2, 심한 경우 3). |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIFI-PI-BB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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