면역 체계와 그 유전적 및 환경적 결정 요인 연구를 위한 건강하고 아픈 피험자의 전향적 코호트 및 관련 생물학적 자원 모음 생성. (CoSImmGEn)
2022년 5월 16일 업데이트: Institut Pasteur
Constitution d'Une Cohorte Prospective de Sujets Sains et Malades et d'Une Collection de Ressources Biologiques associées Pour l'étude du système Immunitaire et de Ses déterminants Génétiques et Environnementaux"
CoSImmGEn은 현재 건강하고 아픈 인구 코호트 부족에 대응하기 위해 설정된 프로토콜입니다.
이러한 코호트의 생물학적 자원을 통해 연구원은 면역 체계와 유전 및 환경 결정 요인을 연구할 수 있습니다.
이러한 코호트와 컬렉션은 Pasteurian 커뮤니티뿐만 아니라 해당 분야에서 일하는 전 세계 과학 커뮤니티(공공 및 민간 모두)에게도 공개됩니다.
연구 개요
상세 설명
CoSImmGEn 프로토콜은 건강한 사람 또는 특정 병리를 가진 사람의 면역 체계 연구에 전념합니다. 이는 6개 부문(하위 코호트)으로 구성됩니다.
- Arm "메인 코호트 CoSImmGEn": 다양한 인종-지리적 기원의 건강한 성인 피험자의 5개 하위 그룹(A, B, C, D, M)으로 구성됩니다.
- 건강 여부에 관계없이 1촌 친척(부모, 형제자매 또는 자녀 포함)으로 구성된 팔 "보조 코호트 P". 예를 들어 HLA 및 MHC 유전자 연구를 위해 필요할 때마다 대립 유전자 모호성을 제거할 수 있습니다.
- 팔 "보조 코호트 HS": 화농성 한선염(또는 베르누이병)을 앓고 있는 피험자로 구성됨. 연구자들은 이 질병의 유전적, 면역학적, 미생물학적 및 대사학적 기초를 이해하기 위해 이 질병을 앓고 있는 환자와 그들의 가까운 친척을 포함할 것입니다.
- 암 "보조 코호트 J": 알츠하이머병 및 경도, 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 노인 환자(≥ 65세)로 구성됩니다. 노화와 관련된 뇌 결함에서 장내 미생물군의 역할을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
- 암 "보조 코호트 F": 가족성 선종성 용종증이 있고 APC(선종성 대장균) 종양 억제 유전자의 돌연변이를 지닌 환자로 구성됩니다. 그 팔은 항 종양 면역 반응에 대한 APC 돌연변이의 역할에 대한 파일럿 단계를 수행하도록 설정되었습니다.
- 팔 "보조 코호트 I": 강직성 척추염 및 크론병과 같은 만성 염증성 질환이 있는 환자로 구성됩니다.
- 아암 "보조 코호트 V": COVID-19에 대해 백신접종된 피험자로 구성됨. 일반 인구에서 COVID-19에 대한 백신 접종 후 면역 반응을 추적하는 데 도움이 될 것입니다.
전염병, 알레르기 또는 암과 같이 면역 체계가 개입하는 다른 질병을 연구하기 위해 향후 몇 년 동안 새로운 협력을 통해 추가 무기가 설정될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Tenon
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연락하다:
- Michael Atlan, MD
- 이메일: michael.atlan@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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연락하다:
- Aude Nassif, PhD
- 전화번호: 0140613077
- 이메일: aude.nassif@pasteur.fr
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연락하다:
- Maia Delage-Toriel, PhD
- 전화번호: 0145688214
- 이메일: maia.delage-toriel@pasteur.fr
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Institut Pasteur
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Paris, 프랑스, 75016
- 모병
- Hôpital Sainte Périne
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연락하다:
- Joelle Brachat, PhD
- 전화번호: 0144963217
- 이메일: joelle.brachat@aphp.fr
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수석 연구원:
- Dany Vythilingum, MD
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수석 연구원:
- Joelle Brachat, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 관련 정보를 받은 후 동의를 증명한 사회 보장이 있는 보호되지 않은 성인
- 부모 모두의 민족지리적 기원이 알려진 대상
- 주요 예방접종(디프테리아, 파상풍, 소아마비, B형 간염, 아마도 결핵)에 대한 데이터가 기록된 피험자
- 혈청학적 검사 수행에 동의한 피험자 HIV, HCV, HBV
제외 기준:
- 조사자의 의견(문서화)에 따라 본 연구에 참여를 허용하지 않는 모든 상태, 즉, 진행성 또는 만성 병리와 같이 면역 체계를 방해할 수 있는 임의의 급성 또는 만성 병리, 현재 치료 또는 면역 영향 약물의 투여를 필요로 하는 병리학: 장기 항염증제, 면역억제제 등
- 임산부 또는 수유부
- 피부 생검의 실현을 위해: 국소 마취제에 대한 알레르기, 심장 판막병증
- Tubertest 구현을 위해: 투베르쿨린에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화농성 한선염 환자
인체 생물학적 시료: 전혈 및 파생 제품(DNA, RNA), 소변, 대변, 타액, 눈물, 피부 및 입 면봉, 병변 샘플: 미생물 분석을 위한 면봉, 피부 생검(병변 피부 및 병변 주변 건강한 피부), 외과적 병변 절제, 비강 면봉, 구인두 면봉, 비인두 면봉. 생물임상 데이터: 특히 베르누이병 및 관련 질병(만성 자가염증 ...) |
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실험적: 알츠하이머병 환자
인체 생물학적 시료: 대변, 혈액(20ml), 비강 면봉, 구인두 면봉, 비인두 면봉. 생물 임상 데이터: 건강 또는 질병 상태, 인지, 기억력 및 심리적 능력을 다양한 테스트로 평가 예: MMSE(알츠하이머병용) 및 MST(경미한 기억 장애), 노인 우울증 척도 GDS로 평가한 심리 측정 능력, 영양 상태 MNA 테스트 |
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실험적: 가족성 선종성 용종증 환자
인체 생물학적 시료: 전혈(30~100mL), 선택적 대변 수집 생물 임상 데이터: 연령, 성별, 민족, 개인 및 가족 병력, 현재 치료, PAF 돌연변이 유형 |
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실험적: 만성 염증성 질환 환자(SPA, 크론, ...)
인체 생물학적 시료: 전혈 및 유래 제품(DNA, RNA, PBMC, 혈장, 혈청), (100 mL), 대변; 치료의 일부로 때때로: 병변, 소변, 타액, 눈물 바이오임상자료 : 인종-지리적 기원, 개인 및 가족력, 질병의 병력, 관련 또는 동반 질병, 진행 중인 치료. |
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실험적: 건강한 경우
인체 생물학적 시료: 전혈 및 유래 제품: 혈청, 혈장, DNA, RNA, PBMC, T 및 B 림프구, 단핵구/수지상 세포 유래, 기타 하위 집단(PMN, NK 등), 소변, 대변, 타액, 눈물, 구강 면봉, 피부 면봉(건강 및 부상), 피부 생검(건강 및 부상) 및 파생물(RNA, 조직학적 블록 ...), 수술 절제, 비강 면봉, 구인두 면봉, 비인두 면봉. 바이오임상자료 : 인종-지리적 기원(5개 그룹), 가족 및 개인의 선례 및 동시대 행사 방문, 특히 면역 체계, 감염, 예방 접종, 노출 요인(여행, 생활 방식, 스트레스, 공해 암, 알레르기, 만성 염증성 질환 ... |
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실험적: 건강한 경우 친척
인체 생물학적 시료: 전혈 및 유래 제품: 혈청, 혈장, DNA, RNA, PBMC, T 및 B 림프구, 단핵구/수지상 세포 유래, 기타 하위 집단(PMN, NK 등), 소변, 대변, 타액, 눈물, 구강 면봉, 피부 면봉(건강 및 부상), 피부 생검(건강 및 부상) 및 파생물(RNA, 조직학적 블록 ...), 수술 절제, 비강 면봉, 구인두 면봉, 비인두 면봉. 바이오임상자료 : 인종-지리적 기원(5개 그룹), 가족 및 개인의 선례 및 동시대 행사 방문, 특히 면역 체계, 감염, 예방 접종, 노출 요인(여행, 생활 방식, 스트레스, 공해 암, 알레르기, 만성 염증성 질환 ... |
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실험적: COVID-19 예방 접종 대상자
인체 생물학적 시료: 전혈 및 파생 제품: 혈청, DNA, PBMC, 타액, 비인두 면봉 바이오임상자료 : 민족-지리적 기원, 가족 및 개인 선례 및 특히 면역 체계, 감염, 예방 접종, 노출 요인(여행, 생활 방식, 스트레스, 공해 암, 알레르기, 만성 염증성 질환, 이비인후과 및 기관지의 특정 병력과 관련된 현대 행사 방문 -폐 및 치료, 특정 COVID-19 병력, 심각한 형태의 COVID-19에 대한 위험 요인, COVID-19 증상 또는 SarsCov-2 양성 검사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 분석
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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유동 세포 계측법 및 TrueCulture 시스템 분석으로 확인된 기능적 이상 형태의 혈구 비율.
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학업 수료까지 평균 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 분석
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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유전자 발현 정량화, 엑솜 시퀀싱의 표적 유전자형 분석 또는 전체 게놈 시퀀싱을 통해 특정 질병에 연루되거나 발병하기 쉬운 유전적 요인을 식별합니다.
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학업 수료까지 평균 4년
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미생물 분석
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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Metagenomic 분석을 통해 특정 질병과 관련된 장내 및/또는 피부 미생물군의 특정 구성을 식별합니다.
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학업 수료까지 평균 4년
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대사 분석
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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질량분석법에 의한 혈액 대사물의 정량화
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학업 수료까지 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Noelle Ungeheuer, PhD, Institut Pasteur - ICAReB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Iglesias MC, Briceno O, Gostick E, Moris A, Meaudre C, Price DA, Ungeheuer MN, Saez-Cirion A, Mallone R, Appay V. Immunodominance of HLA-B27-restricted HIV KK10-specific CD8(+) T-cells is not related to naive precursor frequency. Immunol Lett. 2013 Jan;149(1-2):119-22. doi: 10.1016/j.imlet.2012.10.002. Epub 2012 Oct 13.
- Duffy D, Rouilly V, Libri V, Hasan M, Beitz B, David M, Urrutia A, Bisiaux A, Labrie ST, Dubois A, Boneca IG, Delval C, Thomas S, Rogge L, Schmolz M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Functional analysis via standardized whole-blood stimulation systems defines the boundaries of a healthy immune response to complex stimuli. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):436-50. doi: 10.1016/j.immuni.2014.03.002.
- Thomas S, Rouilly V, Patin E, Alanio C, Dubois A, Delval C, Marquier LG, Fauchoux N, Sayegrih S, Vray M, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. The Milieu Interieur study - an integrative approach for study of human immunological variance. Clin Immunol. 2015 Apr;157(2):277-93. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.004. Epub 2015 Jan 3.
- Monceaux V, Chiche-Lapierre C, Chaput C, Witko-Sarsat V, Prevost MC, Taylor CT, Ungeheuer MN, Sansonetti PJ, Marteyn BS. Anoxia and glucose supplementation preserve neutrophil viability and function. Blood. 2016 Aug 18;128(7):993-1002. doi: 10.1182/blood-2015-11-680918. Epub 2016 Jul 8.
- Urrutia A, Duffy D, Rouilly V, Posseme C, Djebali R, Illanes G, Libri V, Albaud B, Gentien D, Piasecka B, Hasan M, Fontes M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Standardized Whole-Blood Transcriptional Profiling Enables the Deconvolution of Complex Induced Immune Responses. Cell Rep. 2016 Sep 6;16(10):2777-2791. doi: 10.1016/j.celrep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 25.
- Hamimi C, David A, Versmisse P, Weiss L, Bruel T, Zucman D, Appay V, Moris A, Ungeheuer MN, Lascoux-Combe C, Barre-Sinoussi F, Muller-Trutwin M, Boufassa F, Lambotte O, Pancino G, Saez-Cirion A; ANRS CO21 CODEX cohort. Dendritic Cells from HIV Controllers Have Low Susceptibility to HIV-1 Infection In Vitro but High Capacity to Capture HIV-1 Particles. PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0160251. doi: 10.1371/journal.pone.0160251. eCollection 2016.
- Duffy D, Rouilly V, Braudeau C, Corbiere V, Djebali R, Ungeheuer MN, Josien R, LaBrie ST, Lantz O, Louis D, Martinez-Caceres E, Mascart F, Ruiz de Morales JG, Ottone C, Redjah L, Guen NS, Savenay A, Schmolz M, Toubert A, Albert ML; Multinational FOCIS Centers of Excellence. Standardized whole blood stimulation improves immunomonitoring of induced immune responses in multi-center study. Clin Immunol. 2017 Oct;183:325-335. doi: 10.1016/j.clim.2017.09.019. Epub 2017 Sep 22.
- Piasecka B, Duffy D, Urrutia A, Quach H, Patin E, Posseme C, Bergstedt J, Charbit B, Rouilly V, MacPherson CR, Hasan M, Albaud B, Gentien D, Fellay J, Albert ML, Quintana-Murci L; Milieu Interieur Consortium. Distinctive roles of age, sex, and genetics in shaping transcriptional variation of human immune responses to microbial challenges. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 16;115(3):E488-E497. doi: 10.1073/pnas.1714765115. Epub 2017 Dec 27.
- Patin E, Hasan M, Bergstedt J, Rouilly V, Libri V, Urrutia A, Alanio C, Scepanovic P, Hammer C, Jonsson F, Beitz B, Quach H, Lim YW, Hunkapiller J, Zepeda M, Green C, Piasecka B, Leloup C, Rogge L, Huetz F, Peguillet I, Lantz O, Fontes M, Di Santo JP, Thomas S, Fellay J, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Publisher Correction: Natural variation in the parameters of innate immune cells is preferentially driven by genetic factors. Nat Immunol. 2018 Jun;19(6):645. doi: 10.1038/s41590-018-0105-3.
- Kilens S, Meistermann D, Moreno D, Chariau C, Gaignerie A, Reignier A, Lelievre Y, Casanova M, Vallot C, Nedellec S, Flippe L, Firmin J, Song J, Charpentier E, Lammers J, Donnart A, Marec N, Deb W, Bihouee A, Le Caignec C, Pecqueur C, Redon R, Barriere P, Bourdon J, Pasque V, Soumillon M, Mikkelsen TS, Rougeulle C, Freour T, David L; Milieu Interieur Consortium. Parallel derivation of isogenic human primed and naive induced pluripotent stem cells. Nat Commun. 2018 Jan 24;9(1):360. doi: 10.1038/s41467-017-02107-w.
- Belizna C, Stojanovich L, Cohen-Tervaert JW, Fassot C, Henrion D, Loufrani L, Nagy G, Muchardt C, Hasan M, Ungeheuer MN, Arnaud L, Alijotas-Reig J, Esteve-Valverde E, Nicoletti F, Saulnier P, Godon A, Reynier P, Chretien JM, Damian L, Omarjee L, Mahe G, Pistorius MA, Meroni PL, Devreese K. Primary antiphospholipid syndrome and antiphospholipid syndrome associated to systemic lupus: Are they different entities? Autoimmun Rev. 2018 Aug;17(8):739-745. doi: 10.1016/j.autrev.2018.01.027. Epub 2018 Jun 6.
- Belizna C, Pregnolato F, Abad S, Alijotas-Reig J, Amital H, Amoura Z, Andreoli L, Andres E, Aouba A, Apras Bilgen S, Arnaud L, Bienvenu B, Bitsadze V, Blanco P, Blank M, Borghi MO, Caligaro A, Candrea E, Canti V, Chiche L, Chretien JM, Cohen Tervaert JW, Damian L, Delross T, Dernis E, Devreese K, Djokovic A, Esteve-Valverde E, Favaro M, Fassot C, Ferrer-Oliveras R, Godon A, Hamidou M, Hasan M, Henrion D, Imbert B, Jeandel PY, Jeannin P, Jego P, Jourde-Chiche N, Khizroeva J, Lambotte O, Landron C, Latino JO, Lazaro E, de Leeuw K, Le Gallou T, Kilic L, Limper M, Loufrani L, Lubin R, Magy-Bertrand N, Mahe G, Makatsariya A, Martin T, Muchardt C, Nagy G, Omarjee L, Van Paasen P, Pernod G, Perrinet F, Pires Rosa G, Pistorius MA, Ruffatti A, Said F, Saulnier P, Sene D, Sentilhes L, Shovman O, Sibilia J, Sinescu C, Stanisavljevic N, Stojanovich L, Tam LS, Tincani A, Tollis F, Udry S, Ungeheuer MN, Versini M, Cervera R, Meroni PL. HIBISCUS: Hydroxychloroquine for the secondary prevention of thrombotic and obstetrical events in primary antiphospholipid syndrome. Autoimmun Rev. 2018 Dec;17(12):1153-1168. doi: 10.1016/j.autrev.2018.05.012. Epub 2018 Oct 12.
- Prigent J, Lorin V, Kok A, Hieu T, Bourgeau S, Mouquet H. Scarcity of autoreactive human blood IgA+ memory B cells. Eur J Immunol. 2016 Oct;46(10):2340-2351. doi: 10.1002/eji.201646446. Epub 2016 Aug 25.
- Bouchet J, Del Rio-Iniguez I, Vazquez-Chavez E, Lasserre R, Aguera-Gonzalez S, Cuche C, McCaffrey MW, Di Bartolo V, Alcover A. Rab11-FIP3 Regulation of Lck Endosomal Traffic Controls TCR Signal Transduction. J Immunol. 2017 Apr 1;198(7):2967-2978. doi: 10.4049/jimmunol.1600671. Epub 2017 Feb 24.
- Aguera-Gonzalez S, Burton OT, Vazquez-Chavez E, Cuche C, Herit F, Bouchet J, Lasserre R, Del Rio-Iniguez I, Di Bartolo V, Alcover A. Adenomatous Polyposis Coli Defines Treg Differentiation and Anti-inflammatory Function through Microtubule-Mediated NFAT Localization. Cell Rep. 2017 Oct 3;21(1):181-194. doi: 10.1016/j.celrep.2017.09.020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .