创建健康和患病受试者的前瞻性队列和相关生物资源的集合,用于研究免疫系统及其遗传和环境决定因素。 (CoSImmGEn)
Constitution d'Une Cohorte Prospective de Sujets Sains et Malades et d'Une Collection de Ressources Biologiques associées Pour l'étude du system Immunitaire et de Ses determinants Génétiques et Environnementaux"
研究概览
详细说明
CoSImmGEn 协议致力于研究健康人或患有特定病症的人的免疫系统。 它由 6 个臂(子队列)组成:
- “主要队列 CoSImmGEn”组:由来自不同民族地理起源的健康成年受试者的 5 个亚组(A、B、C、D、M)组成。
- 由一级亲属(包括父母、兄弟姐妹或子女)组成的“辅助队列 P”,无论他们是健康还是患病。 必要时,它将允许消除等位基因歧义,例如用于 HLA 和 MHC 基因的研究。
- 手臂“辅助队列 HS”:由患有化脓性汗腺炎(或 Verneuil 病)的受试者组成。 调查人员将包括患有这种疾病的患者及其近亲,以了解这种疾病的遗传学、免疫学、微生物学和代谢组学基础。
- “辅助队列 J”组:由患有阿尔茨海默病和轻度、中度或重度认知障碍的老年患者(≥ 65 岁)组成。 它将有助于了解肠道微生物群在与年龄相关的大脑缺陷中的作用。
- “辅助队列 F”组:由患有家族性腺瘤性息肉病并携带 APC(腺瘤性息肉病大肠杆菌)抑癌基因突变的患者组成。 该部门的设立是为了开展 APC 突变对抗肿瘤免疫反应的作用的试验阶段。
- “辅助队列 I”组:由患有强直性脊柱炎和克罗恩病等慢性炎症性疾病的患者组成。
- “辅助队列 V”组:由接种了 COVID-19 疫苗的受试者组成。 这将有助于在普通人群中跟踪接种 COVID-19 疫苗后的免疫反应。
未来几年可能会通过新的合作建立更多的分支机构,以研究免疫系统干预的其他疾病,例如:传染病、过敏或癌症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Tenon
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接触:
- Michael Atlan, MD
- 邮箱:michael.atlan@aphp.fr
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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接触:
- Aude Nassif, PhD
- 电话号码:0140613077
- 邮箱:aude.nassif@pasteur.fr
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接触:
- Maia Delage-Toriel, PhD
- 电话号码:0145688214
- 邮箱:maia.delage-toriel@pasteur.fr
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Institut Pasteur
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Paris、法国、75016
- 招聘中
- Hopital sainte Périne
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接触:
- Joelle Brachat, PhD
- 电话号码:0144963217
- 邮箱:joelle.brachat@aphp.fr
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首席研究员:
- Dany Vythilingum, MD
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首席研究员:
- Joelle Brachat, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在收到有关研究的任何相关信息后证明同意的具有社会保障的未受保护的成年人
- 父母双方的民族地理起源已知的受试者
- 记录了主要疫苗接种数据(白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎,可能还有肺结核)的受试者
- 同意进行血清学检测的受试者 HIV、HCV、HBV
排除标准:
- 根据研究者的意见(记录),不允许参与本研究的任何条件,即可能干扰免疫系统的任何急性或慢性病理,例如严重的或不受当前治疗控制的进行性或慢性病理或需要给予免疫影响药物的病理:长期抗炎、免疫抑制等
- 孕妇或哺乳期妇女
- 用于实现皮肤活检:局部麻醉药过敏、心脏瓣膜病变
- 为了实现 Tubertest:受试者对结核菌素有禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:化脓性汗腺炎患者
人体生物样本: 全血和衍生产品(DNA、RNA)、尿液、粪便、唾液、眼泪、皮肤和口腔拭子、病变样本:用于微生物分析的拭子、皮肤活检(病变皮肤和病变周围健康皮肤)、手术病变切除、鼻腔拭子、口咽拭子、鼻咽拭子。 生物临床数据:民族地理、家庭和个人前因和当前事件,特别是与 Verneuil 病和任何相关疾病(慢性自身炎症……)相关的事件 |
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实验性的:阿尔茨海默病患者
人体生物样本: 粪便、血液(20 毫升)、鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子。 生物临床数据:通过不同测试评估的健康或疾病状态、认知、记忆和心理测量能力例如:MMSE(用于阿尔茨海默氏症)和 MST(轻微记忆障碍),由老年抑郁量表 GDS 评估的心理测量能力,由 GDS 评估的营养状况MNA测试 |
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实验性的:家族性腺瘤性息肉病患者
人体生物样本: 全血(30 至 100 毫升),可选粪便采集 生物临床数据:年龄、性别、种族、个人和家族病史、当前治疗、PAF 突变类型 |
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实验性的:患有慢性炎症性疾病(SPA、克罗恩病……)的患者
人体生物样本: 全血和衍生产品(DNA、RNA、PBMC、血浆、血清),(100 mL),粪便;作为治疗的一部分,偶尔:病变、尿液、唾液、眼泪 生物临床数据: 民族地理起源,个人和家族史,疾病史,相关或伴随疾病,正在进行的治疗。 |
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实验性的:健康案例
人体生物样本: 全血及衍生产品:血清、血浆、DNA、RNA、PBMC、T和B淋巴细胞、单核细胞/树突状细胞衍生、其他亚群(PMN、NK等)、尿液、粪便、唾液、眼泪、口腔拭子、皮肤拭子(健康的和受伤的),皮肤活检(健康的和受伤的)及其衍生物(RNA,组织学块......),手术切除,鼻拭子,口咽拭子,鼻咽拭子。 生物临床数据: 民族地理起源(5 组)、家庭和个人前因和当代事件访问,特别是与免疫系统、感染、疫苗接种、暴露因素(旅行、生活方式、压力、污染、癌症、过敏、慢性炎症性疾病... |
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实验性的:健康病例亲属
人体生物样本: 全血及衍生产品:血清、血浆、DNA、RNA、PBMC、T和B淋巴细胞、单核细胞/树突状细胞衍生、其他亚群(PMN、NK等)、尿液、粪便、唾液、眼泪、口腔拭子、皮肤拭子(健康的和受伤的),皮肤活检(健康的和受伤的)及其衍生物(RNA,组织学块......),手术切除,鼻拭子,口咽拭子,鼻咽拭子。 生物临床数据: 民族地理起源(5 组)、家庭和个人前因和当代事件访问,特别是与免疫系统、感染、疫苗接种、暴露因素(旅行、生活方式、压力、污染、癌症、过敏、慢性炎症性疾病... |
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实验性的:受试者接种了 COVID-19 疫苗
人体生物样本: 全血和衍生产品:血清、DNA、PBMC、唾液、鼻咽拭子 生物临床数据: 民族地理起源、家庭和个人经历和当代事件访问,特别是与免疫系统、感染、疫苗接种、暴露因素(旅行、生活方式、压力、污染、癌症、过敏、慢性炎症性疾病、耳鼻喉科和支气管病史)有关-肺和治疗、特定的 COVID-19 病史、严重 COVID-19 的危险因素、COVID-19 的症状或 SarsCov-2 阳性检测结果 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫分析
大体时间:通过学习完成,平均 4 年
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通过流式细胞术和 TrueCulture 系统分析确定的具有形态学功能异常的血细胞百分比。
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通过学习完成,平均 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因分析
大体时间:通过学习完成,平均 4 年
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通过基因表达定量、外显子组测序或全基因组测序的靶向基因分型,鉴定与特定疾病有关或易患特定疾病的遗传因素。
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通过学习完成,平均 4 年
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微生物群分析
大体时间:通过学习完成,平均 4 年
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通过宏基因组分析鉴定与特定疾病相关的肠道和/或皮肤微生物群的特定组成。
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通过学习完成,平均 4 年
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代谢组学分析
大体时间:通过学习完成,平均 4 年
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通过质谱法定量血液代谢物
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通过学习完成,平均 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marie-Noelle Ungeheuer, PhD、Institut Pasteur - ICAReB
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Iglesias MC, Briceno O, Gostick E, Moris A, Meaudre C, Price DA, Ungeheuer MN, Saez-Cirion A, Mallone R, Appay V. Immunodominance of HLA-B27-restricted HIV KK10-specific CD8(+) T-cells is not related to naive precursor frequency. Immunol Lett. 2013 Jan;149(1-2):119-22. doi: 10.1016/j.imlet.2012.10.002. Epub 2012 Oct 13.
- Duffy D, Rouilly V, Libri V, Hasan M, Beitz B, David M, Urrutia A, Bisiaux A, Labrie ST, Dubois A, Boneca IG, Delval C, Thomas S, Rogge L, Schmolz M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Functional analysis via standardized whole-blood stimulation systems defines the boundaries of a healthy immune response to complex stimuli. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):436-50. doi: 10.1016/j.immuni.2014.03.002.
- Thomas S, Rouilly V, Patin E, Alanio C, Dubois A, Delval C, Marquier LG, Fauchoux N, Sayegrih S, Vray M, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. The Milieu Interieur study - an integrative approach for study of human immunological variance. Clin Immunol. 2015 Apr;157(2):277-93. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.004. Epub 2015 Jan 3.
- Monceaux V, Chiche-Lapierre C, Chaput C, Witko-Sarsat V, Prevost MC, Taylor CT, Ungeheuer MN, Sansonetti PJ, Marteyn BS. Anoxia and glucose supplementation preserve neutrophil viability and function. Blood. 2016 Aug 18;128(7):993-1002. doi: 10.1182/blood-2015-11-680918. Epub 2016 Jul 8.
- Urrutia A, Duffy D, Rouilly V, Posseme C, Djebali R, Illanes G, Libri V, Albaud B, Gentien D, Piasecka B, Hasan M, Fontes M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Standardized Whole-Blood Transcriptional Profiling Enables the Deconvolution of Complex Induced Immune Responses. Cell Rep. 2016 Sep 6;16(10):2777-2791. doi: 10.1016/j.celrep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 25.
- Hamimi C, David A, Versmisse P, Weiss L, Bruel T, Zucman D, Appay V, Moris A, Ungeheuer MN, Lascoux-Combe C, Barre-Sinoussi F, Muller-Trutwin M, Boufassa F, Lambotte O, Pancino G, Saez-Cirion A; ANRS CO21 CODEX cohort. Dendritic Cells from HIV Controllers Have Low Susceptibility to HIV-1 Infection In Vitro but High Capacity to Capture HIV-1 Particles. PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0160251. doi: 10.1371/journal.pone.0160251. eCollection 2016.
- Duffy D, Rouilly V, Braudeau C, Corbiere V, Djebali R, Ungeheuer MN, Josien R, LaBrie ST, Lantz O, Louis D, Martinez-Caceres E, Mascart F, Ruiz de Morales JG, Ottone C, Redjah L, Guen NS, Savenay A, Schmolz M, Toubert A, Albert ML; Multinational FOCIS Centers of Excellence. Standardized whole blood stimulation improves immunomonitoring of induced immune responses in multi-center study. Clin Immunol. 2017 Oct;183:325-335. doi: 10.1016/j.clim.2017.09.019. Epub 2017 Sep 22.
- Piasecka B, Duffy D, Urrutia A, Quach H, Patin E, Posseme C, Bergstedt J, Charbit B, Rouilly V, MacPherson CR, Hasan M, Albaud B, Gentien D, Fellay J, Albert ML, Quintana-Murci L; Milieu Interieur Consortium. Distinctive roles of age, sex, and genetics in shaping transcriptional variation of human immune responses to microbial challenges. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 16;115(3):E488-E497. doi: 10.1073/pnas.1714765115. Epub 2017 Dec 27.
- Patin E, Hasan M, Bergstedt J, Rouilly V, Libri V, Urrutia A, Alanio C, Scepanovic P, Hammer C, Jonsson F, Beitz B, Quach H, Lim YW, Hunkapiller J, Zepeda M, Green C, Piasecka B, Leloup C, Rogge L, Huetz F, Peguillet I, Lantz O, Fontes M, Di Santo JP, Thomas S, Fellay J, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Publisher Correction: Natural variation in the parameters of innate immune cells is preferentially driven by genetic factors. Nat Immunol. 2018 Jun;19(6):645. doi: 10.1038/s41590-018-0105-3.
- Kilens S, Meistermann D, Moreno D, Chariau C, Gaignerie A, Reignier A, Lelievre Y, Casanova M, Vallot C, Nedellec S, Flippe L, Firmin J, Song J, Charpentier E, Lammers J, Donnart A, Marec N, Deb W, Bihouee A, Le Caignec C, Pecqueur C, Redon R, Barriere P, Bourdon J, Pasque V, Soumillon M, Mikkelsen TS, Rougeulle C, Freour T, David L; Milieu Interieur Consortium. Parallel derivation of isogenic human primed and naive induced pluripotent stem cells. Nat Commun. 2018 Jan 24;9(1):360. doi: 10.1038/s41467-017-02107-w.
- Belizna C, Stojanovich L, Cohen-Tervaert JW, Fassot C, Henrion D, Loufrani L, Nagy G, Muchardt C, Hasan M, Ungeheuer MN, Arnaud L, Alijotas-Reig J, Esteve-Valverde E, Nicoletti F, Saulnier P, Godon A, Reynier P, Chretien JM, Damian L, Omarjee L, Mahe G, Pistorius MA, Meroni PL, Devreese K. Primary antiphospholipid syndrome and antiphospholipid syndrome associated to systemic lupus: Are they different entities? Autoimmun Rev. 2018 Aug;17(8):739-745. doi: 10.1016/j.autrev.2018.01.027. Epub 2018 Jun 6.
- Belizna C, Pregnolato F, Abad S, Alijotas-Reig J, Amital H, Amoura Z, Andreoli L, Andres E, Aouba A, Apras Bilgen S, Arnaud L, Bienvenu B, Bitsadze V, Blanco P, Blank M, Borghi MO, Caligaro A, Candrea E, Canti V, Chiche L, Chretien JM, Cohen Tervaert JW, Damian L, Delross T, Dernis E, Devreese K, Djokovic A, Esteve-Valverde E, Favaro M, Fassot C, Ferrer-Oliveras R, Godon A, Hamidou M, Hasan M, Henrion D, Imbert B, Jeandel PY, Jeannin P, Jego P, Jourde-Chiche N, Khizroeva J, Lambotte O, Landron C, Latino JO, Lazaro E, de Leeuw K, Le Gallou T, Kilic L, Limper M, Loufrani L, Lubin R, Magy-Bertrand N, Mahe G, Makatsariya A, Martin T, Muchardt C, Nagy G, Omarjee L, Van Paasen P, Pernod G, Perrinet F, Pires Rosa G, Pistorius MA, Ruffatti A, Said F, Saulnier P, Sene D, Sentilhes L, Shovman O, Sibilia J, Sinescu C, Stanisavljevic N, Stojanovich L, Tam LS, Tincani A, Tollis F, Udry S, Ungeheuer MN, Versini M, Cervera R, Meroni PL. HIBISCUS: Hydroxychloroquine for the secondary prevention of thrombotic and obstetrical events in primary antiphospholipid syndrome. Autoimmun Rev. 2018 Dec;17(12):1153-1168. doi: 10.1016/j.autrev.2018.05.012. Epub 2018 Oct 12.
- Prigent J, Lorin V, Kok A, Hieu T, Bourgeau S, Mouquet H. Scarcity of autoreactive human blood IgA+ memory B cells. Eur J Immunol. 2016 Oct;46(10):2340-2351. doi: 10.1002/eji.201646446. Epub 2016 Aug 25.
- Bouchet J, Del Rio-Iniguez I, Vazquez-Chavez E, Lasserre R, Aguera-Gonzalez S, Cuche C, McCaffrey MW, Di Bartolo V, Alcover A. Rab11-FIP3 Regulation of Lck Endosomal Traffic Controls TCR Signal Transduction. J Immunol. 2017 Apr 1;198(7):2967-2978. doi: 10.4049/jimmunol.1600671. Epub 2017 Feb 24.
- Aguera-Gonzalez S, Burton OT, Vazquez-Chavez E, Cuche C, Herit F, Bouchet J, Lasserre R, Del Rio-Iniguez I, Di Bartolo V, Alcover A. Adenomatous Polyposis Coli Defines Treg Differentiation and Anti-inflammatory Function through Microtubule-Mediated NFAT Localization. Cell Rep. 2017 Oct 3;21(1):181-194. doi: 10.1016/j.celrep.2017.09.020.
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研究主要日期
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研究完成 (预期的)
研究注册日期
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