免疫系とその遺伝的および環境的決定要因の研究のための、健康な被験者と病気の被験者の将来のコホートおよび関連する生物資源のコレクションの作成。 (CoSImmGEn)
コンスティテューション ドゥヌ コホーテ プロスペクティブ デ スジェ セインズ エ マラデス エ デュネ コレクション デ リソース 生物学 アソシエ Pour l'étude du système Immunitaire et de Ses determinants Génétiques et Environnementaux"
調査の概要
詳細な説明
CoSIMmGEn プロトコルは、健康な人または特定の病状を持つ人の免疫系の研究に専念しています。 6 つのアーム (サブコホート) で構成されています。
- アーム「メイン コホート CoSImmGEn」: さまざまな民族地理的起源の健康な成人被験者の 5 つのサブグループ (A、B、C、D、M) で構成されます。
- アーム「補助コホート P」は、健康であるか病気であるかにかかわらず、一親等の近親者 (親、兄弟、または子供を含む) で構成されます。 必要に応じて、たとえば HLA および MHC 遺伝子の研究など、対立遺伝子のあいまいさを取り除くことができます。
- アーム「補助コホート HS」: 化膿性汗腺炎 (またはベルヌーイ病) に罹患している被験者で構成されます。 この疾患の遺伝的、免疫学的、微生物学的および代謝学的基盤を理解するために、研究者はこの疾患に罹患している患者とその近親者を含めます。
- アーム「補助コホート J」: アルツハイマー病および軽度、中等度または重度の認知障害を有する高齢患者 (65 歳以上) で構成されます。 加齢に伴う脳障害における腸内微生物叢の役割を理解するのに役立ちます.
- アーム「補助コホート F」: 家族性腺腫性ポリポーシスの患者で構成され、APC (Adenomatous Polyposis Coli) 腫瘍抑制遺伝子の変異を保有しています。 この部門は、抗腫瘍免疫応答における APC 変異の役割に関するパイロット段階を実施するために設立されました。
- アーム「補助コホート I」: 強直性脊椎炎やクローン病などの慢性炎症性疾患の患者で構成されます。
- アーム「補助コホート V」: COVID-19 のワクチン接種を受けた被験者で構成されます。 これは、一般集団における COVID-19 に対するワクチン接種後の免疫反応を追跡するのに役立ちます。
感染症、アレルギー、癌など、免疫系が介入する他の疾患を研究するために、今後数年間で新たな共同研究を通じて追加の部門が設立される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Tenon
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コンタクト:
- Michael Atlan, MD
- メール:michael.atlan@aphp.fr
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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コンタクト:
- Aude Nassif, PhD
- 電話番号:0140613077
- メール:aude.nassif@pasteur.fr
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コンタクト:
- Maia Delage-Toriel, PhD
- 電話番号:0145688214
- メール:maia.delage-toriel@pasteur.fr
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Institut Pasteur
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Paris、フランス、75016
- 募集
- Hopital sainte Périne
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コンタクト:
- Joelle Brachat, PhD
- 電話番号:0144963217
- メール:joelle.brachat@aphp.fr
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主任研究者:
- Dany Vythilingum, MD
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主任研究者:
- Joelle Brachat, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に関する関連情報を受け取った後に同意を証明した、社会保障を受けている保護されていない成人
- 両親の民族地理的出自が判明している被験者
- 主な予防接種(ジフテリア、破傷風、灰白髄炎、B型肝炎、結核の可能性あり)に関するデータが記録されている被験者
- 血清学的検査の実施に同意した被験者 HIV、HCV、HBV
除外基準:
- -研究者の意見に基づいて、本研究への参加を許可しない条件(文書化)、すなわち、進行性または慢性の病理など、免疫系を妨げる可能性のある急性または慢性の病理 重度または現在の治療法によって制御されていないまたは免疫影響薬の投与を必要とする病状: 長期抗炎症薬、免疫抑制薬など
- 妊娠中または授乳中の女性
- 皮膚生検の実現のために:局所麻酔薬に対するアレルギー、心臓弁膜症
- ツベルテストの実現に向けて:ツベルクリン禁忌の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:化膿性汗腺炎の患者
ヒト生体サンプル : 全血および派生物 (DNA、RNA)、尿、便、唾液、涙、皮膚および口のスワブ、病変サンプル: 微生物学的分析のためのスワブ、皮膚生検 (病変皮膚および病変周囲の健康な皮膚)、外科的病変切除、鼻スワブ、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ。 生物臨床データ: 特にベルヌーイ病および関連疾患 (慢性自己炎症性 ...) に関連する民族地理的、家族および個人的な前例と現在の出来事 |
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実験的:アルツハイマー病患者
ヒト生体サンプル : 便、血液(20ml)、鼻腔スワブ、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ。 生物臨床データ: 健康または病気の状態、さまざまなテストによって評価される認知能力、記憶力、心理測定能力 例: MMSE (アルツハイマー病) および MST (軽度の記憶障害)、Geriatric Depression Scale GDS によって評価される精神測定能力、 MNAテスト |
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実験的:家族性腺腫性ポリポーシス患者
ヒト生体サンプル : 全血 (30 ~ 100 mL)、オプションの採便 生物臨床データ: 年齢、性別、民族、個人および家族の病歴、現在の治療、PAF 変異の種類 |
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実験的:慢性炎症性疾患(SPA、クローン病など)の患者
ヒト生体サンプル : 全血および派生製品 (DNA、RNA、PBMC、血漿、血清)、(100 mL)、糞便;治療の一環として、時折:病変、尿、唾液、涙 生物臨床データ : 民族地理的起源、個人および家族歴、病歴、関連または付随する疾患、進行中の治療。 |
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実験的:健常例
ヒト生体サンプル : 全血および派生製品: 血清、血漿、DNA、RNA、PBMC、T および B リンパ球、単球/樹状細胞由来、その他の亜集団 (PMN、NK など)、尿、便、唾液、涙、口腔スワブ、皮膚スワブ(健康および負傷者)、皮膚生検(健康および負傷者)およびその派生物(RNA、組織学的ブロック...)、外科的切除、鼻スワブ、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ。 生物臨床データ : 民族地理的起源 (5 グループ)、家族および個人の前例と現代のイベントの訪問、特に免疫システム、感染症、予防接種、曝露要因 (旅行、ライフスタイル、ストレス、公害、がん、アレルギー、慢性炎症性疾患など) に関連するもの... |
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実験的:健常者近親者
ヒト生体サンプル : 全血および派生製品: 血清、血漿、DNA、RNA、PBMC、T および B リンパ球、単球/樹状細胞由来、その他の亜集団 (PMN、NK など)、尿、便、唾液、涙、口腔スワブ、皮膚スワブ(健康および負傷者)、皮膚生検(健康および負傷者)およびその派生物(RNA、組織学的ブロック...)、外科的切除、鼻スワブ、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ。 生物臨床データ : 民族地理的起源 (5 グループ)、家族および個人の前例と現代のイベントの訪問、特に免疫システム、感染症、予防接種、曝露要因 (旅行、ライフスタイル、ストレス、公害、がん、アレルギー、慢性炎症性疾患など) に関連するもの... |
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実験的:COVID-19のワクチン接種を受けた被験者
ヒト生体サンプル : 全血および派生製品: 血清、DNA、PBMC、唾液、鼻咽頭スワブ 生物臨床データ : 民族的地理的起源、家族および個人の前例と現代の出来事の訪問、特に免疫システム、感染症、予防接種、曝露要因(旅行、ライフスタイル、ストレス、汚染癌、アレルギー、慢性炎症性疾患、耳鼻咽喉科および気管支の特定の病歴)に関連する訪問-肺と治療、特定の COVID-19 病歴、重症型 COVID-19 の危険因子、COVID-19 の症状または SarsCov-2 陽性の陽性検査 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学的分析
時間枠:研究完了まで、平均4年
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フローサイトメトリーおよび TrueCulture システム分析によって特定された形態学的機能異常を含む血球の割合。
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研究完了まで、平均4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子解析
時間枠:研究完了まで、平均4年
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遺伝子発現の定量化、エクソーム シーケンスまたは全ゲノム シーケンスのターゲット ジェノタイピングによる、特定の疾患に関係する、またはその素因となる遺伝的要因の同定。
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研究完了まで、平均4年
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微生物叢分析
時間枠:研究完了まで、平均4年
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メタゲノム解析による、特定の疾患に関連する腸および/または皮膚微生物叢の特定の組成の同定。
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研究完了まで、平均4年
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メタボロミクス分析
時間枠:研究完了まで、平均4年
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質量分析による血中代謝物の定量
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研究完了まで、平均4年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marie-Noelle Ungeheuer, PhD、Institut Pasteur - ICAReB
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Scepanovic P, Alanio C, Hammer C, Hodel F, Bergstedt J, Patin E, Thorball CW, Chaturvedi N, Charbit B, Abel L, Quintana-Murci L, Duffy D, Albert ML, Fellay J; Milieu Interieur Consortium. Human genetic variants and age are the strongest predictors of humoral immune responses to common pathogens and vaccines. Genome Med. 2018 Jul 27;10(1):59. doi: 10.1186/s13073-018-0568-8.
- Iglesias MC, Briceno O, Gostick E, Moris A, Meaudre C, Price DA, Ungeheuer MN, Saez-Cirion A, Mallone R, Appay V. Immunodominance of HLA-B27-restricted HIV KK10-specific CD8(+) T-cells is not related to naive precursor frequency. Immunol Lett. 2013 Jan;149(1-2):119-22. doi: 10.1016/j.imlet.2012.10.002. Epub 2012 Oct 13.
- Duffy D, Rouilly V, Libri V, Hasan M, Beitz B, David M, Urrutia A, Bisiaux A, Labrie ST, Dubois A, Boneca IG, Delval C, Thomas S, Rogge L, Schmolz M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Functional analysis via standardized whole-blood stimulation systems defines the boundaries of a healthy immune response to complex stimuli. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):436-50. doi: 10.1016/j.immuni.2014.03.002.
- Thomas S, Rouilly V, Patin E, Alanio C, Dubois A, Delval C, Marquier LG, Fauchoux N, Sayegrih S, Vray M, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. The Milieu Interieur study - an integrative approach for study of human immunological variance. Clin Immunol. 2015 Apr;157(2):277-93. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.004. Epub 2015 Jan 3.
- Monceaux V, Chiche-Lapierre C, Chaput C, Witko-Sarsat V, Prevost MC, Taylor CT, Ungeheuer MN, Sansonetti PJ, Marteyn BS. Anoxia and glucose supplementation preserve neutrophil viability and function. Blood. 2016 Aug 18;128(7):993-1002. doi: 10.1182/blood-2015-11-680918. Epub 2016 Jul 8.
- Urrutia A, Duffy D, Rouilly V, Posseme C, Djebali R, Illanes G, Libri V, Albaud B, Gentien D, Piasecka B, Hasan M, Fontes M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Standardized Whole-Blood Transcriptional Profiling Enables the Deconvolution of Complex Induced Immune Responses. Cell Rep. 2016 Sep 6;16(10):2777-2791. doi: 10.1016/j.celrep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 25.
- Hamimi C, David A, Versmisse P, Weiss L, Bruel T, Zucman D, Appay V, Moris A, Ungeheuer MN, Lascoux-Combe C, Barre-Sinoussi F, Muller-Trutwin M, Boufassa F, Lambotte O, Pancino G, Saez-Cirion A; ANRS CO21 CODEX cohort. Dendritic Cells from HIV Controllers Have Low Susceptibility to HIV-1 Infection In Vitro but High Capacity to Capture HIV-1 Particles. PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0160251. doi: 10.1371/journal.pone.0160251. eCollection 2016.
- Duffy D, Rouilly V, Braudeau C, Corbiere V, Djebali R, Ungeheuer MN, Josien R, LaBrie ST, Lantz O, Louis D, Martinez-Caceres E, Mascart F, Ruiz de Morales JG, Ottone C, Redjah L, Guen NS, Savenay A, Schmolz M, Toubert A, Albert ML; Multinational FOCIS Centers of Excellence. Standardized whole blood stimulation improves immunomonitoring of induced immune responses in multi-center study. Clin Immunol. 2017 Oct;183:325-335. doi: 10.1016/j.clim.2017.09.019. Epub 2017 Sep 22.
- Piasecka B, Duffy D, Urrutia A, Quach H, Patin E, Posseme C, Bergstedt J, Charbit B, Rouilly V, MacPherson CR, Hasan M, Albaud B, Gentien D, Fellay J, Albert ML, Quintana-Murci L; Milieu Interieur Consortium. Distinctive roles of age, sex, and genetics in shaping transcriptional variation of human immune responses to microbial challenges. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Jan 16;115(3):E488-E497. doi: 10.1073/pnas.1714765115. Epub 2017 Dec 27.
- Patin E, Hasan M, Bergstedt J, Rouilly V, Libri V, Urrutia A, Alanio C, Scepanovic P, Hammer C, Jonsson F, Beitz B, Quach H, Lim YW, Hunkapiller J, Zepeda M, Green C, Piasecka B, Leloup C, Rogge L, Huetz F, Peguillet I, Lantz O, Fontes M, Di Santo JP, Thomas S, Fellay J, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Publisher Correction: Natural variation in the parameters of innate immune cells is preferentially driven by genetic factors. Nat Immunol. 2018 Jun;19(6):645. doi: 10.1038/s41590-018-0105-3.
- Kilens S, Meistermann D, Moreno D, Chariau C, Gaignerie A, Reignier A, Lelievre Y, Casanova M, Vallot C, Nedellec S, Flippe L, Firmin J, Song J, Charpentier E, Lammers J, Donnart A, Marec N, Deb W, Bihouee A, Le Caignec C, Pecqueur C, Redon R, Barriere P, Bourdon J, Pasque V, Soumillon M, Mikkelsen TS, Rougeulle C, Freour T, David L; Milieu Interieur Consortium. Parallel derivation of isogenic human primed and naive induced pluripotent stem cells. Nat Commun. 2018 Jan 24;9(1):360. doi: 10.1038/s41467-017-02107-w.
- Belizna C, Stojanovich L, Cohen-Tervaert JW, Fassot C, Henrion D, Loufrani L, Nagy G, Muchardt C, Hasan M, Ungeheuer MN, Arnaud L, Alijotas-Reig J, Esteve-Valverde E, Nicoletti F, Saulnier P, Godon A, Reynier P, Chretien JM, Damian L, Omarjee L, Mahe G, Pistorius MA, Meroni PL, Devreese K. Primary antiphospholipid syndrome and antiphospholipid syndrome associated to systemic lupus: Are they different entities? Autoimmun Rev. 2018 Aug;17(8):739-745. doi: 10.1016/j.autrev.2018.01.027. Epub 2018 Jun 6.
- Belizna C, Pregnolato F, Abad S, Alijotas-Reig J, Amital H, Amoura Z, Andreoli L, Andres E, Aouba A, Apras Bilgen S, Arnaud L, Bienvenu B, Bitsadze V, Blanco P, Blank M, Borghi MO, Caligaro A, Candrea E, Canti V, Chiche L, Chretien JM, Cohen Tervaert JW, Damian L, Delross T, Dernis E, Devreese K, Djokovic A, Esteve-Valverde E, Favaro M, Fassot C, Ferrer-Oliveras R, Godon A, Hamidou M, Hasan M, Henrion D, Imbert B, Jeandel PY, Jeannin P, Jego P, Jourde-Chiche N, Khizroeva J, Lambotte O, Landron C, Latino JO, Lazaro E, de Leeuw K, Le Gallou T, Kilic L, Limper M, Loufrani L, Lubin R, Magy-Bertrand N, Mahe G, Makatsariya A, Martin T, Muchardt C, Nagy G, Omarjee L, Van Paasen P, Pernod G, Perrinet F, Pires Rosa G, Pistorius MA, Ruffatti A, Said F, Saulnier P, Sene D, Sentilhes L, Shovman O, Sibilia J, Sinescu C, Stanisavljevic N, Stojanovich L, Tam LS, Tincani A, Tollis F, Udry S, Ungeheuer MN, Versini M, Cervera R, Meroni PL. HIBISCUS: Hydroxychloroquine for the secondary prevention of thrombotic and obstetrical events in primary antiphospholipid syndrome. Autoimmun Rev. 2018 Dec;17(12):1153-1168. doi: 10.1016/j.autrev.2018.05.012. Epub 2018 Oct 12.
- Prigent J, Lorin V, Kok A, Hieu T, Bourgeau S, Mouquet H. Scarcity of autoreactive human blood IgA+ memory B cells. Eur J Immunol. 2016 Oct;46(10):2340-2351. doi: 10.1002/eji.201646446. Epub 2016 Aug 25.
- Bouchet J, Del Rio-Iniguez I, Vazquez-Chavez E, Lasserre R, Aguera-Gonzalez S, Cuche C, McCaffrey MW, Di Bartolo V, Alcover A. Rab11-FIP3 Regulation of Lck Endosomal Traffic Controls TCR Signal Transduction. J Immunol. 2017 Apr 1;198(7):2967-2978. doi: 10.4049/jimmunol.1600671. Epub 2017 Feb 24.
- Aguera-Gonzalez S, Burton OT, Vazquez-Chavez E, Cuche C, Herit F, Bouchet J, Lasserre R, Del Rio-Iniguez I, Di Bartolo V, Alcover A. Adenomatous Polyposis Coli Defines Treg Differentiation and Anti-inflammatory Function through Microtubule-Mediated NFAT Localization. Cell Rep. 2017 Oct 3;21(1):181-194. doi: 10.1016/j.celrep.2017.09.020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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