외래 환자 대장 내시경 검사를 위한 의식 진정
2021년 1월 7일 업데이트: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
외래 대장 내시경 검사를 위한 Dexmedetomidine과 Propofol-Remifentanil 의식 진정제 비교: 전향적 무작위 이중 맹검 시험.
대장내시경 검사는 경미한 고통스러운 시술이지만 대부분의 환자에게 통증과 시술 자체가 고통스럽습니다.
이것은 절차 전반에 걸쳐 유지된 기도 및 안정적인 혈류역학으로 최적의 진정 수준을 유지하는 것을 목표로 하는 다양한 진정 요법을 사용하는 것에 대한 관심을 높입니다.
본 연구는 외래 환자 대장내시경 검사에서 dexmedetomedine과 propofol-remifentanil의 진정 효과를 조사할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 80명의 환자가 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
덱스메데토미딘(DEX) 그룹에서 환자는 i.v.
덱스메데토미딘 1㎍/kg을 10분에 걸쳐 투여한 후 진정 점수에 따라 적정한 0.2-1㎍/kg/h를 연속 주입하여 절차가 끝날 때까지 투여합니다.
PR 그룹에서 프로포폴은 3-5분에 걸쳐 0.5mg/kg의 로딩 용량으로 시작한 다음 25-75μg/kg/분의 유지 주입으로 시작됩니다.
Remifentanil 주입은 1분에 걸쳐 1 μg kg에서 시작한 다음 0.01-0.1 μg kg/분으로 시작합니다.
환자가 통증이나 불편함을 호소하면 덱스메데토미딘(DEX군)이나 프로포폴-레미펜타닐(P-R군)의 주입 속도를 높인다.
연구 약물의 용량 범위의 상한에 도달하면 펜타닐 0.5μg/kg을 추가로 i.v.
볼루스가 투여됩니다.
0.5 mg/kg i.v.의 프로포폴 볼루스로 구성된 구조 약물 이전 프로토콜이 실패한 경우 제공됩니다.
진정 점수, 혈류역학, 호기말 이산화탄소, 산소 포화도, 총 펜타닐, 프로포폴 일시 투여량, 환자 및 대장내시경 의사의 만족도 및 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shebin El-kom
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Cairo, Shebin El-kom, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II 신체 상태
- 18~65세
- 선택적 대장 내시경 검사 예정
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 알코올 또는 약물 남용.
- 2도 및 3도 심장 블록.
- 병적 비만.
- 임산부와 수유부.
- 정신 장애.
- 심각한 심장, 호흡기, 신장 및 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (덱스메데토미딘)덱스 그룹
환자는 i.v.
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1㎍/kg, 시술이 끝날 때까지 진정 점수에 따라 적정된 0.2-1㎍/kg/h의 연속 주입
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덱스메데토미딘 진정제
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴-레미펜타닐(P-R) 그룹
프로포폴은 3-5분에 걸쳐 0.5mg/kg의 로딩 용량으로 시작한 다음 25-75μg/kg/분의 유지 주입으로 시작됩니다.
Remifentanil 주입은 1분에 걸쳐 1 μg kg에서 시작한 다음 0.01-0.1 μg kg/분으로 시작합니다.
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프로포폴 진정제
다른 이름들:
레미펜타닐 진정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 수술 전후
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Ramsay 진정법 점수에 의한 진정 정도는 부적절한 진정 1점부터 과도한 진정 6점까지입니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 전후
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평균 동맥 혈압(mmHg)
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수술 전후
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심박수
기간: 수술 전후
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심박수(비트/분)
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수술 전후
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산소포화도
기간: 수술 전후
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총 헤모글로빈의 백분율로 나타낸 동맥 산소 포화도.
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수술 전후
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저혈압
기간: 수술 전후
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저혈압 환자 수
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수술 전후
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서맥
기간: 수술 전후
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서맥 환자 수
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수술 전후
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무통
기간: 수술 전후
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시각적 아날로그 척도로 측정[0 "통증 없음"에서 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"]
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/3/15/9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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