안전망 설정에서 대장내시경 예측 및 해결 (PRECISE)
2024년 4월 25일 업데이트: Kaiser Permanente
전향적 코호트 연구는 지역사회 보건 센터 환경에서 환자 탐색의 효과를 평가할 것입니다.
조사관은 주요 임상의와 환자, 연구원 및 정책 입안자로 구성된 자문 위원회와 협력하여 안전 서비스를 받는 다양한 환자 집단에서 후속 대장 내시경 검사 비율을 높이는 것을 목표로 하는 환자 내비게이션 프로그램을 수행하고 평가하는 절차를 수립합니다. 인터넷 클리닉.
1단계는 조사관이 위험 예측 모델을 검증하고 위험 예측 모델을 적용하여 환자를 계층화하고 환자 탐색 자료를 지역 상황에 맞게 조정하는 이정표 기반 계획 프로세스가 될 것입니다.
2상은 워싱턴 주에 있는 대규모 34개의 클리닉 지역사회 보건 센터에서 1200명의 환자를 포함하는 대규모 환자 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 목적을 달성할 것입니다.
목표 1: 대장암 검진에 적합한 연령의 환자 29,000명을 포함하여 Sea Mar CHC의 강력한 데이터를 사용하여 예측 위험 점수를 외부적으로 검증합니다. 후속 결장경 검사를 준수하지 않을 위험에 따라 환자를 계층화합니다. 지역 상황에 맞게 환자 내비게이션 프로그램을 조정합니다.
목표 2: 비순응 위험이 보통이거나 높은 환자를 위한 후속 대장내시경 접수를 위한 중앙 집중식 전화 기반 환자 내비게이션 프로그램의 효과, 비용 및 비용 효율성을 평가합니다.
목표 3: 2차 결과(예: 대장내시경 접수까지의 시간, 예약 불이행/취소, 대장내시경 품질) 및 개입 효과의 중재자(예: 확률 수준, 개입 선량, 환자 연령, 인종 및 성별)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 FIT 테스트
제외 기준:
- 이전 대장암
- 투석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 환자 탐색
이 부문에 무작위 배정된 환자는 양성 FIT 결과 후 12개월 이내에 후속 대장내시경 검사를 완료하는 것을 목표로 환자 탐색을 받게 됩니다.
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후속 대장내시경 검사를 위한 교육, 장벽 평가 및 장애물 해결을 위해 환자 내비게이터와 최대 6번의 실시간 전화 통화를 받습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반 진료 검진 기회를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 대장 내시경 검사 비율
기간: 12 개월
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분변면역화학검사(FIT) 결과 이상 발생 후 1년 이내 대장내시경 접수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coronado GD, Kihn-Stang A, Slaughter MT, Petrik AF, Thompson JH, Rivelli JS, Jimenez R, Gibbs J, Yadav N, Mummadi RR. Follow-up colonoscopy after an abnormal stool-based colorectal cancer screening result: analysis of steps in the colonoscopy completion process. BMC Gastroenterol. 2021 Sep 28;21(1):356. doi: 10.1186/s12876-021-01923-1.
- Coronado GD, Johnson ES, Leo MC, Schneider JL, Smith D, Mummadi R, Petrik AF, Thompson JH, Jimenez R. Patient randomized trial of a targeted navigation program to improve rates of follow-up colonoscopy in community health centers. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105920. doi: 10.1016/j.cct.2019.105920. Epub 2019 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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