Kolonoskopian ennustaminen ja käsitteleminen turvaverkkoasetuksissa (PRECISE)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa arvioidaan potilaiden navigoinnin tehokkuutta yhteisön terveyskeskuksen ympäristöissä.
Tutkijat tekevät yhteistyötä neuvottelukunnan kanssa, joka koostuu keskeisistä kliinikoista ja potilaista, tutkijoista ja poliittisista päättäjistä, luodakseen menettelyn potilasnavigointiohjelman toteuttamiseksi ja arvioimiseksi, jonka tavoitteena on lisätä seurantakolonoskopiaa eri potilasryhmien keskuudessa, joita turvallisuus palvelee. verkkoklinikat.
Vaihe 1 on virstanpylväslähtöinen suunnitteluprosessi, jossa tutkijat validoivat riskien ennustemallin ja soveltavat riskinennustemallia potilaiden osittamiseen ja potilaan navigointimateriaalin mukauttamiseen paikalliseen kontekstiin.
Vaihe II on laajamittainen, potilaiden satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 1 200 potilasta suuressa 34 klinikan terveyskeskuksessa Washingtonin osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus täyttää seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1: Vahvista ulkoisesti ennakoiva riskipisteet käyttämällä Sea Mar CHC:n vankkoja tietoja, mukaan lukien 29 000 potilasta, jotka ovat iältään oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan; jakaa potilaat seurantakolonoskopian noudattamatta jättämisen riskin mukaan; ja mukauttaa potilaan navigointiohjelma paikalliseen tilanteeseen.
Tavoite 2: Arvioi keskitetyn, puhelinpohjaisen potilasnavigointiohjelman tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta kolonoskopian seurantaan potilailla, joilla on kohtalainen tai suuri riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen.
Tavoite 3: Arvioi eroja interventiohaaroissa toissijaisissa tuloksissa (esim. aika kolonoskopiakuittaukseen, no-show/perutut tapaamiset, kolonoskopian laatu) ja toimenpiteiden tehokkuuden valvojat (esim. todennäköisyystaso, interventioannos ja potilaan ikä, etnisyys ja sukupuoli)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen FIT-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolen syöpä
- Dialyysipotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaan navigointi
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat potilasnavigointia, jonka tavoitteena on suorittaa seurantakolonoskopia 12 kuukauden kuluessa positiivisesta FIT-tuloksesta.
|
Vastaanota jopa 6 suoraa puhelua potilasnavigaattorin avulla koulutusta, esteen arviointia ja esteen ratkaisemista varten kolonoskopian seurantaa varten
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaiset hoitoseulontamahdollisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian seurantanopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolonoskopian vastaanotto vuoden sisällä epänormaalista Fecal Immunochemical Test (FIT) -tuloksesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coronado GD, Kihn-Stang A, Slaughter MT, Petrik AF, Thompson JH, Rivelli JS, Jimenez R, Gibbs J, Yadav N, Mummadi RR. Follow-up colonoscopy after an abnormal stool-based colorectal cancer screening result: analysis of steps in the colonoscopy completion process. BMC Gastroenterol. 2021 Sep 28;21(1):356. doi: 10.1186/s12876-021-01923-1.
- Coronado GD, Johnson ES, Leo MC, Schneider JL, Smith D, Mummadi R, Petrik AF, Thompson JH, Jimenez R. Patient randomized trial of a targeted navigation program to improve rates of follow-up colonoscopy in community health centers. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105920. doi: 10.1016/j.cct.2019.105920. Epub 2019 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA218923-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA218923 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .